Overvåking av nye patogener for å sikre blodforsyningssikkerhet

Oversikt: Denne flerårige studien vil strekke seg over fem år og vil undersøke forekomsten av flåttbårne og nye patogener som kan påvirke sikkerheten til blodtilførselen. En oversikt over tidslinjen for studien er vedlagt som figur 1. Denne studien vil ha en direkte innvirkning på screening av bloddonasjoner for smittsomme sykdommer og vil bli brukt til å implementere evidensbaserte politiske beslutninger for screeningsanbefalinger.

Bloddonasjon: Fullblodsgivere som donerer blod i de identifiserte geografiske områdene vil ankomme donasjonssenteret som rutine. Når de ankommer, vil de bli bedt om å lese: (1) "Hva skjer med donasjonen din"-hefte , som beskriver at "deler av donasjonen din kan brukes... for kvalitetssikringsformål, evaluering av blodtilførselsprosessen og produktforbedringstesting; " (2) "Hva du må vite for å donere blod"-hefte , som indikerer at "andre tester kan gjøres på noen donasjoner etter behov", og at "du vil bli informert om uvanlige resultater fra noen av testene vi utfører;" og (3) "Personvernerklæring til blodgivere, deltakere i stamcelleregisteret og for Canadian Blood Services' Cord Blood Bank" (rutine). Kun givere som donerer blod som en del av deres rutinemessige selvdrevne bloddonasjon vil bli inkludert i studien, deltakere vil ikke bli kontaktet for å komme inn for bloddonasjon i forbindelse med denne studien. Prøver vil bli samlet inn som en del av en normal bloddonasjon. En avledningspose samles rutinemessig inn under hver donasjon. Oppbevaringsprøver (rutine) og lyseringsrør (studie) vil bli fylt på stedet ved samlinger fra avledningsposen. Prioritet vil bli gitt til alle rutinemessige innsamlinger fra avledningsposen før innsamling av lyseringsrør. Ingen ytterligere volum vil bli samlet inn fra givere for denne studien.

Rutinetesting: All pre-release testing vil bli fullført som normalt, og produktene vil bli utgitt på lageret før eventuell studietesting. Tester utført som en del av dette overvåkingsprosjektet (Babesia, Anaplasma, etc.) regnes ikke som frigjøringstester, og vil derfor ikke påvirke tilgjengelig blodtilførsel, og heller ikke forsinke frigjøring av noen blodprodukter.

Studietesting: Etter innsamling av retensjonsprøve og lyseringsrør, vil prøver bli sendt til Ottawa lab for merking og lagring. Prøver vil bli batchtestet enten internt med CBS, eller av det amerikanske Røde Kors (ARC). Bekreftende testing eller annen spesialisert testing for positive prøver kan utføres ved National Microbiology Laboratory. Lyseprøver vil bli lagret i opptil ett år fra innsamlingstidspunktet, og restprøver vil bli lagret i opptil 5 år fra innsamlingstidspunkt for alle prøver samlet inn som en del av denne studien for å tillate at flere markører kan testes etter behov.

Resultatrapportering: Alle positive resultater vil bli kommunisert til giveren via CBS Medical Office (brev) og av CBS Medical Officer (telefonsamtale) for å forklare risikofaktordata og varsle om ubestemt utsettelse. Provinsielle MOHs vil bli varslet om positive resultater i samsvar med provinsiell rapportering om smittsomme sykdommer. Hvis en positiv blir funnet, vil transfuserbare komponenter knyttet til den donasjonen bli tilbakekalt.

Datatilgang og dataanalyse: Data vil bli lastet opp til CBS Data Storage og koblet til donasjonsnummeret. Donasjonsnummer kan ikke identifiseres utenfor tilgangen til CBS eProgesa. Epidemiologi og overvåkingsteam vil koble data på sikker CBS-server (data lagret kun på servere og databasesystemer, ikke på bærbare datamaskiner). Alle data vil bli hentet fra CBS-poster og slått sammen med overvåkingstestdata. Samlede ikke-identifiserbare data vil bli presentert og publisert for kunnskapsoversettelse. Studiedata vil bli delt i Overvåkingsrapporten og løpende studieinformasjon vil bli lagt til nettsiden. Data vil bli lagret i 10 år og vil bli brukt til å påvirke evidensbaserte politiske beslutninger om nye patogener i den kanadiske blodforsyningen.