Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtryksændringer efter bariatrisk kirurgi

15. juli 2025 opdateret af: Grzegorz Styczyński, Medical University of Warsaw

Dynamikken af ​​blodtryksændringer efter fedmekirurgi, vurderet med 24-timers blodtryksovervågning

Formålet med undersøgelsen er at vurdere ændringer i blodtryk, hjertefunktion og udvalgte laboratoriemålinger efter fedmekirurgi og at finde de vigtigste faktorer forbundet med blodtryksreduktion efter vægttab.

Beskrivelse af undersøgelsen

Patienter: på hinanden følgende patienter med klasse III fedme (BMI ≥ 40 kg/m2) eller klasse II fedme (BMI 35-40 kg/m2) med komorbiditeter, indlagt til ærmegatrektomi

Metoder: måling af blodtryk ved sengekanten og 24 timer i døgnet, hjerteultralyd og laboratorieundersøgelser udført før operation og 1 uge, 4 uger, 6 måneder og 12 måneder efter fedmekirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patogenese af blodtryksreduktion forbundet med vægttab er ikke etableret. Vi antager, at overvågning af blodtryksændringer efter vægttab, med samtidig evaluering af hjertevolumen og udvalgte biokemiske parametre relateret til blodtryksregulering kan hjælpe med forståelsen af ​​vægttabsassocieret blodtryksfald.

Undersøgelsesprotokollen omfatter måling af blodtryk (monitorering ved sengekanten og 24 timers blodtryk), vurdering af hjertefunktionen og biokemi 1-2 dage før laparoskopisk ærmegatrektomi og på tidspunktet for rutinemæssige kirurgiske opfølgningsbesøg efter operationen, dvs. en uge, en måned, seks og tolv måneder. Blodtryksmålinger vil blive udført ved hjælp af automatiske oscillometriske monitorer (OnTrak, Spacelabs, USA). Hjerteevaluering vil omfatte en ekkokardiografisk vurdering af den systoliske og diastoliske venstre ventrikelfunktion samt måling af hjerteoutput ved hjælp af Doppler-metoden. Biokemiske foranstaltninger vil ud over rutinemæssige blodprøver, der er nødvendige for kirurgisk opfølgning, omfatte fastende insulin, højfølsomt C-reaktivt protein, cystatin C og NT-proBNP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-097
        • Central Warsaw Medical University Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfatter alle på hinanden følgende patienter med klasse III fedme eller klasse II fedme med komorbiditeter, indlagt til fedmekirurgi (ærmegatrektomi) til afdelingen for generel transplantation og leverkirurgi, Warszawas medicinske universitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥40 kg/m2 eller ≥35 kg/m2 med følgesygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informeret samtykke
  • Forventet manglende overholdelse
  • Psykiatrisk sygdom
  • Tidligere bariatrisk operation
  • Svær gastroøsofageal reflukssygdom
  • Aktiv neoplastisk sygdom
  • Graviditet
  • Kronisk atrieflimren eller anden vedvarende arytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med klasse III fedme (BMI ≥ 40) eller klasse II fedme (BMI 35-40) med komorbiditet
Konsekutive patienter med klasse III fedme (BMI ≥ 40 kg/m2) eller klasse II fedme (BMI 35-40 kg/m2) med komorbiditeter indlagt til fedmekirurgi (sleeve gastrectomy)
Procedure: Fedmekirurgi - ærmegatrektomi
Laparoskopisk ærmegatrektomi udført i henhold til de nuværende kirurgiske standarder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i 24-timers blodtryk en uge efter fedmekirurgi (ærmegatrektomi)
Tidsramme: 1-2 dage før og 7 til 10 dage efter operationen
Gennemsnitligt systolisk og diastolisk blodtryk i mmHg, målt med 24 timers ambulant blodtryksmåler
1-2 dage før og 7 til 10 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i 24-timers blodtryk en måned efter fedmekirurgi (ærmegatrektomi)
Tidsramme: 1-2 dage før og 28 til 31 dage efter operationen
Gennemsnitligt systolisk og diastolisk blodtryk i mmHg, målt med 24 timers ambulant blodtryksmåler
1-2 dage før og 28 til 31 dage efter operationen
Ændring fra baseline i 24-timers blodtryk seks måneder efter fedmekirurgi (ærmegatrektomi)
Tidsramme: 1-2 dage før og 5 til 7 måneder efter operationen
Gennemsnitligt systolisk og diastolisk blodtryk i mmHg, målt med 24 timers ambulant blodtryksmåler
1-2 dage før og 5 til 7 måneder efter operationen
Ændring fra baseline i 24-timers blodtryk et år efter fedmekirurgi (ærmegatrektomi)
Tidsramme: 1-2 dage før og 11 til 13 måneder efter operationen
Gennemsnitligt systolisk og diastolisk blodtryk i mmHg målt med 24 timers ambulant blodtryksmåler
1-2 dage før og 11 til 13 måneder efter operationen
Ændring fra baseline i blodtryk ved sengekanten en uge efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 7 til 10 dage efter operationen
Systolisk og diastolisk blodtryk i mmHg, gennemsnit fra to målinger med automatisk blodtryksmonitor, udført i liggende stilling ved afslutningen af ​​ekkokardiografisk undersøgelse
1-2 dage før og 7 til 10 dage efter operationen
Ændring fra baseline i blodtryk ved sengekanten en måned efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 28 til 31 dage efter operationen
Systolisk og diastolisk blodtryk i mmHg, gennemsnit fra to målinger med automatisk blodtryksmonitor, udført i liggende stilling ved afslutningen af ​​ekkokardiografisk undersøgelse
1-2 dage før og 28 til 31 dage efter operationen
Ændring fra baseline i blodtryk ved sengekanten seks måneder efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 5 til 7 måneder efter operationen
Systolisk og diastolisk blodtryk i mmHg, gennemsnit fra to målinger med automatisk blodtryksmonitor, udført i liggende stilling ved afslutningen af ​​ekkokardiografisk undersøgelse
1-2 dage før og 5 til 7 måneder efter operationen
Ændring fra baseline i blodtryk ved sengekanten et år efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 11 til 13 måneder efter operationen
Systolisk og diastolisk blodtryk i mmHg, gennemsnit fra to målinger med automatisk blodtryksmonitor, udført i liggende stilling ved afslutningen af ​​ekkokardiografisk undersøgelse
1-2 dage før og 11 til 13 måneder efter operationen
Ændring fra baseline i hjertevolumen en uge efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 7 til 10 dage efter operationen
Ekkokardiografisk måling af hjertevolumen i liter pr. minut ved hjælp af Doppler-metoden
1-2 dage før og 7 til 10 dage efter operationen
Ændring fra baseline i hjertevolumen en måned efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 28 til 31 dage efter operationen
Ekkokardiografisk måling af hjertevolumen i liter pr. minut ved hjælp af Doppler-metoden
1-2 dage før og 28 til 31 dage efter operationen
Ændring fra baseline i hjertevolumen ved seks måneder efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 5 til 7 måneder efter operationen
Ekkokardiografisk måling af hjertevolumen i liter pr. minut ved hjælp af Doppler-metoden
1-2 dage før og 5 til 7 måneder efter operationen
Ændring fra baseline i hjertevolumen et år efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 11 til 13 måneder efter operationen
Ekkokardiografisk måling af hjertevolumen i liter pr. minut ved hjælp af Doppler-metoden
1-2 dage før og 11 til 13 måneder efter operationen
Ændring fra baseline i venstre ventrikels systoliske funktion en uge efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 7 til 10 dage efter fedmekirurgi
Ekkokardiografisk måling af den laterale og mediale mitrale annulus spidssystoliske hastigheder i meter pr. sekund ved hjælp af vævs-doppler-metoden
1-2 dage før og 7 til 10 dage efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i venstre ventrikels systoliske funktion en måned efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 28 til 31 dage efter fedmekirurgi
Ekkokardiografisk måling af den laterale og mediale mitrale annulus spidssystoliske hastigheder i meter pr. sekund ved hjælp af vævs-doppler-metoden
1-2 dage før og 28 til 31 dage efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i venstre ventrikels systoliske funktion seks måneder efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 5 til 7 måneder efter fedmekirurgi
Ekkokardiografisk måling af den laterale og mediale mitrale annulus spidssystoliske hastigheder i meter pr. sekund ved hjælp af vævs-doppler-metoden
1-2 dage før og 5 til 7 måneder efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i venstre ventrikels systoliske funktion et år efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 11 til 13 måneder efter fedmekirurgi
Ekkokardiografisk måling af den laterale og mediale mitrale annulus spidssystoliske hastigheder i meter pr. sekund ved hjælp af vævs-doppler-metoden
1-2 dage før og 11 til 13 måneder efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i venstre ventrikels diastoliske funktion en uge efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 7 til 10 dage efter fedmekirurgi
Ekkokardiografisk måling af den laterale og mediale mitral-annulus peak tidlige diastoliske hastigheder i meter per sekund ved hjælp af vævs-doppler-metoden og af de tidlige og sene mitral-indstrømningsspidshastigheder i meter pr. sekund ved hjælp af pulsbølge-doppler-metoden
1-2 dage før og 7 til 10 dage efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i venstre ventrikels diastoliske funktion en måned efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 28 til 31 dage efter fedmekirurgi
Ekkokardiografisk måling af den laterale og mediale mitral-annulus peak tidlige diastoliske hastigheder i meter per sekund ved hjælp af vævs-doppler-metoden og af de tidlige og sene mitral-indstrømningsspidshastigheder i meter pr. sekund ved hjælp af pulsbølge-doppler-metoden
1-2 dage før og 28 til 31 dage efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i venstre ventrikels diastoliske funktion seks måneder efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 5 til 7 måneder efter fedmekirurgi
Ekkokardiografisk måling af den laterale og mediale mitral-annulus peak tidlige diastoliske hastigheder i meter per sekund ved hjælp af vævs-doppler-metoden og af de tidlige og sene mitral-indstrømningsspidshastigheder i meter pr. sekund ved hjælp af pulsbølge-doppler-metoden
1-2 dage før og 5 til 7 måneder efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i venstre ventrikels diastoliske funktion et år efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 11 til 13 måneder efter fedmekirurgi
Ekkokardiografisk måling af den laterale og mediale mitral-annulus peak tidlige diastoliske hastigheder i meter per sekund ved hjælp af vævs-doppler-metoden og af de tidlige og sene mitral-indstrømningsspidshastigheder i meter pr. sekund ved hjælp af pulsbølge-doppler-metoden
1-2 dage før og 11 til 13 måneder efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i fastende insulinniveau i serum en uge efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 7 til 10 dage efter fedmekirurgi
Laboratoriemåling af fastende insulinniveau i serum i µIU/ml
1-2 dage før og 7 til 10 dage efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i fastende insulinniveau i serum en måned efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 28 til 31 dage efter fedmekirurgi
Laboratoriemåling af fastende insulinniveau i serum i µIU/ml
1-2 dage før og 28 til 31 dage efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i fastende insulinniveau i serum seks måneder efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 5 til 7 måneder efter fedmekirurgi
Laboratoriemåling af fastende insulinniveau i serum i µIU/ml
1-2 dage før og 5 til 7 måneder efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i fastende insulinniveau i serum et år efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 11 til 13 måneder efter fedmekirurgi
Laboratoriemåling af fastende insulinniveau i serum i µIU/ml
1-2 dage før og 11 til 13 måneder efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i serum højfølsomt C-reaktivt protein niveau en uge efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 7 til 10 dage efter fedmekirurgi
Laboratoriemåling af C-reaktivt proteinniveau med høj følsomhed i serum i mg/l
1-2 dage før og 7 til 10 dage efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i serum højfølsomt C-reaktivt protein niveau en måned efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 28 til 31 dage efter fedmekirurgi
Laboratoriemåling af C-reaktivt proteinniveau med høj følsomhed i serum i mg/l
1-2 dage før og 28 til 31 dage efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i serum højfølsomt C-reaktivt protein niveau seks måneder efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 5 til 7 måneder efter fedmekirurgi
Laboratoriemåling af C-reaktivt proteinniveau med høj følsomhed i serum i mg/l
1-2 dage før og 5 til 7 måneder efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i serum højfølsomt C-reaktivt protein niveau et år efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 11 til 13 måneder efter fedmekirurgi
Laboratoriemåling af C-reaktivt proteinniveau med høj følsomhed i serum i mg/l
1-2 dage før og 11 til 13 måneder efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i serumcystatin C-niveau en uge efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 7 til 10 dage efter fedmekirurgi
Laboratoriemåling af serum Cystatin C niveau i mg/l
1-2 dage før og 7 til 10 dage efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i serum Cystatin C niveau en måned efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 28 til 31 dage efter fedmekirurgi
Laboratoriemåling af serum Cystatin C niveau i mg/l
1-2 dage før og 28 til 31 dage efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i serum Cystatin C niveau seks måneder efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 5 til 7 måneder efter fedmekirurgi
Laboratoriemåling af serum Cystatin C niveau i mg/l
1-2 dage før og 5 til 7 måneder efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i serum Cystatin C niveau et år efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 11 til 13 måneder efter fedmekirurgi
Laboratoriemåling af serum Cystatin C niveau i mg/l
1-2 dage før og 11 til 13 måneder efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i serum NT-proBNP niveau en uge efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 7 til 10 dage efter fedmekirurgi
Laboratoriemåling af serum NT-proBNP niveau i pg/ml
1-2 dage før og 7 til 10 dage efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i serum NT-proBNP niveau en måned efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 28 til 31 dage efter fedmekirurgi
Laboratoriemåling af serum NT-proBNP niveau i pg/ml
1-2 dage før og 28 til 31 dage efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i serum NT-proBNP niveau seks måneder efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 5 til 7 måneder efter fedmekirurgi
Laboratoriemåling af serum NT-proBNP niveau i pg/ml
1-2 dage før og 5 til 7 måneder efter fedmekirurgi
Ændring fra baseline i serum NT-proBNP niveau et år efter fedmekirurgi
Tidsramme: 1-2 dage før og 11 til 13 måneder efter fedmekirurgi
Laboratoriemåling af serum NT-proBNP niveau i pg/ml
1-2 dage før og 11 til 13 måneder efter fedmekirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grzegorz Styczynski, MD, PhD, Medical University of Warsaw

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KB/173/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle anonymiserede patientdata indsamlet i løbet af undersøgelsen vil blive delt med andre forskere, som giver et metodisk forsvarligt forslag

IPD-delingstidsramme

mellem 3 måneder og 5 år efter afslutningen af ​​undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

e-mail kontakt med hovedefterforskeren: grzegorz.styczynski@wum.edu.pl

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Fedmekirurgi - ærmegatrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner