- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06459752
Efectos combinados de la manipulación visceral y la técnica noble en mujeres posparto con diástasis de rectos
Efectos combinados de la manipulación visceral y la técnica noble sobre la distancia interrectal, el dolor lumbar y la discapacidad funcional en mujeres posparto con diástasis de rectos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, Phd
- Número de teléfono: 051-5481826
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: : Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Toba Tek Singh, Punjab, Pakistán, 36050
- DHQ Hospital Toba Tek Singh
-
Contacto:
- Hafiza Neelam, MS
- Número de teléfono: 03204097476
- Correo electrónico: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Noor Fatima, MS-WH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 22 y 35 años.
- Mujeres primíparas con parto vaginal y un IRD > 2 cm.
- Tres a seis meses posparto con presencia de diástasis del recto abdominal.
- Pacientes con dolor lumbar moderado en NPRS.
Criterio de exclusión:
- Malignidad aguda
- Cirugía abdominal o pélvica reciente
- Haber sido sometido a una cirugía de columna en los seis meses anteriores.
- Patología espinal grave
- Enfermedad cardiovascular o metabólica grave Embarazo
- dolor de hernia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Este grupo recibió tres sesiones por semana durante seis semanas, con 30 minutos por sesión dedicados a manipulación visceral y técnica noble (15 minutos cada técnica).
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Primero, el paciente se acostará boca arriba sobre una mesa de masaje o de exploración. Los fisioterapeutas palpan las vísceras, los principales órganos internos ubicados en el abdomen, presionando ligeramente los músculos abdominales. Las acciones manuales de pinchazo, presión y masaje del fisioterapeuta logran tres cosas:
Las adherencias menores pueden resolverse después de una sesión. Las adherencias difíciles y rebeldes pueden requerir varias sesiones más automanipulación entre sesiones. |
|
Comparador activo: Grupo B
Este grupo recibe tres sesiones semanales durante seis semanas, con 15 minutos por sesión en las que se aplica una técnica noble.
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El paciente se coloca en decúbito supino con ambas rodillas dobladas y los pies apoyados sobre una superficie firme.
Luego, la paciente coloca las manos cruzadas sobre el abdomen para sostener y tirar de los músculos rectos del abdomen hacia la línea media.
Finalmente, se pide a la paciente que levante lentamente la cabeza hasta sentir una ligera contracción en el abdomen, aguantando durante 20 segundos y repitiendo el ejercicio hasta 20 veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor: NPRS
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) es una medida subjetiva en la que los individuos califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
El valor alfa de Cronbach de NPRS es 0,88
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6ta semana
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discapacidad: Escala de Discapacidad por Dolor de Espalda de Quebec (QBPDS)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La Escala de Discapacidad por Dolor de Espalda de Quebec (QBPDS) mide el grado en que las personas con dolor lumbar tienen dificultades con las actividades cotidianas.
El cuestionario está compuesto por 20 ítems sobre actividades diarias.
Los ítems se seleccionaron de 6 subdominios relevantes de habilidades funcionales para pacientes con dolor lumbar.
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6ta semana
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Separación muscular: pinzas digitales de nailon
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Los calibradores digitales de nailon son una herramienta válida para medir el IRD por encima del ombligo.
Para las mediciones con el calibrador con los músculos abdominales en reposo, se colocó al participante en posición de gancho, con los brazos hacia abajo a los lados y con una almohada colocada debajo de la cabeza.
El examinador palpó los bordes mediales de los vientres del músculo recto abdominal derecho e izquierdo en los lugares marcados.
Las mordazas de medición internas de los calibradores digitales de nailon se colocaron en las ubicaciones de los dedos de palpación.
Los valores del coeficiente de correlación intraclase excedieron 0,75 para los calibradores digitales.
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6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Neelam, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Benjamin DR, van de Water AT, Peiris CL. Effects of exercise on diastasis of the rectus abdominis muscle in the antenatal and postnatal periods: a systematic review. Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.005. Epub 2013 Oct 5.
- Akram J, Matzen SH. Rectus abdominis diastasis. J Plast Surg Hand Surg. 2014 Jun;48(3):163-9. doi: 10.3109/2000656X.2013.859145. Epub 2013 Nov 21.
- Gilleard WL, Brown JM. Structure and function of the abdominal muscles in primigravid subjects during pregnancy and the immediate postbirth period. Phys Ther. 1996 Jul;76(7):750-62. doi: 10.1093/ptj/76.7.750.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
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- Flament JB, Avisse C, Delattre JFJAwhp, management. Anatomy of the abdominal wall. 2001:39-63.
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- Basta M, Lipsett BJ. Anatomy, Abdomen and Pelvis: Umbilical Cord. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557389/
- Doubkova L, Andel R, Palascakova-Springrova I, Kolar P, Kriz J, Kobesova A. Diastasis of rectus abdominis muscles in low back pain patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):107-112. doi: 10.3233/BMR-169687.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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- REC/RCR & AHS/23/0564
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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