패밀리룸 앱이 간병인에게 미치는 영향
2026년 8월 26일 업데이트: University of Nebraska
중환자실에서의 간병인의 웰빙, 만족도 및 참여에 대한 패밀리룸 앱의 영향을 평가하는 1단계 임상 시험
배경/목적: 심각한 질병이 있는 동안 환자 치료에 가족을 참여시키면 치료 품질을 향상시키고 사회적 고립을 줄이며 만족도를 높이고 의료 비용을 낮출 수 있습니다.
환자 치료에 가족 간병인의 적극적인 참여는 임상의에게 효과적으로 가족 간병인을 포함시키는 방법을 안내하는 증거 기반 도구가 없기 때문에 여전히 제한적입니다.
따라서 본 연구의 목적은 급성 입원 중 간병인 참여를 운영화하는 현장 진료 기술의 개발 및 테스트와 관련된 이전 작업에 참여하면서 개발된 정보를 포함하는 임상 시험을 수행하는 것입니다. 발견한 후 반복적인 사용자 중심 디자인 개발 및 테스트 프로세스를 수행했으며 이제 입원 환자 환경에서의 임상 시험으로 마무리됩니다.
연구 개요
상세 설명
이번 1상 임상시험에서 연구자들은 반복 측정이 포함된 2단계 순차 코호트 설계를 사용할 예정이다. 연구자들은 18개월 동안 단일 3차 의료 센터의 5개 중환자실에서 총 100명의 중환자실 환자 가족 간병인을 모집할 예정이다. 편의 샘플링 기법을 사용하여 대조군(n=50) 참가자를 모집한 다음 실험 그룹(n= 50) 참가자를 모집합니다. 참가자는 19세 이상이고 환자가 ICU에 입원하는 동안 환자의 병상 옆에 있는 경우 자격을 갖습니다. 데이터는 2가지 시점(연구 등록[T1] 및 ICU 퇴원 후 48시간 이내[T2])에서 측정되며, 1차 종료점(간병인의 웰빙)은 더 자주(환자가 병원에 입원하는 동안 48시간마다) 측정됩니다. 중환자실). 데이터는 미리 디자인된 설문지를 사용하여 구조화된 인터뷰를 통해 수집됩니다. 환자별 데이터는 의료 기록의 차트 검토를 통해 추출됩니다. 설문지에는 인구통계학적 변수, 간병인의 심리적 고통, 참여 및 만족도와 관련된 항목이 포함됩니다. 숙련된 연구 보조원은 참가자의 선호도와 이용 가능 여부에 따라 대면, 가상(Zoom을 통해) 또는 전화를 통해 수행합니다.
모집 후 처음 8개월 동안 참가자는 ICU 팀의 일상적인 관리 및 정보 제공 관행으로 구성된 통제 그룹에 등록됩니다. 모집 마지막 10개월 동안 참가자는 실험 그룹에 등록되어 개인 기기로 패밀리룸 애플리케이션을 받게 됩니다. 조건은 동시에 구현되지 않고 순차적으로 구현됩니다. 이는 초기 코호트(대조 조건)의 인구통계 간에 약간의 차이만 존재할 것이라고 예상하는 것이 합리적이기 때문에 실용적인 접근 방식입니다. 조사관은 사후 차등 선택을 테스트하여 간병인이 변수에 대해 체계적인 방식으로 차별화되었는지 여부를 확인할 것입니다. 개입 결과(전문적인 간병 경험, 간병 능력에 대한 자신감, 환자의 질병 중증도 등)와 관련되어야 합니다. 또한, 5개의 서로 다른 ICU를 사용하여 단일 장치 내에서 경험되는 역사적 영향을 완화하기 위한 것입니다.
