- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06459752
Efeitos combinados da manipulação visceral e da técnica nobre em mulheres pós-parto com diástase retal
Efeitos combinados da manipulação visceral e da técnica Noble na distância inter-retal, dor lombar e incapacidade funcional em mulheres pós-parto com diástase retal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, Phd
- Número de telefone: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: : Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Toba Tek Singh, Punjab, Paquistão, 36050
- DHQ Hospital Toba Tek Singh
-
Contato:
- Hafiza Neelam, MS
- Número de telefone: 03204097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Noor Fatima, MS-WH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 22 e 35 anos.
- Mulheres primíparas com parto vaginal e IRD >2 cm.
- Três a seis meses pós-parto com presença de diástase reto abdominal.
- Pacientes com dor lombar moderada em NPRS.
Critério de exclusão:
- Malignidade Aguda
- Cirurgia abdominal ou pélvica recente
- Ter sido submetido a uma cirurgia na coluna nos últimos seis meses
- Patologia espinhal grave
- Doença cardiovascular ou metabólica grave Gravidez
- Dor de hérnia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Este grupo recebeu três sessões por semana durante seis semanas, com 30 minutos por sessão destinados à manipulação visceral e técnica nobre (15 minutos cada técnica).
|
Primeiro, o paciente ficará deitado de bruços em uma mesa de massagem ou exame. Os fisioterapeutas sentem as vísceras, os principais órgãos internos localizados no abdômen, pressionando levemente os músculos abdominais. As ações manuais de cutucar, pressionar e massagear do fisioterapeuta fazem três coisas:
Aderências menores podem desaparecer após uma sessão. Aderências resistentes e teimosas podem exigir várias sessões, além de automanipulação entre as sessões |
|
Comparador Ativo: Grupo B
Este grupo recebe três sessões semanais durante seis semanas, com 15 minutos por sessão em que é aplicada técnica nobre.
|
O paciente é posicionado em decúbito dorsal com os joelhos dobrados e os pés apoiados em uma superfície firme.
A paciente então coloca as mãos cruzadas sobre o abdômen para apoiar e puxar os músculos retos abdominais em direção à linha média.
Por fim, solicita-se ao paciente que levante lentamente a cabeça até sentir uma leve contração no abdômen, mantendo a posição por 20 segundos e repetindo o exercício até 20 vezes ao dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor: NPRS
Prazo: 6ª semana
|
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é uma medida subjetiva na qual os indivíduos avaliam sua dor em uma escala numérica de onze pontos.
A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
O valor alfa de Cronbach do NPRS é 0,88
|
6ª semana
|
|
deficiência: Escala de Incapacidade de Dor nas Costas de Quebec (QBPDS)
Prazo: 6ª semana
|
A Escala de Incapacidade de Dor nas Costas de Quebec (QBPDS) mede até que ponto as pessoas com dor lombar têm dificuldade nas atividades cotidianas.
O questionário é composto por 20 itens sobre atividades diárias.
Os itens foram selecionados de 6 subdomínios relevantes de habilidades funcionais para pacientes com dor lombar.
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6ª semana
|
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Separação muscular: paquímetros digitais de nylon
Prazo: 6ª semana
|
Os paquímetros digitais de nylon são uma ferramenta válida para medir o IRD acima do umbigo.
Para as medidas do paquímetro com os músculos abdominais em repouso, o participante foi posicionado em posição de gancho, braços estendidos ao lado do corpo, com 1 travesseiro colocado sob a cabeça.
O examinador palpou as bordas mediais dos ventres dos músculos retos abdominais direito e esquerdo nos locais marcados.
As mandíbulas de medição internas dos paquímetros digitais de náilon foram posicionadas nos locais dos dedos palpadores.
Os valores do coeficiente de correlação intraclasse ultrapassaram 0,75 para os paquímetros digitais.
|
6ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Neelam, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Benjamin DR, van de Water AT, Peiris CL. Effects of exercise on diastasis of the rectus abdominis muscle in the antenatal and postnatal periods: a systematic review. Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.005. Epub 2013 Oct 5.
- Akram J, Matzen SH. Rectus abdominis diastasis. J Plast Surg Hand Surg. 2014 Jun;48(3):163-9. doi: 10.3109/2000656X.2013.859145. Epub 2013 Nov 21.
- Gilleard WL, Brown JM. Structure and function of the abdominal muscles in primigravid subjects during pregnancy and the immediate postbirth period. Phys Ther. 1996 Jul;76(7):750-62. doi: 10.1093/ptj/76.7.750.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Arslan OE. Anatomy of the abdominal wall. Aesthetic surgery of the abdominal wall: Springer; 2005. p. 1-28.
- Flament JB, Avisse C, Delattre JFJAwhp, management. Anatomy of the abdominal wall. 2001:39-63.
- Grevious MA, Cohen M, Shah SR, Rodriguez P. Structural and functional anatomy of the abdominal wall. Clin Plast Surg. 2006 Apr;33(2):169-79, v. doi: 10.1016/j.cps.2005.12.005.
- Basta M, Lipsett BJ. Anatomy, Abdomen and Pelvis: Umbilical Cord. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557389/
- Doubkova L, Andel R, Palascakova-Springrova I, Kolar P, Kriz J, Kobesova A. Diastasis of rectus abdominis muscles in low back pain patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):107-112. doi: 10.3233/BMR-169687.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0564
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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