비만 수술 후 혈압 변화
2025년 7월 15일 업데이트: Grzegorz Styczyński, Medical University of Warsaw
24시간 혈압 모니터링을 통해 평가된 비만 수술 후 혈압 변화의 역학
이 연구의 목적은 비만 수술 후 혈압, 심장 기능 및 선택된 실험실 측정의 변화를 평가하고 체중 감량 후 혈압 감소와 관련된 가장 중요한 요소를 찾는 것입니다.
연구에 대한 설명
환자 : 동반질환을 동반한 3급 비만(BMI ≥ 40kg/m2) 또는 2급 비만(BMI 35~40kg/m2) 연속 환자로서 위소매절제술을 위해 입원한 환자
방법: 수술 전, 비만 수술 후 1주, 4주, 6개월, 12개월에 침상 및 24시간 혈압 측정, 심장초음파 및 실험실 검사 실시
연구 개요
상세 설명
체중 감소와 관련된 혈압 감소의 병인은 확립되어 있지 않습니다. 우리는 체중 감량 후 혈압 변화를 모니터링하고 심박출량 및 혈압 조절과 관련된 선택된 생화학적 매개변수를 동시에 평가하면 체중 감량과 관련된 혈압 감소를 이해하는 데 도움이 될 수 있다고 가정합니다.
연구 프로토콜에는 혈압 측정(침상 및 24시간 혈압 모니터링), 복강경 위소매절제술 1~2일 전, 수술 후 일상적인 외과 후속 방문 시 심장 기능 및 생화학 평가가 포함됩니다. 일주일, 한 달, 6개월, 12개월. 자동 오실로메트릭 모니터(OnTrak, Spacelabs, USA)를 사용하여 혈압 측정을 수행합니다. 심장 평가에는 수축기 및 이완기 좌심실 기능에 대한 심장초음파 평가와 도플러 방법을 사용한 심박출량 측정이 포함됩니다. 수술 후속 조치에 필요한 일상적인 혈액 검사 외에도 생화학 조치에는 공복 인슐린, 고감도 C 반응성 단백질, 시스타틴 C 및 NT-proBNP가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mazowieckie
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Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 02-097
- Central Warsaw Medical University Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 바르샤바 의과대학 일반, 이식 및 간외과에 비만 수술(위소매 절제술)을 위해 입원한 동반 질환이 있는 클래스 III 비만 또는 클래스 II 비만이 있는 모든 연속 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- BMI ≥40kg/m2 또는 동반질환이 있는 ≥35kg/m2
제외 기준:
- 사전 동의가 부족함
- 규정 준수 부족이 예상됨
- 정신질환
- 이전 비만 수술
- 심각한 위식도 역류 질환
- 활동성 종양성 질환
- 임신
- 만성 심방세동 또는 기타 지속적인 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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동반질환이 있는 3급 비만(BMI ≥ 40) 또는 2급 비만(BMI 35~40) 환자
비만수술(위소매절제술)을 위해 입원한 동반질환을 동반한 3급 비만(BMI ≥ 40kg/m2) 또는 2급 비만(BMI 35~40kg/m2) 연속 환자
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현재의 수술 기준에 따라 시행되는 복강경 위소매절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 수술(위소매절제술) 후 1주일째 24시간 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 수술 전 1~2일, 수술 후 7~10일
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24시간 보행 혈압 모니터를 사용하여 측정한 평균 수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
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수술 전 1~2일, 수술 후 7~10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만 수술(위소매절제술) 후 1개월째 24시간 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 수술 전 1~2일, 수술 후 28~31일
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24시간 보행 혈압 모니터를 사용하여 측정한 평균 수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
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수술 전 1~2일, 수술 후 28~31일
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비만 수술(위소매 절제술) 후 6개월 후 24시간 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 수술 전 1~2일, 수술 후 5~7개월
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24시간 보행 혈압 모니터를 사용하여 측정한 평균 수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
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수술 전 1~2일, 수술 후 5~7개월
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비만 수술(위소매절제술) 후 1년째 24시간 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 수술 전 1~2일, 수술 후 11~13개월
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24시간 보행 혈압 모니터를 사용하여 측정한 평균 수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
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수술 전 1~2일, 수술 후 11~13개월
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비만 수술 후 1주일간 병상 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 수술 전 1~2일, 수술 후 7~10일
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)은 심장초음파 검사가 끝날 때 바로 누운 자세에서 수행된 자동 혈압 모니터를 사용한 2회 측정의 평균입니다.
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수술 전 1~2일, 수술 후 7~10일
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비만 수술 후 1개월째 병상 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 수술 전 1~2일, 수술 후 28~31일
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)은 심장초음파 검사가 끝날 때 바로 누운 자세에서 수행된 자동 혈압 모니터를 사용한 2회 측정의 평균입니다.
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수술 전 1~2일, 수술 후 28~31일
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비만 수술 후 6개월에 병상 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 수술 전 1~2일, 수술 후 5~7개월
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)은 심장초음파 검사가 끝날 때 바로 누운 자세에서 수행된 자동 혈압 모니터를 사용한 2회 측정의 평균입니다.
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수술 전 1~2일, 수술 후 5~7개월
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비만 수술 후 1년 동안 병상 혈압의 기준선 대비 변화
기간: 수술 전 1~2일, 수술 후 11~13개월
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)은 심장초음파 검사가 끝날 때 바로 누운 자세에서 수행된 자동 혈압 모니터를 사용한 2회 측정의 평균입니다.
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수술 전 1~2일, 수술 후 11~13개월
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비만 수술 후 1주일의 심박출량 기준선 대비 변화
기간: 수술 전 1~2일, 수술 후 7~10일
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도플러 방법을 사용하여 분당 리터 단위로 심박출량을 심장초음파로 측정합니다.
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수술 전 1~2일, 수술 후 7~10일
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비만 수술 후 1개월의 심박출량 기준선 대비 변화
기간: 수술 전 1~2일, 수술 후 28~31일
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도플러 방법을 사용하여 분당 리터 단위로 심박출량을 심장초음파로 측정합니다.
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수술 전 1~2일, 수술 후 28~31일
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비만 수술 후 6개월에 심박출량의 기준선 대비 변화
기간: 수술 전 1~2일, 수술 후 5~7개월
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도플러 방법을 사용하여 분당 리터 단위로 심박출량을 심장초음파로 측정합니다.
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수술 전 1~2일, 수술 후 5~7개월
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비만 수술 후 1년에 심박출량의 기준선 대비 변화
기간: 수술 전 1~2일, 수술 후 11~13개월
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도플러 방법을 사용하여 분당 리터 단위로 심박출량을 심장초음파로 측정합니다.
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수술 전 1~2일, 수술 후 11~13개월
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비만 수술 후 1주일간 좌심실 수축기 기능의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 수술 후 7~10일
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조직 도플러 방법을 사용하여 측면 및 내측 승모판 고리 최대 수축기 속도를 초당 미터 단위로 측정한 심초음파 측정
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비만 수술 전 1~2일, 수술 후 7~10일
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비만 수술 후 1개월째 좌심실 수축기 기능의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 비만 수술 후 28~31일
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조직 도플러 방법을 사용하여 측면 및 내측 승모판 고리 최대 수축기 속도를 초당 미터 단위로 측정한 심초음파 측정
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비만 수술 전 1~2일, 비만 수술 후 28~31일
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비만 수술 후 6개월째 좌심실 수축기 기능의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 수술 후 5~7개월
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조직 도플러 방법을 사용하여 측면 및 내측 승모판 고리 최대 수축기 속도를 초당 미터 단위로 측정한 심초음파 측정
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비만 수술 전 1~2일, 수술 후 5~7개월
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비만 수술 후 1년 후 좌심실 수축기 기능의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 수술 후 11~13개월
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조직 도플러 방법을 사용하여 측면 및 내측 승모판 고리 최대 수축기 속도를 초당 미터 단위로 측정한 심초음파 측정
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비만 수술 전 1~2일, 수술 후 11~13개월
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비만 수술 후 1주일째 좌심실 확장기 기능의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 수술 후 7~10일
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조직 도플러 방법을 사용하여 측면 및 내측 승모판 고리 피크 초기 이완기 속도(초당 미터)에 대한 심장초음파 측정 및 펄스파 도플러 방법을 사용하여 초기 및 후기 승모판 유입 피크 속도(초당 미터) 측정
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비만 수술 전 1~2일, 수술 후 7~10일
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비만 수술 후 1개월째 좌심실 확장기 기능의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 비만 수술 후 28~31일
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조직 도플러 방법을 사용하여 측면 및 내측 승모판 고리 피크 초기 이완기 속도(초당 미터)에 대한 심장초음파 측정 및 펄스파 도플러 방법을 사용하여 초기 및 후기 승모판 유입 피크 속도(초당 미터) 측정
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비만 수술 전 1~2일, 비만 수술 후 28~31일
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비만 수술 후 6개월째 좌심실 확장기 기능의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 수술 후 5~7개월
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조직 도플러 방법을 사용하여 측면 및 내측 승모판 고리 피크 초기 이완기 속도(초당 미터)에 대한 심장초음파 측정 및 펄스파 도플러 방법을 사용하여 초기 및 후기 승모판 유입 피크 속도(초당 미터) 측정
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비만 수술 전 1~2일, 수술 후 5~7개월
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비만 수술 후 1년째 좌심실 확장기 기능의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 수술 후 11~13개월
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조직 도플러 방법을 사용하여 측면 및 내측 승모판 고리 피크 초기 이완기 속도(초당 미터)에 대한 심장초음파 측정 및 펄스파 도플러 방법을 사용하여 초기 및 후기 승모판 유입 피크 속도(초당 미터) 측정
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비만 수술 전 1~2일, 수술 후 11~13개월
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비만 수술 후 1주째 혈청 공복 인슐린 수치의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 수술 후 7~10일
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ΜIU/ml 단위의 혈청 공복 인슐린 수치의 실험실 측정
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비만 수술 전 1~2일, 수술 후 7~10일
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비만 수술 후 1개월째 혈청 공복 인슐린 수치의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 비만 수술 후 28~31일
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ΜIU/ml 단위의 혈청 공복 인슐린 수치의 실험실 측정
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비만 수술 전 1~2일, 비만 수술 후 28~31일
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비만 수술 후 6개월째 혈청 공복 인슐린 수치의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 수술 후 5~7개월
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ΜIU/ml 단위의 혈청 공복 인슐린 수치의 실험실 측정
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비만 수술 전 1~2일, 수술 후 5~7개월
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비만 수술 후 1년에 혈청 공복 인슐린 수치의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 수술 후 11~13개월
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ΜIU/ml 단위의 혈청 공복 인슐린 수치의 실험실 측정
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비만 수술 전 1~2일, 수술 후 11~13개월
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비만 수술 후 1주째 혈청 고감도 C-반응성 단백질 수치의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 수술 후 7~10일
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혈청 고감도 C-반응성 단백질 수준(mg/l)의 실험실 측정
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비만 수술 전 1~2일, 수술 후 7~10일
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비만 수술 후 1개월째 혈청 고감도 C-반응성 단백질 수치의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 비만 수술 후 28~31일
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혈청 고감도 C-반응성 단백질 수준(mg/l)의 실험실 측정
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비만 수술 전 1~2일, 비만 수술 후 28~31일
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비만 수술 후 6개월째 혈청 고감도 C-반응성 단백질 수치의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 수술 후 5~7개월
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혈청 고감도 C-반응성 단백질 수준(mg/l)의 실험실 측정
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비만 수술 전 1~2일, 수술 후 5~7개월
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비만 수술 후 1년에 혈청 고감도 C-반응성 단백질 수치의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 수술 후 11~13개월
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혈청 고감도 C-반응성 단백질 수준(mg/l)의 실험실 측정
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비만 수술 전 1~2일, 수술 후 11~13개월
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비만 수술 후 1주째 혈청 시스타틴 C 수치의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 수술 후 7~10일
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Mg/l 단위의 혈청 시스타틴 C 수준의 실험실 측정
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비만 수술 전 1~2일, 수술 후 7~10일
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비만 수술 후 1개월째 혈청 시스타틴 C 수치의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 비만 수술 후 28~31일
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Mg/l 단위의 혈청 시스타틴 C 수준의 실험실 측정
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비만 수술 전 1~2일, 비만 수술 후 28~31일
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비만 수술 후 6개월째 혈청 시스타틴 C 수치의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 수술 후 5~7개월
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Mg/l 단위의 혈청 시스타틴 C 수준의 실험실 측정
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비만 수술 전 1~2일, 수술 후 5~7개월
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비만 수술 후 1년에 혈청 시스타틴 C 수치의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 수술 후 11~13개월
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Mg/l 단위의 혈청 시스타틴 C 수준의 실험실 측정
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비만 수술 전 1~2일, 수술 후 11~13개월
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비만 수술 후 1주차에 혈청 NT-proBNP 수준의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 수술 후 7~10일
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혈청 NT-proBNP 수준(pg/ml)의 실험실 측정
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비만 수술 전 1~2일, 수술 후 7~10일
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비만 수술 후 1개월에 혈청 NT-proBNP 수준의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 비만 수술 후 28~31일
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혈청 NT-proBNP 수준(pg/ml)의 실험실 측정
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비만 수술 전 1~2일, 비만 수술 후 28~31일
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비만 수술 후 6개월에 혈청 NT-proBNP 수준의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 수술 후 5~7개월
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혈청 NT-proBNP 수준(pg/ml)의 실험실 측정
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비만 수술 전 1~2일, 수술 후 5~7개월
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비만 수술 후 1년에 혈청 NT-proBNP 수준의 기준선 대비 변화
기간: 비만 수술 전 1~2일, 수술 후 11~13개월
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혈청 NT-proBNP 수준(pg/ml)의 실험실 측정
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비만 수술 전 1~2일, 수술 후 11~13개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Grzegorz Styczynski, MD, PhD, Medical University of Warsaw
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 중에 수집된 모든 익명화된 환자 데이터는 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 다른 연구자들과 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 3개월에서 5년 사이
IPD 공유 액세스 기준
수석 조사관과의 이메일 연락: grzegorz.styczynski@wum.edu.pl
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .