Überwachung neu auftretender Krankheitserreger zur Gewährleistung der Blutversorgungssicherheit

Überblick: Diese mehrjährige Studie wird sich über fünf Jahre erstrecken und die Prävalenz von durch Zecken übertragenen und neu auftretenden Krankheitserregern untersuchen, die die Sicherheit der Blutversorgung beeinträchtigen können. Eine Übersicht über den Zeitplan der Studie ist in Abbildung 1 beigefügt. Diese Studie wird einen direkten Einfluss auf das Screening von Blutspenden auf Infektionskrankheiten haben und zur Umsetzung evidenzbasierter politischer Entscheidungen für Screening-Empfehlungen genutzt werden.

Blutspende: Vollblutspender, die in den identifizierten geografischen Regionen Blut spenden, werden routinemäßig im Spendezentrum eintreffen. Wenn sie ankommen, werden sie gebeten, Folgendes zu lesen: (1) die Broschüre „Was passiert mit Ihrer Spende“, in der beschrieben wird, dass „Teile Ihrer Spende … für Qualitätssicherungszwecke, die Bewertung des Blutversorgungsprozesses und Produktverbesserungstests verwendet werden können; " (2) Broschüre „Was Sie wissen müssen, um Blut zu spenden“, in der darauf hingewiesen wird, dass „bei einigen Spenden bei Bedarf weitere Tests durchgeführt werden können“ und dass „Sie über ungewöhnliche Ergebnisse der von uns durchgeführten Tests informiert werden“; und (3) die „Datenschutzerklärung für Blutspender, Teilnehmer am Stammzellregister und für die Nabelschnurblutbank der Canadian Blood Services“ (Routine). Nur Spender, die im Rahmen ihrer routinemäßigen selbstgesteuerten Blutspende Blut spenden, werden in die Studie einbezogen. Die Teilnehmer werden für die Zwecke dieser Studie nicht kontaktiert, um zur Blutspende zu kommen. Im Rahmen einer normalen Blutspende werden Proben entnommen. Bei jeder Spende wird routinemäßig ein Umleitungsbeutel gesammelt. Rückhalteproben (Routine) und Lyseröhrchen (Studie) werden vor Ort bei der Entnahme aus dem Umleitungsbeutel befüllt. Vorrang wird allen routinemäßigen Entnahmen aus dem Umleitungsbeutel vor der Entnahme des Lyseröhrchens eingeräumt. Für diese Studie wird kein zusätzliches Volumen von Spendern gesammelt.

Routinetests: Alle Vorabtests werden wie gewohnt durchgeführt und die Produkte werden vor Studientests in den Lagerbestand aufgenommen. Die im Rahmen dieses Überwachungsprojekts durchgeführten Tests (Babesia, Anaplasma usw.) gelten nicht als Freisetzungstests und haben daher keinen Einfluss auf die verfügbare Blutversorgung und verzögern auch nicht die Freisetzung von Blutprodukten.

Studientests: Nach der Entnahme der Rückhalteprobe und des Lyseröhrchens werden die Proben zur Kennzeichnung und Lagerung an das Labor in Ottawa geschickt. Die Proben werden entweder intern bei CBS oder vom Amerikanischen Roten Kreuz (ARC) serienmäßig getestet. Bestätigungstests oder andere spezielle Tests für positive Proben können im National Microbiology Laboratory durchgeführt werden. Lyseproben werden bis zu einem Jahr ab dem Zeitpunkt der Entnahme gelagert, und Restproben werden für alle im Rahmen dieser Studie gesammelten Proben bis zu 5 Jahre ab dem Zeitpunkt der Entnahme gelagert, damit bei Bedarf zusätzliche Marker getestet werden können.

Ergebnisberichterstattung: Alle positiven Ergebnisse werden dem Spender über das CBS Medical Office (Brief) und vom CBS Medical Officer (Telefonanruf) mitgeteilt, um Risikofaktordaten zu erläutern und über eine unbefristete Verschiebung zu informieren. Die MOHs der Provinzen werden über positive Ergebnisse gemäß der Berichterstattung über übertragbare Krankheiten der Provinz informiert. Wenn ein positives Ergebnis festgestellt wird, werden die mit dieser Spende verbundenen transfundierbaren Komponenten zurückgerufen.

Datenzugriff und Datenanalyse: Die Daten werden in den CBS Data Storage hochgeladen und mit der Spendennummer verknüpft. Die Spendennummer ist außerhalb des Zugriffs auf CBS eProgesa nicht identifizierbar. Das Epidemiologie- und Überwachungsteam wird die Daten auf einem sicheren CBS-Server verknüpfen (Daten werden nur auf Servern und Datenbanksystemen gespeichert, nicht auf Laptops). Alle Daten werden aus CBS-Aufzeichnungen abgerufen und mit den Überwachungstestdaten zusammengeführt. Aggregierte, nicht identifizierbare Daten werden zur Wissensübersetzung präsentiert und veröffentlicht. Studiendaten werden im Überwachungsbericht veröffentlicht und laufende Studieninformationen werden der Website hinzugefügt. Die Daten werden 10 Jahre lang gespeichert und dazu verwendet, evidenzbasierte politische Entscheidungen zu neu auftretenden Krankheitserregern in der kanadischen Blutversorgung zu beeinflussen.