Vigilância de Patógenos Emergentes para Garantir a Segurança do Fornecimento de Sangue

Visão geral: Este estudo plurianual durará cinco anos e examinará a prevalência de patógenos emergentes e transmitidos por carrapatos que podem impactar a segurança do suprimento de sangue. Uma visão geral do cronograma do estudo está anexada na Figura 1. Este estudo terá um impacto direto na triagem de doações de sangue para doenças infecciosas e será usado para implementar decisões políticas baseadas em evidências para recomendações de triagem.

Doação de sangue: Os doadores de sangue total que doarem sangue nas regiões geográficas identificadas chegarão ao Centro de Doação conforme rotina. Ao chegarem, serão solicitados a ler: (1) panfleto "O que acontece com a sua doação", que descreve que "partes da sua doação podem ser utilizadas... para fins de garantia de qualidade, avaliação do processo de fornecimento de sangue e testes de melhoria do produto; " (2) Panfleto "O que você deve saber para doar sangue", que indica que "outros testes podem ser feitos em algumas doações conforme necessário" e que "você será informado sobre resultados incomuns de qualquer um dos testes que realizamos"; e (3) o "Aviso de Privacidade para Doadores de Sangue, Participantes do Registro de Células-Tronco e para Banco de Sangue do Cordão do Cordão Canadense dos Serviços de Sangue" (rotina). Somente os doadores que estão doando sangue como parte de sua doação de sangue autodirigida de rotina serão incluídos no estudo, os participantes não serão contatados para doação de sangue para os fins deste estudo. As amostras serão coletadas como parte de uma doação normal de sangue. Uma bolsa de desvio é coletada rotineiramente durante cada doação. Amostras de retenção (rotina) e tubos de lise (estudo) serão preenchidos no local nas coletas da bolsa de desvio. Será dada prioridade a todas as coletas de rotina da bolsa de desvio antes da coleta do tubo de lise. Nenhum volume adicional será coletado de doadores para este estudo.

Testes de rotina: Todos os testes de pré-lançamento serão concluídos normalmente e os produtos serão lançados no estoque antes de qualquer teste do estudo. Os testes realizados como parte deste projecto de vigilância (Babesia, Anaplasma, etc.) não são considerados testes de libertação e, portanto, não afectarão o fornecimento de sangue disponível, nem atrasarão a libertação de quaisquer produtos sanguíneos.

Teste do estudo: Após a coleta da amostra de retenção e do tubo de lise, as amostras serão enviadas ao laboratório de Ottawa para rotulagem e armazenamento. As amostras serão testadas em lote internamente pela CBS ou pela Cruz Vermelha Americana (ARC). Testes confirmatórios ou outros testes especializados para amostras positivas podem ser realizados no Laboratório Nacional de Microbiologia. As amostras de lise serão armazenadas por até um ano a partir do momento da coleta, e as amostras residuais serão armazenadas por até 5 anos a partir do momento da coleta para todas as amostras coletadas como parte deste estudo para permitir que marcadores adicionais sejam testados conforme necessário.

Relatório de resultados: Todos os resultados positivos serão comunicados ao doador através do CBS Medical Office (carta) e pelo CBS Medical Officer (telefone) para explicar os dados dos fatores de risco e notificar o adiamento indefinido. Os Ministérios da Saúde provinciais serão notificados dos resultados positivos de acordo com a notificação provincial de doenças transmissíveis. Se for encontrado um resultado positivo, os componentes transfundíveis associados a essa doação serão recolhidos.

Acesso e análise de dados: Os dados serão carregados no CBS Data Storage e vinculados ao número da doação. O número da doação não é identificável fora do acesso ao CBS eProgesa. A Equipe de Epidemiologia e Vigilância vinculará os dados em um servidor CBS seguro (dados armazenados apenas em servidores e sistemas de banco de dados, não em laptops). Todos os dados serão recuperados dos registros CBS e mesclados com os dados dos testes de vigilância. Dados agregados não identificáveis ​​serão apresentados e publicados para tradução do conhecimento. Os dados do estudo serão partilhados no Relatório de Vigilância e as informações do estudo em curso serão adicionadas ao website. Os dados serão armazenados por 10 anos e serão usados ​​para afetar decisões políticas baseadas em evidências sobre patógenos emergentes no suprimento de sangue canadense.