Nadzór nad pojawiającymi się patogenami w celu zapewnienia bezpieczeństwa dostaw krwi

Przegląd: To wieloletnie badanie obejmie pięć lat i obejmie analizę częstości występowania patogenów przenoszonych przez kleszcze oraz nowych patogenów, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo dostaw krwi. Przegląd harmonogramu badania przedstawiono na rysunku 1. Badanie to będzie miało bezpośredni wpływ na badania przesiewowe krwiodawców pod kątem chorób zakaźnych i zostanie wykorzystane do wdrożenia opartych na dowodach decyzji politycznych w zakresie zaleceń dotyczących badań przesiewowych.

Oddawanie krwi: Dawcy krwi pełnej oddający krew w określonych regionach geograficznych przybywają do Centrum Krwiodawstwa rutynowo. Po przybyciu na miejsce zostaną poproszeni o przeczytanie: (1) broszury „Co stanie się z Twoją darowizną”, w której opisano, że „części Twojej darowizny mogą zostać wykorzystane… do celów zapewnienia jakości, oceny procesu dostarczania krwi i testowania udoskonalenia produktu; " (2) Broszura „Co musisz wiedzieć, aby oddać krew”, która wskazuje, że „w razie potrzeby na niektórych oddanych krwiach można wykonać inne badania” oraz że „będą Państwo informowani o nietypowych wynikach któregokolwiek z przeprowadzanych przez nas badań”; oraz (3) „Informacje o ochronie prywatności dla dawców krwi, uczestników rejestru komórek macierzystych i banku krwi pępowinowej Kanadyjskich Służb Krwi” (rutynowo). Do badania zostaną włączeni wyłącznie dawcy, którzy oddają krew w ramach rutynowego, samodzielnego oddawania krwi. Uczestnicy nie będą kontaktowani w sprawie zgłoszenia się na oddanie krwi na potrzeby tego badania. Próbki zostaną pobrane w ramach normalnego oddawania krwi. Podczas każdej darowizny rutynowo zbiera się woreczek ochronny. Próbki retencyjne (rutynowe) i probówki do lizy (badanie) będą napełniane na miejscu podczas pobierania z worka dywersyjnego. Pierwszeństwo będą miały wszystkie rutynowe pobrania z worka dywersyjnego przed pobraniem z probówki do lizy. Na potrzeby tego badania od dawców nie będzie pobierana żadna dodatkowa objętość.

Testy rutynowe: Wszystkie testy przed wypuszczeniem na rynek zostaną zakończone w normalny sposób, a produkty zostaną wprowadzone do zapasów przed jakimikolwiek testami badawczymi. Testy przeprowadzane w ramach tego projektu nadzoru (Babesia, Anaplasma itp.) nie są uważane za testy uwalniania i dlatego nie będą miały wpływu na dostępny dopływ krwi ani nie opóźnią uwalniania jakichkolwiek produktów krwiopochodnych.

Testowanie badania: Po pobraniu próbki retencyjnej i probówki do lizy próbki zostaną wysłane do laboratorium w Ottawie w celu oznakowania i przechowywania. Próbki będą badane partiami we własnym zakresie w CBS lub przez Amerykański Czerwony Krzyż (ARC). Badania potwierdzające lub inne specjalistyczne badania próbek pozytywnych można wykonać w Państwowym Laboratorium Mikrobiologicznym. Próbki poddane lizie będą przechowywane przez okres do jednego roku od momentu pobrania, a próbki resztkowe będą przechowywane przez okres do 5 lat od momentu pobrania w odniesieniu do wszystkich próbek pobranych w ramach tego badania, aby umożliwić w razie potrzeby przetestowanie dodatkowych markerów.

Raportowanie wyników: Wszystkie pozytywne wyniki zostaną przekazane dawcy za pośrednictwem Biura Medycznego CBS (list) i urzędnika medycznego CBS (rozmowa telefoniczna) w celu wyjaśnienia danych dotyczących czynników ryzyka i powiadomienia o odroczeniu na czas nieokreślony. Władze prowincji zostaną powiadomione o pozytywnych wynikach zgodnie z raportami dotyczącymi chorób zakaźnych prowincji. W przypadku uzyskania wyniku pozytywnego, powiązane z daną dawcą składniki nadające się do transfuzji zostaną wycofane.

Dostęp do danych i analiza danych: Dane zostaną przesłane do CBS Data Storage i powiązane z numerem darowizny. Numeru darowizny nie można zidentyfikować poza dostępem do CBS eProgesa. Zespół Epidemiologii i Nadzoru będzie łączyć dane na bezpiecznym serwerze CBS (dane przechowywane wyłącznie na serwerach i systemach bazodanowych, a nie na laptopach). Wszystkie dane zostaną pobrane z rejestrów CBS i połączone z danymi z testów nadzoru. Zagregowane dane, których nie można zidentyfikować, zostaną zaprezentowane i opublikowane w celu przełożenia wiedzy. Dane z badania zostaną udostępnione w Raporcie z nadzoru, a informacje o bieżących badaniach będą dodawane do strony internetowej. Dane będą przechowywane przez 10 lat i zostaną wykorzystane do wpływania na oparte na dowodach decyzje polityczne dotyczące pojawiających się patogenów w kanadyjskim systemie zaopatrzenia w krew.