- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06459752
Комбинированное воздействие висцеральных манипуляций и техники Noble на женщин в послеродовом периоде с диастазом прямых мышц живота
Комбинированное влияние висцеральной манипуляции и благородной техники на межректальное расстояние, боль в пояснице и функциональную инвалидность у женщин в послеродовом периоде с диастазом прямых мышц живота.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, Phd
- Номер телефона: 051-5481826
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: : Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Toba Tek Singh, Punjab, Пакистан, 36050
- DHQ Hospital Toba Tek Singh
-
Контакт:
- Hafiza Neelam, MS
- Номер телефона: 03204097476
- Электронная почта: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Noor Fatima, MS-WH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 22 до 35.
- Первородящие женщины с вагинальными родами и ВПД >2 см.
- Через три-шесть месяцев после родов наблюдается диастаз прямых мышц живота.
- Пациенты с умеренной болью в пояснице при NPRS.
Критерий исключения:
- Острая злокачественность
- Недавняя операция на брюшной полости или тазе
- Перенесшие операцию на позвоночнике в течение предыдущих шести месяцев.
- Серьезная патология позвоночника
- Серьезные сердечно-сосудистые или метаболические заболевания. Беременность.
- Боль при грыже
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Эта группа проходила три сеанса в неделю в течение шести недель, по 30 минут каждый сеанс, посвященный висцеральным манипуляциям и благородным техникам (по 15 минут на каждую технику).
|
Сначала пациент ложится лицом вверх на массажный или смотровой стол. Физиотерапевты ощупывают внутренние органы, основные внутренние органы, расположенные в брюшной полости, путем легкого надавливания на мышцы живота. Ручные тыкания, нажатия и массажные действия физиотерапевта выполняют три задачи:
Незначительные спайки могут исчезнуть после одного сеанса. Жесткие, стойкие спайки могут потребовать нескольких сеансов плюс самостоятельные манипуляции между сеансами. |
|
Активный компаратор: Группа Б
Эта группа получает три занятия в неделю в течение шести недель, по 15 минут каждое, на которых применяется благородная техника.
|
Пациента укладывают на спину, ноги согнуты в коленях, ступни стоят на твердой поверхности.
Затем пациентка кладет скрещенные руки на живот, чтобы поддержать и подтянуть прямые мышцы живота к средней линии.
Наконец, пациентку просят медленно поднять голову до тех пор, пока не почувствуется легкое сокращение живота, удерживая ее в течение 20 секунд и повторяя упражнение до 20 раз в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль: НПРС
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это субъективная мера, с помощью которой люди оценивают свою боль по одиннадцатибалльной числовой шкале.
Шкала состоит из баллов от 0 (отсутствие боли вообще) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить).
Альфа-значение Кронбаха NPRS составляет 0,88.
|
6-я неделя
|
|
инвалидность: Квебекская шкала инвалидности по боли в спине (QBPDS)
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Квебекская шкала инвалидности при боли в спине (QBPDS) измеряет степень, в которой люди с болями в пояснице испытывают трудности с повседневной деятельностью.
Анкета состоит из 20 пунктов, посвященных повседневной деятельности.
Вопросы были выбраны из 6 соответствующих субдоменов функциональных навыков для пациентов с болью в пояснице.
|
6-я неделя
|
|
Разделение мышц: цифровые нейлоновые штангенциркули
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Цифровые нейлоновые штангенциркули являются надежным инструментом для измерения внутреннего диаметра над пупком.
При измерении штангенциркулем с мышцами живота в состоянии покоя испытуемый располагался лежа на крючке, руки опущены по бокам, под голову подложена одна подушка.
Исследователь пальпировал медиальные границы брюшек правой и левой прямых мышц живота в отмеченных местах.
Внутренние измерительные губки цифровых нейлоновых штангенциркулей располагались в местах расположения пальпирующих пальцев.
Значения коэффициента внутриклассовой корреляции для цифровых штангенциркулей превысили 0,75.
|
6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hafiza Neelam, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Benjamin DR, van de Water AT, Peiris CL. Effects of exercise on diastasis of the rectus abdominis muscle in the antenatal and postnatal periods: a systematic review. Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.005. Epub 2013 Oct 5.
- Akram J, Matzen SH. Rectus abdominis diastasis. J Plast Surg Hand Surg. 2014 Jun;48(3):163-9. doi: 10.3109/2000656X.2013.859145. Epub 2013 Nov 21.
- Gilleard WL, Brown JM. Structure and function of the abdominal muscles in primigravid subjects during pregnancy and the immediate postbirth period. Phys Ther. 1996 Jul;76(7):750-62. doi: 10.1093/ptj/76.7.750.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Arslan OE. Anatomy of the abdominal wall. Aesthetic surgery of the abdominal wall: Springer; 2005. p. 1-28.
- Flament JB, Avisse C, Delattre JFJAwhp, management. Anatomy of the abdominal wall. 2001:39-63.
- Grevious MA, Cohen M, Shah SR, Rodriguez P. Structural and functional anatomy of the abdominal wall. Clin Plast Surg. 2006 Apr;33(2):169-79, v. doi: 10.1016/j.cps.2005.12.005.
- Basta M, Lipsett BJ. Anatomy, Abdomen and Pelvis: Umbilical Cord. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557389/
- Doubkova L, Andel R, Palascakova-Springrova I, Kolar P, Kriz J, Kobesova A. Diastasis of rectus abdominis muscles in low back pain patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):107-112. doi: 10.3233/BMR-169687.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0564
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диастаз прямых мышц живота
-
South Valley UniversityЗавершенныйДиастаз прямых мышц живота и слабость белой линии животаЕгипет