Surveillance des agents pathogènes émergents pour garantir la sécurité de l'approvisionnement en sang

Aperçu : Cette étude pluriannuelle s'étendra sur cinq ans et examinera la prévalence des agents pathogènes transmis par les tiques et émergents qui peuvent avoir un impact sur la sécurité de l'approvisionnement en sang. Un aperçu du calendrier de l’étude est joint en tant que figure 1. Cette étude aura un impact direct sur le dépistage des maladies infectieuses dans les dons de sang et sera utilisée pour mettre en œuvre des décisions politiques fondées sur des données probantes pour les recommandations en matière de dépistage.

Don de sang : Les donneurs de sang total donnant du sang dans les régions géographiques identifiées arriveront régulièrement au Centre de don. À leur arrivée, il leur sera demandé de lire : (1) la brochure « Qu'arrive-t-il à votre don », qui décrit que « une partie de votre don peut être utilisée… à des fins d'assurance qualité, d'évaluation du processus d'approvisionnement en sang et de tests d'amélioration des produits ; " (2) Dépliant « Ce que vous devez savoir pour donner du sang », qui indique que « d'autres tests peuvent être effectués sur certains dons, au besoin », et que « vous serez informé des résultats inhabituels de l'un des tests que nous effectuons » ; et (3) l'« Avis de confidentialité destiné aux donneurs de sang, aux participants au registre de cellules souches et à la banque de sang de cordon de la Société canadienne du sang » (routine). Seuls les donneurs qui donnent du sang dans le cadre de leur don de sang autonome de routine seront inclus dans l'étude, les participants ne seront pas contactés pour venir faire un don de sang aux fins de cette étude. Des échantillons seront prélevés dans le cadre d'un don de sang normal. Une pochette de diversion est systématiquement collectée lors de chaque don. Les échantillons de rétention (routine) et les tubes de lyse (étude) seront remplis sur place lors des collectes à partir de la pochette de dérivation. La priorité sera donnée à tous les prélèvements de routine à partir de la pochette de dérivation avant le prélèvement du tube de lyse. Aucun volume supplémentaire ne sera collecté auprès des donateurs pour cette étude.

Tests de routine : tous les tests préalables à la publication seront effectués normalement et les produits seront mis en stock avant tout test d'étude. Les tests effectués dans le cadre de ce projet de surveillance (Babesia, Anaplasma, etc.) ne sont pas considérés comme des tests de libération et n'affecteront donc pas l'approvisionnement en sang disponible, ni ne retarderont la libération des produits sanguins.

Tests d'étude : Après la collecte de l'échantillon de rétention et du tube de lyse, les échantillons seront envoyés au laboratoire d'Ottawa pour étiquetage et stockage. Les échantillons seront testés par lots soit en interne avec CBS, soit par la Croix-Rouge américaine (ARC). Des tests de confirmation ou d'autres tests spécialisés pour les échantillons positifs peuvent être effectués au Laboratoire national de microbiologie. Les échantillons de lyse seront conservés jusqu'à un an à compter du moment de la collecte, et les échantillons résiduels seront conservés jusqu'à 5 ans à compter du moment de la collecte pour tous les échantillons collectés dans le cadre de cette étude afin de permettre de tester des marqueurs supplémentaires si nécessaire.

Rapport des résultats : Tous les résultats positifs seront communiqués au donneur via le bureau médical de la CBS (lettre) et par le médecin-conseil de la CBS (appel téléphonique) pour expliquer les données sur les facteurs de risque et notifier un report indéfini. Les ministères de la Santé provinciaux seront informés des résultats positifs conformément aux rapports provinciaux sur les maladies transmissibles. Si un résultat positif est trouvé, les composants transfusables associés à ce don seront rappelés.

Accès aux données et analyse des données : les données seront téléchargées sur CBS Data Storage et liées au numéro de don. Le numéro de don n’est pas identifiable en dehors de l’accès à CBS eProgesa. L'équipe d'épidémiologie et de surveillance reliera les données sur un serveur CBS sécurisé (données stockées uniquement sur des serveurs et des systèmes de bases de données, pas sur des ordinateurs portables). Toutes les données seront extraites des enregistrements CBS et fusionnées avec les données des tests de surveillance. Des données globales non identifiables seront présentées et publiées à des fins d’application des connaissances. Les données de l'étude seront partagées dans le rapport de surveillance et les informations sur l'étude en cours seront ajoutées au site Web. Les données seront conservées pendant 10 ans et seront utilisées pour influencer les décisions politiques fondées sur des données probantes sur les pathogènes émergents dans l'approvisionnement en sang du Canada.