Overvågning af nye patogener for at sikre blodforsyningssikkerhed

Oversigt: Denne flerårige undersøgelse vil strække sig over fem år og vil undersøge forekomsten af ​​flåtbårne og nye patogener, der kan påvirke sikkerheden af ​​blodforsyningen. En oversigt over tidslinjen for undersøgelsen er vedhæftet som figur 1. Denne undersøgelse vil have en direkte indvirkning på screeningen af ​​bloddonationer for infektionssygdomme og vil blive brugt til at implementere evidensbaserede politiske beslutninger for screeningsanbefalinger.

Bloddonation: Fuldbloddonorer, der donerer blod i de identificerede geografiske områder, ankommer til donationscentret som rutine. Når de ankommer, vil de blive bedt om at læse: (1) "Hvad sker der med din donation"-pjece , som beskriver, at "dele af din donation kan bruges... til kvalitetssikringsformål, evaluering af blodforsyningsprocessen og produktforbedringstestning; " (2) "Hvad du skal vide for at donere blod", som angiver, at "andre tests kan udføres på nogle donationer efter behov", og at "du vil blive informeret om usædvanlige resultater fra enhver af de test, vi udfører;" og (3) "Bekendtgørelse om beskyttelse af personlige oplysninger til bloddonorer, deltagere i stamcelleregistret og for canadiske blodtjenesters navlestrengsblodbank" (rutine). Kun donorer, der donerer blod som en del af deres rutinemæssige selvdrevne bloddonation, vil blive inkluderet i undersøgelsen, deltagere vil ikke blive kontaktet for at komme ind til bloddonation i forbindelse med denne undersøgelse. Prøver vil blive indsamlet som en del af en normal bloddonation. En afledningspose indsamles rutinemæssigt under hver donation. Retentionsprøver (rutine) og lysisrør (undersøgelse) vil blive fyldt på stedet ved indsamlinger fra afledningsposen. Prioritet vil blive givet til alle rutinemæssige indsamlinger fra afledningsposen før indsamling af lysisrør. Der vil ikke blive indsamlet yderligere volumen fra donorer til denne undersøgelse.

Rutinetest: Al test før udgivelsen vil blive gennemført som normalt, og produkter vil blive frigivet på lageret forud for enhver undersøgelsestest. Test udført som en del af dette overvågningsprojekt (Babesia, Anaplasma, etc.) betragtes ikke som frigivelsestests og vil derfor ikke påvirke den tilgængelige blodforsyning eller forsinke frigivelsen af ​​nogen blodprodukter.

Undersøgelsestestning: Efter indsamling af retentionsprøve og lysisrør vil prøver blive sendt til Ottawa lab til mærkning og opbevaring. Prøver vil blive batchtestet enten internt hos CBS eller af det amerikanske Røde Kors (ARC). Bekræftende test eller anden specialiseret testning for positive prøver kan udføres på det nationale mikrobiologiske laboratorium. Lyseprøver vil blive opbevaret i op til et år fra indsamlingstidspunktet, og restprøver vil blive opbevaret i op til 5 år fra indsamlingstidspunkt for alle prøver indsamlet som en del af denne undersøgelse for at give mulighed for at yderligere markører testes efter behov.

Resultatrapportering: Alle positive resultater vil blive kommunikeret til donoren via CBS Medical Office (brev) og af CBS Medical Officer (telefonopkald) for at forklare risikofaktordata og give besked om udsættelse på ubestemt tid. Provinsielle MOH'er vil blive underrettet om positive resultater i overensstemmelse med provinsrapportering om smitsomme sygdomme. Hvis en positiv findes, vil transfuserbare komponenter forbundet med den donation blive tilbagekaldt.

Dataadgang og dataanalyse: Data vil blive uploadet til CBS Data Storage og knyttet til donationsnummeret. Donationsnummer kan ikke identificeres uden for adgangen til CBS eProgesa. Epidemiologi og overvågningsteam vil sammenkæde data på sikker CBS-server (data gemt kun på servere og databasesystemer, ikke på bærbare computere). Alle data vil blive hentet fra CBS-registre og slået sammen med overvågningstestdata. Samlede ikke-identificerbare data vil blive præsenteret og offentliggjort til videnoversættelse. Undersøgelsesdata vil blive delt i overvågningsrapporten, og løbende undersøgelsesinformation vil blive tilføjet hjemmesiden. Data vil blive opbevaret i 10 år og vil blive brugt til at påvirke evidensbaserede politiske beslutninger om nye patogener i den canadiske blodforsyning.