减肥手术后血压变化
2025年7月15日 更新者：Grzegorz Styczyński、Medical University of Warsaw
通过 24 小时血压监测评估减肥手术后血压变化的动态
该研究的目的是评估减肥手术后血压、心功能和选定实验室测量的变化，并找到与减肥后血压降低相关的最重要因素。
研究描述
患者：连续患有III级肥胖（BMI≥40kg/m2）或II级肥胖（BMI 35-40kg/m2）并伴有合并症的患者，入院接受袖状胃切除术
方法：在手术前以及减肥手术后 1 周、4 周、6 个月和 12 个月进行床边和 24 小时血压测量、心脏超声和实验室检查
研究概览
详细说明
与体重减轻相关的血压降低的发病机制尚未确定。 我们假设监测体重减轻后的血压变化，同时评估心输出量和选定的与血压调节相关的生化参数可能有助于理解体重减轻相关的血压下降。
研究方案包括测量血压（床旁和24小时血压监测）、腹腔镜袖状胃切除术前1-2天以及术后常规手术随访时评估心功能和生物化学。 一周、一个月、六个月和十二个月。 血压测量将使用自动示波监测仪（OnTrak，Spacelabs，美国）进行。 心脏评估将包括超声心动图评估左心室收缩和舒张功能以及使用多普勒方法测量心输出量。 除了手术随访所需的常规血液检查外，生化指标还包括空腹胰岛素、高敏 C 反应蛋白、胱抑素 C 和 NT-proBNP。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Mazowieckie
-
Warsaw、Mazowieckie、波兰、02-097
- Central Warsaw Medical University Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究包括所有连续患有 III 级肥胖或伴有合并症的 II 级肥胖患者，并在华沙医科大学普通、移植和肝脏外科部门接受减肥手术（袖状胃切除术）的患者
描述
纳入标准：
- BMI ≥40kg/m2 或 ≥35 kg/m2 有合并症
排除标准：
- 缺乏知情同意
- 预期不合规
- 精神疾病
- 既往减肥手术
- 严重胃食管反流病
- 活动性肿瘤疾病
- 怀孕
- 慢性心房颤动或其他持续性心律失常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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伴有合并症的 III 级肥胖（BMI ≥ 40）或 II 级肥胖（BMI 35-40）患者
连续患有 III 级肥胖（BMI ≥ 40kg/m2）或 II 级肥胖（BMI 35-40kg/m2）并伴有合并症的患者接受减肥手术（袖状胃切除术）
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按照现行手术标准进行腹腔镜袖状胃切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减肥手术（袖状胃切除术）后 1 周 24 小时血压相对基线的变化
大体时间：手术前1-2天和手术后7-10天
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使用 24 小时动态血压监测仪测量的平均收缩压和舒张压（毫米汞柱）
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手术前1-2天和手术后7-10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥手术（袖状胃切除术）后 1 个月 24 小时血压相对基线的变化
大体时间：手术前1-2天和手术后28至31天
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使用 24 小时动态血压监测仪测量的平均收缩压和舒张压（毫米汞柱）
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手术前1-2天和手术后28至31天
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减肥手术（袖状胃切除术）后六个月 24 小时血压相对于基线的变化
大体时间：手术前1-2天和手术后5-7个月
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使用 24 小时动态血压监测仪测量的平均收缩压和舒张压（毫米汞柱）
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手术前1-2天和手术后5-7个月
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减肥手术（袖状胃切除术）一年后 24 小时血压相对于基线的变化
大体时间：手术前1-2天和手术后11至13个月
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使用 24 小时动态血压监测仪测量的平均收缩压和舒张压（毫米汞柱）
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手术前1-2天和手术后11至13个月
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减肥手术后一周床边血压相对基线的变化
大体时间：手术前1-2天和手术后7-10天
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收缩压和舒张压（毫米汞柱），是使用自动血压监测仪进行的两次测量的平均值，在超声心动图研究结束时以仰卧位进行测量
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手术前1-2天和手术后7-10天
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减肥手术后 1 个月床边血压相对基线的变化
大体时间：手术前1-2天和手术后28至31天
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收缩压和舒张压（毫米汞柱），是使用自动血压监测仪进行的两次测量的平均值，在超声心动图研究结束时以仰卧位进行测量
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手术前1-2天和手术后28至31天
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减肥手术后六个月床旁血压相对基线的变化
大体时间：手术前1-2天和手术后5-7个月
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收缩压和舒张压（毫米汞柱），是使用自动血压监测仪进行的两次测量的平均值，在超声心动图研究结束时以仰卧位进行测量
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手术前1-2天和手术后5-7个月
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减肥手术后一年床边血压相对基线的变化
大体时间：手术前1-2天和手术后11至13个月
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收缩压和舒张压（毫米汞柱），是使用自动血压监测仪进行的两次测量的平均值，在超声心动图研究结束时以仰卧位进行测量
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手术前1-2天和手术后11至13个月
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减肥手术后一周心输出量相对基线的变化
大体时间：手术前1-2天和手术后7-10天
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使用多普勒方法超声心动图测量心输出量（升/分钟）
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手术前1-2天和手术后7-10天
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减肥手术后一个月心输出量相对基线的变化
大体时间：手术前1-2天和手术后28至31天
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使用多普勒方法超声心动图测量心输出量（升/分钟）
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手术前1-2天和手术后28至31天
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减肥手术后六个月心输出量相对基线的变化
大体时间：手术前1-2天和手术后5-7个月
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使用多普勒方法超声心动图测量心输出量（升/分钟）
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手术前1-2天和手术后5-7个月
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减肥手术后一年心输出量相对基线的变化
大体时间：手术前1-2天和手术后11至13个月
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使用多普勒方法超声心动图测量心输出量（升/分钟）
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手术前1-2天和手术后11至13个月
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减肥手术后一周左心室收缩功能相对基线的变化
大体时间：减肥手术前1-2天和减肥手术后7-10天
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使用组织多普勒方法对外侧和内侧二尖瓣环收缩期峰值速度（以米/秒为单位）进行超声心动图测量
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减肥手术前1-2天和减肥手术后7-10天
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减肥手术后 1 个月左心室收缩功能相对基线的变化
大体时间：减肥手术前1-2天和减肥手术后28至31天
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使用组织多普勒方法对外侧和内侧二尖瓣环收缩期峰值速度（以米/秒为单位）进行超声心动图测量
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减肥手术前1-2天和减肥手术后28至31天
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减肥手术后六个月左心室收缩功能相对基线的变化
大体时间：减肥手术前1-2天和减肥手术后5至7个月
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使用组织多普勒方法对外侧和内侧二尖瓣环收缩期峰值速度（以米/秒为单位）进行超声心动图测量
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减肥手术前1-2天和减肥手术后5至7个月
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减肥手术后一年左心室收缩功能相对基线的变化
大体时间：减肥手术前 1-2 天和术后 11 至 13 个月
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使用组织多普勒方法对外侧和内侧二尖瓣环收缩期峰值速度（以米/秒为单位）进行超声心动图测量
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减肥手术前 1-2 天和术后 11 至 13 个月
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减肥手术后一周左心室舒张功能相对基线的变化
大体时间：减肥手术前1-2天和减肥手术后7-10天
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使用组织多普勒方法超声心动图测量外侧和内侧二尖瓣环舒张早期峰值速度（以米/秒为单位），以及使用脉冲波多普勒方法测量早期和晚期二尖瓣流入峰值速度（以米/秒为单位）
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减肥手术前1-2天和减肥手术后7-10天
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减肥手术后 1 个月左心室舒张功能相对基线的变化
大体时间：减肥手术前1-2天和减肥手术后28至31天
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使用组织多普勒方法超声心动图测量外侧和内侧二尖瓣环舒张早期峰值速度（以米/秒为单位），以及使用脉冲波多普勒方法测量早期和晚期二尖瓣流入峰值速度（以米/秒为单位）
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减肥手术前1-2天和减肥手术后28至31天
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减肥手术后六个月左心室舒张功能相对基线的变化
大体时间：减肥手术前1-2天和减肥手术后5至7个月
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使用组织多普勒方法超声心动图测量外侧和内侧二尖瓣环舒张早期峰值速度（以米/秒为单位），以及使用脉冲波多普勒方法测量早期和晚期二尖瓣流入峰值速度（以米/秒为单位）
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减肥手术前1-2天和减肥手术后5至7个月
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减肥手术后一年左心室舒张功能相对基线的变化
大体时间：减肥手术前 1-2 天和术后 11 至 13 个月
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使用组织多普勒方法超声心动图测量外侧和内侧二尖瓣环舒张早期峰值速度（以米/秒为单位），以及使用脉冲波多普勒方法测量早期和晚期二尖瓣流入峰值速度（以米/秒为单位）
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减肥手术前 1-2 天和术后 11 至 13 个月
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减肥手术后一周血清空腹胰岛素水平相对基线的变化
大体时间：减肥手术前1-2天和减肥手术后7-10天
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实验室测量血清空腹胰岛素水平（μIU/ml）
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减肥手术前1-2天和减肥手术后7-10天
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减肥手术后 1 个月血清空腹胰岛素水平相对基线的变化
大体时间：减肥手术前1-2天和减肥手术后28至31天
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实验室测量血清空腹胰岛素水平（μIU/ml）
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减肥手术前1-2天和减肥手术后28至31天
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减肥手术后六个月血清空腹胰岛素水平相对基线的变化
大体时间：减肥手术前1-2天和减肥手术后5至7个月
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实验室测量血清空腹胰岛素水平（μIU/ml）
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减肥手术前1-2天和减肥手术后5至7个月
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减肥手术后一年血清空腹胰岛素水平相对基线的变化
大体时间：减肥手术前 1-2 天和术后 11 至 13 个月
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实验室测量血清空腹胰岛素水平（μIU/ml）
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减肥手术前 1-2 天和术后 11 至 13 个月
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减肥手术后 1 周血清高敏 C 反应蛋白水平较基线的变化
大体时间：减肥手术前1-2天和减肥手术后7-10天
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实验室测量血清高敏 C 反应蛋白水平（mg/l）
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减肥手术前1-2天和减肥手术后7-10天
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减肥手术后 1 个月血清高敏 C 反应蛋白水平相对基线的变化
大体时间：减肥手术前1-2天和减肥手术后28至31天
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实验室测量血清高敏 C 反应蛋白水平（mg/l）
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减肥手术前1-2天和减肥手术后28至31天
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减肥手术后六个月血清高敏 C 反应蛋白水平相对基线的变化
大体时间：减肥手术前1-2天和减肥手术后5至7个月
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实验室测量血清高敏 C 反应蛋白水平（mg/l）
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减肥手术前1-2天和减肥手术后5至7个月
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减肥手术后一年血清高敏 C 反应蛋白水平相对于基线的变化
大体时间：减肥手术前 1-2 天和术后 11 至 13 个月
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实验室测量血清高敏 C 反应蛋白水平（mg/l）
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减肥手术前 1-2 天和术后 11 至 13 个月
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减肥手术后 1 周血清胱抑素 C 水平相对基线的变化
大体时间：减肥手术前1-2天和减肥手术后7-10天
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血清胱抑素 C 水平的实验室测量（mg/l）
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减肥手术前1-2天和减肥手术后7-10天
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减肥手术后 1 个月血清胱抑素 C 水平较基线的变化
大体时间：减肥手术前1-2天和减肥手术后28至31天
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血清胱抑素 C 水平的实验室测量（mg/l）
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减肥手术前1-2天和减肥手术后28至31天
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减肥手术后六个月血清胱抑素 C 水平相对基线的变化
大体时间：减肥手术前1-2天和减肥手术后5至7个月
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血清胱抑素 C 水平的实验室测量（mg/l）
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减肥手术前1-2天和减肥手术后5至7个月
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减肥手术后一年血清胱抑素 C 水平相对基线的变化
大体时间：减肥手术前 1-2 天和术后 11 至 13 个月
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血清胱抑素 C 水平的实验室测量（mg/l）
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减肥手术前 1-2 天和术后 11 至 13 个月
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减肥手术后 1 周血清 NT-proBNP 水平相对于基线的变化
大体时间：减肥手术前1-2天和减肥手术后7-10天
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血清 NT-proBNP 水平的实验室测量（pg/ml）
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减肥手术前1-2天和减肥手术后7-10天
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减肥手术后 1 个月血清 NT-proBNP 水平较基线的变化
大体时间：减肥手术前1-2天和减肥手术后28至31天
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血清 NT-proBNP 水平的实验室测量（pg/ml）
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减肥手术前1-2天和减肥手术后28至31天
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减肥手术后六个月血清 NT-proBNP 水平相对于基线的变化
大体时间：减肥手术前1-2天和减肥手术后5至7个月
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血清 NT-proBNP 水平的实验室测量（pg/ml）
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减肥手术前1-2天和减肥手术后5至7个月
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减肥手术后一年血清 NT-proBNP 水平相对于基线的变化
大体时间：减肥手术前 1-2 天和术后 11 至 13 个月
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血清 NT-proBNP 水平的实验室测量（pg/ml）
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减肥手术前 1-2 天和术后 11 至 13 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Grzegorz Styczynski, MD, PhD、Medical University of Warsaw
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月21日
初级完成 (实际的)
2025年6月15日
研究完成 (实际的)
2025年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月15日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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