개입 세부사항(패밀리룸 앱). 패밀리룸은 가족 간병인의 참여를 근본적으로 변화시킬 수 있는 힘을 지닌 역동적인 현장 진료 도구입니다. 실시간 교육, 유대감, 정서적 지원, 의미 있는 간병을 가능하게 하는 자원을 제공하여 환자 치료에 가장 잘 기여할 수 있는 방법을 가족에게 안내합니다. 중요한 것은 가족 간병인이 침대 옆에서 할 수 있는 편안함에 초점을 맞춘 간병 활동과 그들이 제공하는 간병의 효과를 측정하고 기록하는 전자 건강 기록(EHR) 내의 메커니즘에 대한 가상 교육을 받는다는 것입니다. 이 앱은 간호사 및 가족 간병인과 협력하여 개발되었으며 EHR과 연결되어 가족 간병인의 기여가 의료 팀의 모든 구성원에게 표시되도록 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Breanna Hetland, PhD
- 전화번호: 309-231-4537
- 이메일: breanna.hetland@unmc.edu
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- 모병
- University of Nebraska Medical Center
-
연락하다:
- Breanna Hetland, PhD
- 전화번호: 309-231-4537
- 이메일: breanna.hetland@unmc.edu
-
연락하다:
- Taelyr Weekly, PhD
- 전화번호: 402-690-7706
- 이메일: tweekly@childrensnebraska.org
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68105
- 모병
- Nebraska Medicine
-
연락하다:
- Breanna Hetland, PhD
- 전화번호: 402-559-5460
- 이메일: breanna.hetland@unmc.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자격은 만 19세 이상이어야 합니다.
- 환자의 중환자실(ICU) 입원 중 환자의 병상 옆에 있으며 환자를 대신하여 의학적 결정을 내릴 수 있는 법적으로 승인된 대리인(LAR) 또는 지정된 간병인으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 환자의 병상 옆에 위치하지만 법적으로 승인된 대리인(LAR)이나 환자를 대신하여 의료 결정을 내릴 수 있는 지정된 간병인은 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 그룹 - 개입 없음
처음 8 개월 동안 참가자는 중환자 실 (ICU) 팀의 일상적인 치료 및 정보 관행으로 구성된 통제 그룹에 등록됩니다.
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실험적: 중재 그룹 - 패밀리 룸 응용 프로그램
지난 10 개월 동안 참가자는 중재 그룹에 등록되어 개인 장치에서 패밀리 룸 응용 프로그램을 사용할 것입니다.
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패밀리 룸 애플리케이션은 실시간 교육, 연결 감각, 정서적 지원 및 의미있는 의료 제공을 가능하게하는 자원을 제공함으로써 가족이 환자 참가자 치료에 기여하는 데 도움이되는 간호 도구입니다.
중요하게도, 가족 간병인 참가자는 침대 옆에서 수행 할 수있는 편안한 중심의 치료 활동에 대한 가상 교육을 받고 전자 건강 기록 (EHR) 내의 메커니즘을받는 것이 제공하는 치료의 효과를 측정하고 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 참여 - 실용적 측면 : 가족 참여 (명성) 도구
기간: 연구 등록 및 환자 참가자 ICU 퇴원 48 시간 이내
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가족 참여 (명성) 설문지는 현재 가족 참여를 평가하기 위해 개발 된 자체 평가 도구입니다.
질문은 품위와 존중, 정보 공유, 참여 및 협력과 같은 가족 중심 치료의 주요 원칙을 다룹니다.
또한 가족의 존재, 가족 요구, 의사 소통 및 교육, 의사 결정 및 직접 치료를 포함한 가족 참여 도메인을 다룹니다.
5 점 리 커트 척도 (1 = 강하게 동의, 2 = 동의, 3 = 중립, 4 = 동의, 5 = 강하게 동의하지 않음)는 응답에 사용됩니다.
점수가 높을수록 간호에 대한 참여가 커지고 점수가 낮아서 참여가 줄어 듭니다.
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연구 등록 및 환자 참가자 ICU 퇴원 48 시간 이내
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일상 활동 : 패밀리 룸 응용 프로그램
기간: 환자 참가자 ICU 퇴원까지 등록에서 매일 평균 3 주
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침대 옆의 패밀리 룸 응용 프로그램에 로그인 된 일일 활동은 평가됩니다 (중재 그룹 만 해당).
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환자 참가자 ICU 퇴원까지 등록에서 매일 평균 3 주
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일상 환자 증상 - 질병의 심각성 : 급성 생리학 및 만성 건강 평가 (APACHE II)
기간: 환자 참가자 ICU 퇴원까지 등록에서 매일 평균 3 주
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Apache II (급성 생리학 및 만성 건강 평가 II)는 ICU에 사용되는 심각한 분류 시스템입니다.
정수 점수는 0에서 71 사이의 의료진에 의해 평가됩니다. 여러 측정에 따라 계산됩니다.
높은 점수는 더 심각한 질병과 사망 위험에 해당합니다.
정보는 전자 건강 기록에서 가져옵니다.
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환자 참가자 ICU 퇴원까지 등록에서 매일 평균 3 주
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일일 환자 증상 : 선, 튜브 및 장비의 존재
기간: 환자 참가자 ICU 퇴원까지 등록에서 매일 평균 3 주
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ICU 환자 참가자에 존재하는 매일 수의 라인, 튜브 및 장비가 있습니다.
정보는 전자 건강 기록에서 가져옵니다.
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환자 참가자 ICU 퇴원까지 등록에서 매일 평균 3 주
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일일 환자 증상 : 글래스고 코마 스케일 (GCS)
기간: 환자 참가자 ICU 퇴원까지 등록에서 매일 평균 3 주
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GCS (Glasgow Coma Scale)는 의료 직원이 의식 장애의 정도를 설명하기 위해 평가됩니다.
환자 참가자는 세 가지 측면에 따라 매일 평가됩니다 ( "1" "4"자발적 눈 개구부에 대한 응답 없음), 운동 반응 ( "5"지향에 대한 응답 없음) 및 구두 반응 ( "1" "6"명령에 대한 응답 없음).
총 점수는 3에서 15 사이입니다.
점수가 높을수록 응답 성이 향상됩니다.
정보는 전자 건강 기록에서 가져옵니다.
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환자 참가자 ICU 퇴원까지 등록에서 매일 평균 3 주
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매일 환자 증상 : 통증
기간: 환자 참가자 ICU 퇴원까지 등록에서 매일 평균 3 주
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통증 점수는 매일 의료진에 의해 평가되며 "0"(통증 없음)에서 "10"(최악의 통증)까지 다양합니다.
정보는 전자 건강 기록에서 가져옵니다.
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환자 참가자 ICU 퇴원까지 등록에서 매일 평균 3 주
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일일 환자 증상 : Richmond Anditation-Sedation Scale (RASS)
기간: 환자 참가자 ICU 퇴원까지 등록에서 매일 평균 3 주
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RASS (Richmond Enditation -Sedation Scale)는 간호사가 10 점 척도를 평가하고 -5 (arouse) ~ +4 (전투)입니다.
정보는 전자 건강 기록에서 가져옵니다.
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환자 참가자 ICU 퇴원까지 등록에서 매일 평균 3 주
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일일 환자 증상 : ICU의 혼란 평가 방법
기간: 환자 참가자 ICU 퇴원까지 등록에서 매일 평균 3 주
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ICU (CAM-ICU)의 혼란 평가 방법은 대화 할 수없는 ICU 환자 참가자의 섬망의 존재를 평가하는 도구입니다.
진정 평가 및 혼란 평가가 포함됩니다.
혼란 평가는 급성 발병 또는 변동 과정, 부주의, 무질서한 사고 및 변경된 수준의 의식의 네 가지 기능을 평가합니다.
환자 참가자는 특징 1 Plus 2 및 3 또는 4가있는 경우 혼란스러워하는 것으로 간주됩니다.
CAM-ICU 점수는 0에서 4로, 4는 가장 심각합니다.
정보는 전자 건강 기록에서 가져옵니다.
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환자 참가자 ICU 퇴원까지 등록에서 매일 평균 3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 복지 : 심리적 고통을위한 선별 도구 (STOP-D)
기간: 연구 등록시 환자 참가자가 ICU에있는 동안 48 시간마다, 환자 참가자 ICU 퇴원 48 시간 이내에
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이것은 우울증, 불안, 스트레스, 분노 및 낮은 사회적 지원과 같은 일반적인 심리 사회적 문제 영역에 대해 심각도 점수를 제공하는 자체 평가 5 항목 기기입니다.
점수는 "0"(전혀 아님)에서 "9"(심하게)입니다.
점수가 높을수록 심리적 고통이 커집니다.
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연구 등록시 환자 참가자가 ICU에있는 동안 48 시간마다, 환자 참가자 ICU 퇴원 48 시간 이내에
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간병인 복지 : 간병인 자체 평가 설문지
기간: 연구 등록 및 환자 참가자 ICU 퇴원 48 시간 이내
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이것은 가족 간병인의 스트레스 수준을 평가하기 위해 미국 의학 협회 (American Medical Association)가 의사의 의료 협회 (American Medical Association)가 고안 한 자체 평가 18 항목 도구입니다.
간병인은 "예"또는 "아니오"를 일련의 진술에 응답해야합니다. 간단한 점수 시스템을 통해 가족 간병인은 자신의 결과를 평가하고 스트레스를 많이 받는지 여부를 결정할 수 있습니다.
16 개의 질문에 대한 각 '예'답변과 현재 스트레스 수준에 대한 질문에 대한 1 ~ 10 점, 1 년 전과 비교하여 인식 된 현재 건강을 비교하는 것에 대한 질문에 대한 포인트가 추가됩니다.
숫자가 많으면 스트레스가 더 많습니다.
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연구 등록 및 환자 참가자 ICU 퇴원 48 시간 이내
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간병인 참여 - 심리적 경험 : 간병인 건강 참여 척도 (Che -S)
기간: 연구 등록 및 환자 참가자 ICU 퇴원 48 시간 이내
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이것은 간병인의 삶의 여러 측면에 대한 부담의 영향을 평가하기위한 자체 평가 7 항목 다차원 도구입니다.
간병인은 일련의 진술에 응답하여 합의 수준이나 불일치를 나타냅니다.
Che는 리 커트 유형 척도를 기준으로 점수가 매겨집니다.
총 점수는 간병인의 건강 관리에 대한 전반적인 참여를 반영합니다.
점수가 높을수록 참여가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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연구 등록 및 환자 참가자 ICU 퇴원 48 시간 이내
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간병인 탄력성 : Connor-Davidson 탄력성 척도 (CD-RISC2)
기간: 연구 등록시
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이것은 역경에 직면하여 번성하는 능력과 관련하여 탄력성을 측정하는 자체 평가 2 항목 기기입니다.
답변은 5 점 척도이며, 전혀 참으로 사실이 아닌 경우, 드물게 true = 1, 때로는 true = 2, 종종 true = 3, 그리고 거의 모든 시간 = 4입니다.
더 높은 점수는 더 큰 인식 탄력성을 나타냅니다.
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연구 등록시
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간병인 준비 : 간병 대비 준비
기간: 환자 참가자 ICU 퇴원 48 시간 이내에
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간병 대비 준비는 간병인에게 여러 가지 의료 제공을 위해 얼마나 잘 준비되어 있는지 간병인에게 묻는 자체 등급 10 항목 기기입니다.
준비는 신체적 관리 제공, 정서적 지원 제공, 재택 지원 서비스 설정, 치료 스트레스를 다루는 등의 치료의 여러 영역에 대한 준비된 준비 상태로 정의됩니다.
응답은 0 (전혀 준비되지 않은)에서 4 (매우 잘 준비됨) 범위의 점수로 5 점 척도로 평가됩니다.
스케일은 0 ~ 4의 점수 범위로 답변 된 모든 품목의 평균을 계산하여 점수를 매기게됩니다. 점수가 높을수록 간병인이 간병에 대해 느끼는 준비가 높아집니다. 점수가 낮을수록 간병인이 느끼는 준비가 적습니다.
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환자 참가자 ICU 퇴원 48 시간 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Breanna Hetland, PhD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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