Toezicht op opkomende ziekteverwekkers om de veiligheid van de bloedvoorziening te garanderen

Overzicht: Deze meerjarige studie zal vijf jaar bestrijken en zal de prevalentie onderzoeken van door teken overgedragen en opkomende ziekteverwekkers die de veiligheid van de bloedvoorziening kunnen beïnvloeden. Een overzicht van de tijdlijn van het onderzoek is bijgevoegd als figuur 1. Deze studie zal een directe impact hebben op de screening van bloeddonaties op infectieziekten en zal worden gebruikt om op bewijs gebaseerde beleidsbeslissingen te implementeren voor screeningaanbevelingen.

Bloeddonatie: volbloeddonoren die bloed doneren in de geïdentificeerde geografische regio's komen standaard bij het donatiecentrum aan. Wanneer ze aankomen, wordt hen gevraagd het volgende te lezen: (1) het pamflet 'Wat gebeurt er met uw donatie', waarin wordt beschreven dat 'delen van uw donatie kunnen worden gebruikt... voor kwaliteitsborgingsdoeleinden, het evalueren van het bloedtoevoerproces en het testen van productverbeteringen; " (2) het pamflet "Wat u moet weten om bloed te doneren", waarin wordt aangegeven dat "indien nodig andere tests kunnen worden uitgevoerd op sommige donaties", en dat "u op de hoogte zult worden gesteld van ongebruikelijke resultaten van elk van de tests die we uitvoeren;" en (3) de "Privacyverklaring voor bloeddonors, deelnemers aan het stamcelregister en voor de navelstrengbloedbank van de Canadian Blood Services" (routine). Alleen donoren die bloed doneren als onderdeel van hun routinematige, zelfgestuurde bloeddonatie worden in het onderzoek opgenomen. Er wordt geen contact met de deelnemers opgenomen om voor de doeleinden van dit onderzoek bloed te doneren. Er worden monsters afgenomen als onderdeel van een normale bloeddonatie. Bij elke donatie wordt routinematig een opvangzakje verzameld. Retentiemonsters (routinematig) en lysebuisjes (onderzoek) worden ter plaatse bij verzamelingen uit de opvangzak gevuld. Er wordt prioriteit gegeven aan alle routinematige verzamelingen uit de opvangzak voorafgaand aan de verzameling van de lysebuisjes. Voor dit onderzoek wordt geen extra volume van donoren ingezameld.

Routinetesten: Alle pre-releasetests worden op de normale manier uitgevoerd en de producten worden voorafgaand aan eventuele studietests in de inventaris vrijgegeven. Tests uitgevoerd als onderdeel van dit surveillanceproject (Babesia, Anaplasma, enz.) worden niet beschouwd als vrijgavetests en zullen daarom de beschikbare bloedtoevoer niet beïnvloeden, noch de vrijgave van bloedproducten vertragen.

Onderzoekstesten: Na het verzamelen van het retentiemonster en het lysebuisje worden de monsters naar het Ottawa-laboratorium gestuurd voor etikettering en opslag. De monsters zullen in eigen beheer bij CBS of door het Amerikaanse Rode Kruis (ARC) in batches worden getest. Bevestigende tests of andere gespecialiseerde tests voor positieve monsters kunnen worden uitgevoerd in het Nationaal Microbiologisch Laboratorium. Lysismonsters worden maximaal één jaar na verzameling bewaard, en restmonsters worden tot vijf jaar na verzameling bewaard voor alle monsters die als onderdeel van dit onderzoek zijn verzameld, zodat indien nodig aanvullende markers kunnen worden getest.

Resultaatrapportage: Alle positieve resultaten worden aan de donor meegedeeld via het CBS Medical Office (brief) en door de CBS Medical Officer (telefoontje) om de risicofactorgegevens uit te leggen en op de hoogte te stellen van uitstel voor onbepaalde tijd. Provinciale MOH's zullen op de hoogte worden gesteld van positieve resultaten in overeenstemming met de provinciale rapportage over overdraagbare ziekten. Als er een positief resultaat wordt gevonden, worden de transfusiecomponenten die verband houden met die donatie teruggeroepen.

Gegevenstoegang en gegevensanalyse: gegevens worden geüpload naar CBS Data Storage en gekoppeld aan het donatienummer. Het donatienummer is niet identificeerbaar buiten de toegang tot CBS eProgesa. Team Epidemiologie en Surveillance zal gegevens koppelen op een beveiligde CBS-server (gegevens alleen opgeslagen op servers en databasesystemen, niet op laptops). Alle gegevens worden uit de CBS-registraties gehaald en samengevoegd met de surveillancetestgegevens. Geaggregeerde niet-identificeerbare gegevens zullen worden gepresenteerd en gepubliceerd voor kennisvertaling. Onderzoeksgegevens zullen worden gedeeld in het Surveillance Report en lopende onderzoeksinformatie zal aan de website worden toegevoegd. Gegevens zullen tien jaar worden bewaard en zullen worden gebruikt om op bewijs gebaseerde beleidsbeslissingen over opkomende ziekteverwekkers in de Canadese bloedvoorziening te beïnvloeden.