Uusien patogeenien valvonta verenhuollon turvallisuuden varmistamiseksi

Yleiskatsaus: Tämä monivuotinen tutkimus kestää viisi vuotta, ja siinä tarkastellaan punkkien levittämien ja uusien patogeenien esiintyvyyttä, jotka voivat vaikuttaa verenhuollon turvallisuuteen. Yhteenveto tutkimuksen aikajanasta on liitteenä kuvan 1 muodossa. Tällä tutkimuksella on suora vaikutus verenluovutusten tartuntatautien seulomiseen, ja sitä käytetään näyttöön perustuvien seulontasuositusten politiikkapäätösten toteuttamiseen.

Verenluovutus: Kokoverenluovuttajat, jotka luovuttavat verta tunnistetuilla maantieteellisillä alueilla, saapuvat luovutuskeskukseen rutiininomaisesti. Kun he saapuvat, heitä pyydetään lukemaan: (1) "Mitä luovutuksellesi tapahtuu" -lehtinen , jossa kuvataan, että "osia luovutuksestanne voidaan käyttää… laadunvarmistustarkoituksiin, verensyöttöprosessin arvioimiseen ja tuotteiden parantamisen testaamiseen; " (2) "Mitä sinun on tiedettävä luovuttaaksesi verta" -lehtinen , joka osoittaa, että "joillekin luovutuksille voidaan tehdä muita testejä tarpeen mukaan" ja että "sinulle ilmoitetaan epätavallisista tuloksista kaikista suorittamistamme testeistä." ja (3) "Tietosuojailmoitus verenluovuttajille, kantasolurekisterin osallistujille ja Kanadan veripalveluiden napanuoraveripankille" (rutiini). Vain luovuttajat, jotka luovuttavat verta osana rutiininomaista omatoimista verenluovutusta, otetaan mukaan tutkimukseen, osallistujiin ei oteta yhteyttä verenluovutukseen tämän tutkimuksen tarkoituksiin. Näytteitä kerätään osana normaalia verenluovutusta. Poikkeuspussi kerätään rutiininomaisesti jokaisen luovutuksen yhteydessä. Retentionäytteet (rutiini) ja lyysiputket (tutkimus) täytetään paikan päällä keräyksissä poikkeutuspussista. Etusija annetaan kaikille rutiinikeräyksille poistopussista ennen lyysiputken keräämistä. Tätä tutkimusta varten luovuttajilta ei kerätä lisämäärää.

Rutiinitestaus: Kaikki julkaisua edeltävät testaukset suoritetaan normaalisti, ja tuotteet luovutetaan varastoon ennen tutkimustestausta. Osana tätä valvontaprojektia suoritettuja testejä (Babesia, Anaplasma jne.) ei pidetä vapautumistestinä, joten ne eivät vaikuta saatavilla olevaan verenkiertoon tai viivästyttää minkään verituotteiden vapautumista.

Tutkimustestaus: Retentionäytteen ja lyysiputken keräämisen jälkeen näytteet lähetetään Ottawan laboratorioon merkitsemistä ja varastointia varten. Näytteet testataan erissä joko CBS:n sisällä tai American Red Crossin (ARC) toimesta. Kansallisessa mikrobiologian laboratoriossa voidaan tehdä varmistustestejä tai muita erikoistutkimuksia positiivisille näytteille. Hajotusnäytteitä säilytetään enintään vuoden ajan keräämisestä, ja jäännösnäytteet säilytetään enintään 5 vuotta keräämishetkestä kaikkien tämän tutkimuksen osana kerättyjen näytteiden osalta, jotta lisämarkkereita voidaan testata tarvittaessa.

Tulosraportointi: Kaikki positiiviset tulokset ilmoitetaan luovuttajalle CBS:n lääketieteellisen toimiston (kirje) ja CBS:n lääkärin (puhelinsoitto) kautta riskitekijätietojen selittämiseksi ja määrittelemättömästä lykkäyksestä ilmoittamiseksi. Positiivisista tuloksista tiedotetaan maakuntien MOH:ille maakuntien tartuntatautiraportoinnin mukaisesti. Jos positiivinen tulos löytyy, kyseiseen luovutukseen liittyvät siirrettävät komponentit palautetaan.

Tietojen käyttö ja tietojen analyysi: Tiedot ladataan CBS Data Storageen ja linkitetään lahjoitusnumeroon. Lahjoitusnumeroa ei voi tunnistaa CBS eProgesan käyttöoikeuden ulkopuolella. Epidemiology and Surveillance Team linkittää tiedot suojatulla CBS-palvelimella (tiedot tallennetaan vain palvelimille ja tietokantajärjestelmille, ei kannettaville tietokoneille). Kaikki tiedot haetaan CBS:n tietueista ja yhdistetään valvontatestien tietoihin. Aggregaatit, joita ei voida tunnistaa, esitetään ja julkaistaan ​​tiedon kääntämistä varten. Tutkimustiedot jaetaan seurantaraportissa ja meneillään olevat tutkimustiedot lisätään verkkosivuille. Tietoja säilytetään 10 vuotta, ja niitä käytetään vaikuttamaan näyttöön perustuviin poliittisiin päätöksiin nousevista taudinaiheuttajista Kanadan verenkierrossa.