혈액 공급 안전 보장을 위한 신흥 병원체 감시

개요: 이 다년간의 연구는 5년에 걸쳐 이루어지며 혈액 공급의 안전성에 영향을 미칠 수 있는 진드기 매개 병원체와 신흥 병원체의 유병률을 조사할 것입니다. 연구 일정에 대한 개요는 그림 1에 첨부되어 있습니다. 본 연구는 감염성 질환에 대한 헌혈의 심사에 직접적인 영향을 미칠 것이며, 심사 권고에 대한 증거 기반 정책 결정을 구현하는 데 사용될 것입니다.

헌혈: 확인된 지리적 지역에서 헌혈하는 전혈 기증자는 정기적으로 기증 센터에 도착합니다. 그들이 도착하면 다음을 읽어야 합니다: (1) "기부금은 어떻게 되나요?" 팜플렛. 이 팜플렛에는 "기부금의 일부가 사용될 수 있습니다… 품질 보증 목적, 혈액 공급 과정 평가 및 제품 개선 테스트; " (2) "헌혈을 위해 알아야 할 사항" 팜플렛. 이는 "필요에 따라 일부 헌혈에 대해 다른 테스트를 실시할 수 있음"과 "우리가 수행하는 모든 테스트에서 비정상적인 결과를 알려줄 것입니다"라고 명시하고 있습니다. (3) "헌혈자, 줄기세포 등록 참가자 및 캐나다 혈액 서비스의 제대혈 은행에 대한 개인정보 보호정책"(정기). 일상적인 자발적 헌혈의 일환으로 헌혈하는 기증자만 연구에 포함될 것이며 참가자에게는 본 연구의 목적을 위해 헌혈을 위해 연락하지 않을 것입니다. 샘플은 일반적인 헌혈의 일부로 수집됩니다. 전환 파우치는 매 기부 시 정기적으로 수집됩니다. 보유 샘플(일상) 및 용해 튜브(연구)는 현장 수집용 전환 파우치에서 채워집니다. 용해 튜브 수집 이전에 전환 파우치에서 모든 일상적인 수집에 우선순위가 부여됩니다. 이 연구를 위해 기증자로부터 추가 볼륨을 수집하지 않습니다.

정기 테스트: 모든 출시 전 테스트는 정상적으로 완료되며 제품은 연구 테스트에 앞서 재고로 출시됩니다. 본 감시 프로젝트의 일부로 수행되는 테스트(Babesia, Anaplasma 등)는 출하 승인 테스트로 간주되지 않으므로 이용 가능한 혈액 공급에 영향을 미치지 않으며 혈액 제품의 출하 지연도 발생하지 않습니다.

연구 테스트: 보유 샘플 및 용해 튜브를 수집한 후 라벨링 및 보관을 위해 샘플을 오타와 실험실로 보냅니다. 샘플은 CBS를 통해 사내에서 또는 미국 적십자(ARC)를 통해 일괄 테스트됩니다. 양성 샘플에 대한 확인 테스트 또는 기타 특수 테스트는 국립 미생물학 연구소에서 수행될 수 있습니다. 용해 샘플은 수집 시점으로부터 최대 1년까지 보관되며, 필요에 따라 추가 마커를 테스트할 수 있도록 본 연구의 일부로 수집된 모든 샘플에 대해 잔여 샘플은 수집 시점으로부터 최대 5년까지 보관됩니다.

결과 보고: 모든 양성 결과는 CBS Medical Office(서신) 및 CBS Medical Officer(전화 통화)를 통해 기증자에게 전달되어 위험 요인 데이터를 설명하고 무기한 연기를 통지합니다. 지방 보건부는 지방 전염병 보고에 따라 긍정적인 결과를 통보받게 됩니다. 양성 반응이 발견되면 해당 기증과 관련된 수혈 가능한 성분이 회수됩니다.

데이터 접근 및 데이터 분석: 데이터는 CBS 데이터 저장소에 업로드되고 기부 번호와 연결됩니다. CBS eProgesa 접속 외에는 기부번호를 식별할 수 없습니다. 역학감시팀은 안전한 CBS 서버의 데이터(노트북이 아닌 서버와 데이터베이스 시스템에만 저장된 데이터)를 연결합니다. 모든 데이터는 CBS 기록에서 검색되어 감시 테스트 데이터와 병합됩니다. 식별 불가능한 집계 데이터는 지식 번역을 위해 제시되고 게시됩니다. 연구 데이터는 감시 보고서에서 공유되며 진행 중인 연구 정보는 웹사이트에 추가됩니다. 데이터는 10년 동안 저장되며 캐나다 혈액 공급에서 나타나는 새로운 병원체에 대한 증거 기반 정책 결정에 영향을 미치는 데 사용됩니다.