Alterações na pressão arterial após cirurgia bariátrica
15 de julho de 2025 atualizado por: Grzegorz Styczyński, Medical University of Warsaw
Dinâmica das alterações da pressão arterial após cirurgia bariátrica, avaliada com monitoramento da pressão arterial 24 horas
O objetivo do estudo é avaliar as mudanças na pressão arterial, função cardíaca e medições laboratoriais selecionadas após a cirurgia bariátrica e encontrar os fatores mais importantes associados à redução da pressão arterial após a perda de peso.
Descrição do estudo
Pacientes: pacientes consecutivos com obesidade classe III (IMC ≥ 40kg/m2) ou obesidade classe II (IMC 35-40kg/m2) com comorbidades, internados para gastrectomia vertical
Métodos: medição da pressão arterial à beira do leito e de 24 horas, ultrassonografia cardíaca e exames laboratoriais realizados antes da cirurgia e 1 semana, 4 semanas, 6 meses e 12 meses após a cirurgia bariátrica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A patogênese da redução da pressão arterial associada à perda de peso não está estabelecida. Nossa hipótese é que o monitoramento das alterações da pressão arterial após a perda de peso, com avaliação concomitante do débito cardíaco e parâmetros bioquímicos selecionados relacionados à regulação da pressão arterial, pode ajudar na compreensão da diminuição da pressão arterial associada à perda de peso.
O protocolo do estudo inclui medição da pressão arterial (monitoramento da pressão arterial à beira do leito e 24 horas), avaliação da função cardíaca e bioquímica 1-2 dias antes da gastrectomia vertical laparoscópica e no momento das visitas de acompanhamento cirúrgico de rotina após a cirurgia, ou seja. uma semana, um mês, seis e doze meses. As medidas de pressão arterial serão realizadas em monitores oscilométricos automáticos (OnTrak, Spacelabs, EUA). A avaliação cardíaca incluirá uma avaliação ecocardiográfica da função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo, bem como medição do débito cardíaco pelo método Doppler. As medidas bioquímicas, além dos exames de sangue de rotina necessários para o acompanhamento cirúrgico, incluirão insulina de jejum, proteína C reativa de alta sensibilidade, cistatina C e NT-proBNP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Polônia, 02-097
- Central Warsaw Medical University Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo inclui todos os pacientes consecutivos com obesidade classe III ou obesidade classe II com comorbidades, admitidos para cirurgia bariátrica (gastrectomia vertical) no Departamento de Cirurgia Geral, Transplante e Fígado da Universidade Médica de Varsóvia.
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥40kg/m2 ou ≥35 kg/m2 com comorbidades
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado
- Falta de conformidade esperada
- Doença psiquiátrica
- Cirurgia bariátrica anterior
- Doença do refluxo gastroesofágico grave
- Doença neoplásica ativa
- Gravidez
- Fibrilação atrial crônica ou outra arritmia persistente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com obesidade classe III (IMC ≥ 40) ou obesidade classe II (IMC 35-40) com comorbidades
Pacientes consecutivos com obesidade classe III (IMC ≥ 40kg/m2) ou obesidade classe II (IMC 35-40kg/m2) com comorbidades internados para cirurgia bariátrica (gastrectomia vertical)
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Gastrectomia vertical laparoscópica realizada de acordo com os padrões cirúrgicos atuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na pressão arterial de 24 horas uma semana após a cirurgia bariátrica (gastrectomia vertical)
Prazo: 1 a 2 dias antes e 7 a 10 dias após a cirurgia
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Pressão arterial sistólica e diastólica média em mmHg, medida usando monitor ambulatorial de pressão arterial de 24 horas
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1 a 2 dias antes e 7 a 10 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na pressão arterial de 24 horas um mês após a cirurgia bariátrica (gastrectomia vertical)
Prazo: 1-2 dias antes e 28 a 31 dias após a cirurgia
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Pressão arterial sistólica e diastólica média em mmHg, medida usando monitor ambulatorial de pressão arterial de 24 horas
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1-2 dias antes e 28 a 31 dias após a cirurgia
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Alteração da linha de base na pressão arterial de 24 horas seis meses após a cirurgia bariátrica (gastrectomia vertical)
Prazo: 1 a 2 dias antes e 5 a 7 meses após a cirurgia
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Pressão arterial sistólica e diastólica média em mmHg, medida usando monitor ambulatorial de pressão arterial de 24 horas
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1 a 2 dias antes e 5 a 7 meses após a cirurgia
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Alteração da linha de base na pressão arterial de 24 horas um ano após a cirurgia bariátrica (gastrectomia vertical)
Prazo: 1-2 dias antes e 11 a 13 meses após a cirurgia
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Pressão arterial sistólica e diastólica média em mmHg medida usando monitor ambulatorial de pressão arterial de 24 horas
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1-2 dias antes e 11 a 13 meses após a cirurgia
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Alteração da linha de base na pressão arterial à beira do leito uma semana após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1 a 2 dias antes e 7 a 10 dias após a cirurgia
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Pressão arterial sistólica e diastólica em mmHg, média de duas medidas com monitor automático de pressão arterial, realizadas em posição supina ao final do estudo ecocardiográfico
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1 a 2 dias antes e 7 a 10 dias após a cirurgia
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Alteração da linha de base na pressão arterial à beira do leito um mês após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1-2 dias antes e 28 a 31 dias após a cirurgia
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Pressão arterial sistólica e diastólica em mmHg, média de duas medidas com monitor automático de pressão arterial, realizadas em posição supina ao final do estudo ecocardiográfico
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1-2 dias antes e 28 a 31 dias após a cirurgia
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Alteração da linha de base na pressão arterial à beira do leito seis meses após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1 a 2 dias antes e 5 a 7 meses após a cirurgia
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Pressão arterial sistólica e diastólica em mmHg, média de duas medidas com monitor automático de pressão arterial, realizadas em posição supina ao final do estudo ecocardiográfico
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1 a 2 dias antes e 5 a 7 meses após a cirurgia
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Alteração da linha de base na pressão arterial à beira do leito um ano após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1-2 dias antes e 11 a 13 meses após a cirurgia
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Pressão arterial sistólica e diastólica em mmHg, média de duas medidas com monitor automático de pressão arterial, realizadas em posição supina ao final do estudo ecocardiográfico
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1-2 dias antes e 11 a 13 meses após a cirurgia
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Alteração da linha de base no débito cardíaco uma semana após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1 a 2 dias antes e 7 a 10 dias após a cirurgia
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Medição ecocardiográfica do débito cardíaco em litros por minuto pelo método Doppler
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1 a 2 dias antes e 7 a 10 dias após a cirurgia
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Alteração da linha de base no débito cardíaco um mês após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1-2 dias antes e 28 a 31 dias após a cirurgia
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Medição ecocardiográfica do débito cardíaco em litros por minuto pelo método Doppler
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1-2 dias antes e 28 a 31 dias após a cirurgia
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Alteração da linha de base no débito cardíaco seis meses após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1 a 2 dias antes e 5 a 7 meses após a cirurgia
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Medição ecocardiográfica do débito cardíaco em litros por minuto pelo método Doppler
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1 a 2 dias antes e 5 a 7 meses após a cirurgia
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Alteração da linha de base no débito cardíaco um ano após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1-2 dias antes e 11 a 13 meses após a cirurgia
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Medição ecocardiográfica do débito cardíaco em litros por minuto pelo método Doppler
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1-2 dias antes e 11 a 13 meses após a cirurgia
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Alteração da linha de base na função sistólica do ventrículo esquerdo uma semana após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1 a 2 dias antes e 7 a 10 dias depois da cirurgia bariátrica
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Medição ecocardiográfica das velocidades sistólicas de pico do anel mitral lateral e medial em metros por segundo, utilizando o método Doppler tecidual
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1 a 2 dias antes e 7 a 10 dias depois da cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base na função sistólica do ventrículo esquerdo um mês após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1-2 dias antes e 28 a 31 dias após a cirurgia bariátrica
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Medição ecocardiográfica das velocidades sistólicas de pico do anel mitral lateral e medial em metros por segundo, utilizando o método Doppler tecidual
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1-2 dias antes e 28 a 31 dias após a cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base na função sistólica do ventrículo esquerdo seis meses após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1 a 2 dias antes e 5 a 7 meses após a cirurgia bariátrica
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Medição ecocardiográfica das velocidades sistólicas de pico do anel mitral lateral e medial em metros por segundo, utilizando o método Doppler tecidual
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1 a 2 dias antes e 5 a 7 meses após a cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base na função sistólica do ventrículo esquerdo um ano após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1-2 dias antes e 11 a 13 meses após a cirurgia bariátrica
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Medição ecocardiográfica das velocidades sistólicas de pico do anel mitral lateral e medial em metros por segundo, utilizando o método Doppler tecidual
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1-2 dias antes e 11 a 13 meses após a cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base na função diastólica do ventrículo esquerdo uma semana após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1 a 2 dias antes e 7 a 10 dias depois da cirurgia bariátrica
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Medição ecocardiográfica do pico de velocidade diastólica inicial do anel mitral lateral e medial em metros por segundo, usando o método Doppler tecidual, e das velocidades de pico do fluxo mitral precoce e tardio em metros por segundo, usando o método Doppler de onda de pulso
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1 a 2 dias antes e 7 a 10 dias depois da cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base na função diastólica do ventrículo esquerdo um mês após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1-2 dias antes e 28 a 31 dias após a cirurgia bariátrica
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Medição ecocardiográfica do pico de velocidade diastólica inicial do anel mitral lateral e medial em metros por segundo, usando o método Doppler tecidual, e das velocidades de pico do fluxo mitral precoce e tardio em metros por segundo, usando o método Doppler de onda de pulso
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1-2 dias antes e 28 a 31 dias após a cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base na função diastólica do ventrículo esquerdo seis meses após cirurgia bariátrica
Prazo: 1 a 2 dias antes e 5 a 7 meses após a cirurgia bariátrica
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Medição ecocardiográfica do pico de velocidade diastólica inicial do anel mitral lateral e medial em metros por segundo, usando o método Doppler tecidual, e das velocidades de pico do fluxo mitral precoce e tardio em metros por segundo, usando o método Doppler de onda de pulso
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1 a 2 dias antes e 5 a 7 meses após a cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base na função diastólica do ventrículo esquerdo um ano após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1-2 dias antes e 11 a 13 meses após a cirurgia bariátrica
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Medição ecocardiográfica do pico de velocidade diastólica inicial do anel mitral lateral e medial em metros por segundo, usando o método Doppler tecidual, e das velocidades de pico do fluxo mitral precoce e tardio em metros por segundo, usando o método Doppler de onda de pulso
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1-2 dias antes e 11 a 13 meses após a cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base no nível sérico de insulina em jejum uma semana após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1 a 2 dias antes e 7 a 10 dias depois da cirurgia bariátrica
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Medição laboratorial do nível sérico de insulina em jejum em µUI/ml
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1 a 2 dias antes e 7 a 10 dias depois da cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base no nível sérico de insulina em jejum um mês após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1-2 dias antes e 28 a 31 dias após a cirurgia bariátrica
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Medição laboratorial do nível sérico de insulina em jejum em µUI/ml
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1-2 dias antes e 28 a 31 dias após a cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base no nível sérico de insulina em jejum seis meses após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1 a 2 dias antes e 5 a 7 meses após a cirurgia bariátrica
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Medição laboratorial do nível sérico de insulina em jejum em µUI/ml
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1 a 2 dias antes e 5 a 7 meses após a cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base no nível sérico de insulina em jejum um ano após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1-2 dias antes e 11 a 13 meses após a cirurgia bariátrica
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Medição laboratorial do nível sérico de insulina em jejum em µUI/ml
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1-2 dias antes e 11 a 13 meses após a cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base no nível sérico de proteína C reativa de alta sensibilidade uma semana após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1 a 2 dias antes e 7 a 10 dias depois da cirurgia bariátrica
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Medição laboratorial do nível sérico de proteína C reativa de alta sensibilidade em mg/l
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1 a 2 dias antes e 7 a 10 dias depois da cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base no nível sérico de proteína C reativa de alta sensibilidade um mês após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1-2 dias antes e 28 a 31 dias após a cirurgia bariátrica
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Medição laboratorial do nível sérico de proteína C reativa de alta sensibilidade em mg/l
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1-2 dias antes e 28 a 31 dias após a cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base no nível sérico de proteína C reativa de alta sensibilidade seis meses após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1 a 2 dias antes e 5 a 7 meses após a cirurgia bariátrica
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Medição laboratorial do nível sérico de proteína C reativa de alta sensibilidade em mg/l
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1 a 2 dias antes e 5 a 7 meses após a cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base no nível sérico de proteína C reativa de alta sensibilidade um ano após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1-2 dias antes e 11 a 13 meses após a cirurgia bariátrica
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Medição laboratorial do nível sérico de proteína C reativa de alta sensibilidade em mg/l
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1-2 dias antes e 11 a 13 meses após a cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base no nível sérico de cistatina C uma semana após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1 a 2 dias antes e 7 a 10 dias depois da cirurgia bariátrica
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Medição laboratorial do nível sérico de cistatina C em mg/l
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1 a 2 dias antes e 7 a 10 dias depois da cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base no nível sérico de cistatina C um mês após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1-2 dias antes e 28 a 31 dias após a cirurgia bariátrica
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Medição laboratorial do nível sérico de cistatina C em mg/l
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1-2 dias antes e 28 a 31 dias após a cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base no nível sérico de cistatina C seis meses após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1 a 2 dias antes e 5 a 7 meses após a cirurgia bariátrica
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Medição laboratorial do nível sérico de cistatina C em mg/l
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1 a 2 dias antes e 5 a 7 meses após a cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base no nível sérico de cistatina C um ano após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1-2 dias antes e 11 a 13 meses após a cirurgia bariátrica
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Medição laboratorial do nível sérico de cistatina C em mg/l
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1-2 dias antes e 11 a 13 meses após a cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base no nível sérico de NT-proBNP uma semana após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1 a 2 dias antes e 7 a 10 dias depois da cirurgia bariátrica
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Medição laboratorial do nível sérico de NT-proBNP em pg/ml
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1 a 2 dias antes e 7 a 10 dias depois da cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base no nível sérico de NT-proBNP um mês após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1-2 dias antes e 28 a 31 dias após a cirurgia bariátrica
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Medição laboratorial do nível sérico de NT-proBNP em pg/ml
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1-2 dias antes e 28 a 31 dias após a cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base no nível sérico de NT-proBNP seis meses após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1 a 2 dias antes e 5 a 7 meses após a cirurgia bariátrica
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Medição laboratorial do nível sérico de NT-proBNP em pg/ml
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1 a 2 dias antes e 5 a 7 meses após a cirurgia bariátrica
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Alteração da linha de base no nível sérico de NT-proBNP um ano após a cirurgia bariátrica
Prazo: 1-2 dias antes e 11 a 13 meses após a cirurgia bariátrica
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Medição laboratorial do nível sérico de NT-proBNP em pg/ml
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1-2 dias antes e 11 a 13 meses após a cirurgia bariátrica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grzegorz Styczynski, MD, PhD, Medical University of Warsaw
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KB/173/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados anonimizados do paciente coletados durante o estudo serão compartilhados com outros pesquisadores que fornecerem propostas metodologicamente sólidas
Prazo de Compartilhamento de IPD
entre 3 meses e 5 anos após o final do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
contato por e-mail com o investigador principal: grzegorz.styczynski@wum.edu.pl
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .