Verenpaineen muutokset bariatrisen leikkauksen jälkeen
tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Grzegorz Styczyński, Medical University of Warsaw
Verenpaineen muutosten dynamiikka bariatrisen leikkauksen jälkeen, arvioituna 24 tunnin verenpaineen mittauksella
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida verenpaineen, sydämen toiminnan ja valikoitujen laboratoriomittausten muutoksia bariatrisen leikkauksen jälkeen sekä löytää tärkeimmät painonpudotuksen jälkeiseen verenpaineen laskuun liittyvät tekijät.
Tutkimuksen kuvaus
Potilaat: peräkkäiset potilaat, joilla on luokan III liikalihavuus (BMI ≥ 40 kg/m2) tai luokan II liikalihavuus (BMI 35-40 kg/m2) ja joilla on muita sairauksia, jotka on otettu hihagastrektomiaan
Menetelmät: Vuoteen vieressä ja 24 tunnin verenpaineen mittaus, sydämen ultraääni ja laboratoriotutkimukset ennen leikkausta ja 1 viikko, 4 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Painonpudotukseen liittyvän verenpaineen laskun patogeneesiä ei ole osoitettu. Oletamme, että verenpaineen muutosten seuranta painonpudotuksen jälkeen, samanaikaisesti sydämen minuuttitilavuuden ja valittujen verenpaineen säätelyyn liittyvien biokemiallisten parametrien arviointi voi auttaa ymmärtämään painonpudotukseen liittyvää verenpaineen laskua.
Tutkimusprotokolla sisältää verenpaineen mittauksen (sängyn vieressä ja 24 tunnin verenpaineen seuranta), sydämen toiminnan ja biokemian arvioinnin 1-2 päivää ennen laparoskooppista gastrektomiaa ja rutiininomaisten kirurgisten seurantakäyntien yhteydessä leikkauksen jälkeen, esim. yksi viikko, yksi kuukausi, kuusi ja kaksitoista kuukautta. Verenpainemittaukset suoritetaan automaattisilla oskillometrisilla monitoreilla (OnTrak, Spacelabs, USA). Sydämen arviointi sisältää systolisen ja diastolisen vasemman kammion toiminnan kaikukardiografisen arvioinnin sekä sydämen minuuttitilavuuden mittauksen Doppler-menetelmällä. Biokemiallisiin toimenpiteisiin kuuluvat leikkauksen seurannassa tarvittavien rutiiniverikokeiden lisäksi paastoinsuliini, korkean herkkyys C-reaktiivinen proteiini, kystatiini C ja NT-proBNP.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Puola, 02-097
- Central Warsaw Medical University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on luokan III liikalihavuus tai luokan II liikalihavuus ja liitännäissairauksia, jotka on otettu bariatriseen leikkaukseen (hihagastrektomia) Varsovan lääketieteellisen yliopiston yleiseen, siirto- ja maksakirurgian osastoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 40 kg/m2 tai ≥ 35 kg/m2 liitännäissairauksien kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute
- Odotettu noudattamatta jättäminen
- Psykiatrinen sairaus
- Aiempi bariatrinen leikkaus
- Vaikea gastroesofageaalinen refluksitauti
- Aktiivinen neoplastinen sairaus
- Raskaus
- Krooninen eteisvärinä tai muu jatkuva rytmihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on luokan III liikalihavuus (BMI ≥ 40) tai luokan II liikalihavuus (BMI 35-40), joilla on samanaikaisia sairauksia
Peräkkäiset potilaat, joilla on luokan III liikalihavuus (BMI ≥ 40 kg/m2) tai luokan II liikalihavuus (BMI 35-40 kg/m2), joilla on rinnakkaissairauksia, jotka on otettu bariatriseen leikkaukseen (sleeve gastrectomy)
|
Laparoskooppinen gastrektomia nykyisten kirurgisten standardien mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin verenpaineessa viikon kuluttua bariatrisesta leikkauksesta (sleeve gastrectomy)
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen leikkausta ja 7-10 päivää sen jälkeen
|
Keskimääräinen systolinen ja diastolinen verenpaine mmHg, mitattuna 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittarilla
|
1-2 päivää ennen leikkausta ja 7-10 päivää sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin verenpaineessa kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta (sleeve gastrectomy)
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen leikkausta ja 28-31 päivää sen jälkeen
|
Keskimääräinen systolinen ja diastolinen verenpaine mmHg, mitattuna 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittarilla
|
1-2 päivää ennen leikkausta ja 28-31 päivää sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin verenpaineessa kuuden kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta (sleeve gastrectomy)
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen leikkausta ja 5-7 kuukautta sen jälkeen
|
Keskimääräinen systolinen ja diastolinen verenpaine mmHg, mitattuna 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittarilla
|
1-2 päivää ennen leikkausta ja 5-7 kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin verenpaineessa vuoden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta (sleeve gastrectomy)
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen leikkausta ja 11-13 kuukautta sen jälkeen
|
Keskimääräinen systolinen ja diastolinen verenpaine mmHg mitattuna 24 tunnin ambulatorisella verenpainemittarilla
|
1-2 päivää ennen leikkausta ja 11-13 kuukautta sen jälkeen
|
|
Vuoteen vieressä olevan verenpaineen muutos lähtötilanteesta viikon kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen leikkausta ja 7-10 päivää sen jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mmHg, keskiarvo kahdesta automaattisella verenpainemittarilla tehdystä mittauksesta, suoritettu makuuasennossa kaikukardiografisen tutkimuksen lopussa
|
1-2 päivää ennen leikkausta ja 7-10 päivää sen jälkeen
|
|
Vuoteen vieressä olevan verenpaineen muutos lähtötasosta kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen leikkausta ja 28-31 päivää sen jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mmHg, keskiarvo kahdesta automaattisella verenpainemittarilla tehdystä mittauksesta, suoritettu makuuasennossa kaikukardiografisen tutkimuksen lopussa
|
1-2 päivää ennen leikkausta ja 28-31 päivää sen jälkeen
|
|
Vuoteen vieressä olevan verenpaineen muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen leikkausta ja 5-7 kuukautta sen jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mmHg, keskiarvo kahdesta automaattisella verenpainemittarilla tehdystä mittauksesta, suoritettu makuuasennossa kaikukardiografisen tutkimuksen lopussa
|
1-2 päivää ennen leikkausta ja 5-7 kuukautta sen jälkeen
|
|
Vuoteen vieressä olevan verenpaineen muutos lähtötilanteesta vuoden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen leikkausta ja 11-13 kuukautta sen jälkeen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mmHg, keskiarvo kahdesta automaattisella verenpainemittarilla tehdystä mittauksesta, suoritettu makuuasennossa kaikukardiografisen tutkimuksen lopussa
|
1-2 päivää ennen leikkausta ja 11-13 kuukautta sen jälkeen
|
|
Sydämen minuuttitilavuuden muutos lähtötilanteesta viikon kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen leikkausta ja 7-10 päivää sen jälkeen
|
Sydämen minuuttitilavuuden kaikukuvaus litroina minuutissa Doppler-menetelmällä
|
1-2 päivää ennen leikkausta ja 7-10 päivää sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta sydämen minuuttitilassa kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen leikkausta ja 28-31 päivää sen jälkeen
|
Sydämen minuuttitilavuuden kaikukuvaus litroina minuutissa Doppler-menetelmällä
|
1-2 päivää ennen leikkausta ja 28-31 päivää sen jälkeen
|
|
Sydämen minuuttitilavuuden muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen leikkausta ja 5-7 kuukautta sen jälkeen
|
Sydämen minuuttitilavuuden kaikukuvaus litroina minuutissa Doppler-menetelmällä
|
1-2 päivää ennen leikkausta ja 5-7 kuukautta sen jälkeen
|
|
Sydämen minuuttitilavuuden muutos lähtötilanteesta vuoden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen leikkausta ja 11-13 kuukautta sen jälkeen
|
Sydämen minuuttitilavuuden kaikukuvaus litroina minuutissa Doppler-menetelmällä
|
1-2 päivää ennen leikkausta ja 11-13 kuukautta sen jälkeen
|
|
Vasemman kammion systolisen toiminnan muutos lähtötilanteesta viikon kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen ja 7-10 päivää sen jälkeen
|
Lateraalisen ja mediaalisen mitraalirenkaan huippusystolisten nopeuksien kaikukardiografinen mittaus metreinä sekunnissa kudosdoppler-menetelmällä
|
1-2 päivää ennen ja 7-10 päivää sen jälkeen
|
|
Vasemman kammion systolisen toiminnan muutos lähtötilanteesta kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen ja 28-31 päivää sen jälkeen
|
Lateraalisen ja mediaalisen mitraalirenkaan huippusystolisten nopeuksien kaikukardiografinen mittaus metreinä sekunnissa kudosdoppler-menetelmällä
|
1-2 päivää ennen ja 28-31 päivää sen jälkeen
|
|
Vasemman kammion systolisen toiminnan muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 5-7 kuukautta sen jälkeen
|
Lateraalisen ja mediaalisen mitraalirenkaan huippusystolisten nopeuksien kaikukardiografinen mittaus metreinä sekunnissa kudosdoppler-menetelmällä
|
1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 5-7 kuukautta sen jälkeen
|
|
Vasemman kammion systolisen toiminnan muutos lähtötilanteesta vuoden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 11-13 kuukautta sen jälkeen
|
Lateraalisen ja mediaalisen mitraalirenkaan huippusystolisten nopeuksien kaikukardiografinen mittaus metreinä sekunnissa kudosdoppler-menetelmällä
|
1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 11-13 kuukautta sen jälkeen
|
|
Vasemman kammion diastolisen toiminnan muutos lähtötilanteesta viikon kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen ja 7-10 päivää sen jälkeen
|
Mitraalisen renkaan lateraalisen ja mediaalisen varhaisten diastolisten nopeuksien kaikututkimusmittaus metreinä sekunnissa kudos-Doppler-menetelmällä ja mitraalisen sisäänvirtauksen varhaisen ja myöhäisen huippunopeuden metreinä sekunnissa pulssiaallon Doppler-menetelmällä
|
1-2 päivää ennen ja 7-10 päivää sen jälkeen
|
|
Vasemman kammion diastolisen toiminnan muutos lähtötasosta kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen ja 28-31 päivää sen jälkeen
|
Mitraalisen renkaan lateraalisen ja mediaalisen varhaisten diastolisten nopeuksien kaikututkimusmittaus metreinä sekunnissa kudos-Doppler-menetelmällä ja mitraalisen sisäänvirtauksen varhaisen ja myöhäisen huippunopeuden metreinä sekunnissa pulssiaallon Doppler-menetelmällä
|
1-2 päivää ennen ja 28-31 päivää sen jälkeen
|
|
Vasemman kammion diastolisen toiminnan muutos lähtötilanteesta kuuden kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 5-7 kuukautta sen jälkeen
|
Mitraalisen renkaan lateraalisen ja mediaalisen varhaisten diastolisten nopeuksien kaikututkimusmittaus metreinä sekunnissa kudos-Doppler-menetelmällä ja mitraalisen sisäänvirtauksen varhaisen ja myöhäisen huippunopeuden metreinä sekunnissa pulssiaallon Doppler-menetelmällä
|
1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 5-7 kuukautta sen jälkeen
|
|
Vasemman kammion diastolisen toiminnan muutos lähtötilanteesta vuoden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 11-13 kuukautta sen jälkeen
|
Mitraalisen renkaan lateraalisen ja mediaalisen varhaisten diastolisten nopeuksien kaikututkimusmittaus metreinä sekunnissa kudos-Doppler-menetelmällä ja mitraalisen sisäänvirtauksen varhaisen ja myöhäisen huippunopeuden metreinä sekunnissa pulssiaallon Doppler-menetelmällä
|
1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 11-13 kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin paastoinsuliinitasossa viikon kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen ja 7-10 päivää sen jälkeen
|
Seerumin paastoinsuliinitason laboratoriomittaus yksikkönä µIU/ml
|
1-2 päivää ennen ja 7-10 päivää sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta seerumin paastoinsuliinitasossa kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen ja 28-31 päivää sen jälkeen
|
Seerumin paastoinsuliinitason laboratoriomittaus yksikkönä µIU/ml
|
1-2 päivää ennen ja 28-31 päivää sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin paastoinsuliinitasossa kuuden kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 5-7 kuukautta sen jälkeen
|
Seerumin paastoinsuliinitason laboratoriomittaus yksikkönä µIU/ml
|
1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 5-7 kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta seerumin paastoinsuliinitasossa vuoden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 11-13 kuukautta sen jälkeen
|
Seerumin paastoinsuliinitason laboratoriomittaus yksikkönä µIU/ml
|
1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 11-13 kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa viikon kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen ja 7-10 päivää sen jälkeen
|
Seerumin korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin tason laboratoriomittaus mg/l
|
1-2 päivää ennen ja 7-10 päivää sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen ja 28-31 päivää sen jälkeen
|
Seerumin korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin tason laboratoriomittaus mg/l
|
1-2 päivää ennen ja 28-31 päivää sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa kuuden kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 5-7 kuukautta sen jälkeen
|
Seerumin korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin tason laboratoriomittaus mg/l
|
1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 5-7 kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta seerumin korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa vuoden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 11-13 kuukautta sen jälkeen
|
Seerumin korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin tason laboratoriomittaus mg/l
|
1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 11-13 kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin kystatiini C -tasossa viikon kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen ja 7-10 päivää sen jälkeen
|
Seerumin kystatiini C -tason laboratoriomittaus mg/l
|
1-2 päivää ennen ja 7-10 päivää sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin kystatiini C -tasossa kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen ja 28-31 päivää sen jälkeen
|
Seerumin kystatiini C -tason laboratoriomittaus mg/l
|
1-2 päivää ennen ja 28-31 päivää sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin kystatiini C -tasossa kuuden kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 5-7 kuukautta sen jälkeen
|
Seerumin kystatiini C -tason laboratoriomittaus mg/l
|
1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 5-7 kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin kystatiini C -tasossa vuoden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 11-13 kuukautta sen jälkeen
|
Seerumin kystatiini C -tason laboratoriomittaus mg/l
|
1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 11-13 kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin NT-proBNP-tasossa viikon kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen ja 7-10 päivää sen jälkeen
|
Seerumin NT-proBNP-tason laboratoriomittaus pg/ml
|
1-2 päivää ennen ja 7-10 päivää sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin NT-proBNP-tasossa kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen ja 28-31 päivää sen jälkeen
|
Seerumin NT-proBNP-tason laboratoriomittaus pg/ml
|
1-2 päivää ennen ja 28-31 päivää sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin NT-proBNP-tasossa kuuden kuukauden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 5-7 kuukautta sen jälkeen
|
Seerumin NT-proBNP-tason laboratoriomittaus pg/ml
|
1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 5-7 kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin NT-proBNP-tasossa vuoden kuluttua bariatrisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 11-13 kuukautta sen jälkeen
|
Seerumin NT-proBNP-tason laboratoriomittaus pg/ml
|
1-2 päivää ennen bariatrista leikkausta ja 11-13 kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grzegorz Styczynski, MD, PhD, Medical University of Warsaw
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB/173/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tutkimuksen aikana kerätyt anonymisoidut potilastiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen
IPD-jaon aikakehys
3 kuukauden ja 5 vuoden välillä tutkimuksen päättymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
sähköpostiyhteys päätutkijaan: grzegorz.styczynski@wum.edu.pl
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .