Family Room 应用程序对护理人员的影响
2026年8月26日 更新者：University of Nebraska
一项 I 期临床试验，评估 Family Room 应用程序对重症监护病房护理人员的幸福感、满意度和参与度的影响
背景/目的：让家人参与严重疾病期间的患者护理可以提高护理质量、减少社会孤立、提高满意度并降低医疗成本。
家庭护理人员积极参与患者护理仍然有限，因为没有循证工具来指导临床医生如何有效地参与其中。
因此，本研究的目的是进行一项临床试验，其中包括以前从事与护理点技术的开发和测试相关的工作时开发的信息，该技术可在急性住院期间实施护理人员的参与。研究人员从事假设驱动的客户发现，然后执行以用户为中心的迭代设计开发和测试过程，现在以住院环境中的临床试验结束。
研究概览
详细说明
对于这项1期临床试验，研究人员将采用重复测量的2阶段序贯队列设计。研究人员将在18个月的时间内从单个三级医疗中心的5个ICU中招募总共100名ICU患者的家庭护理人员。 将使用便利抽样技术招募对照组参与者（n = 50），然后招募实验组参与者（n = 50）。 如果参与者年满 19 岁并且在患者入住 ICU 期间在患者床边，则符合资格。 将在 2 个时间点（研究入组 [T1] 和 ICU 出院 48 小时内 [T2]）测量数据，并更频繁地测量主要终点（护理人员的健康状况）（患者入院时每 48 小时一次）。重症监护室）。 将使用预先设计的调查问卷通过结构化访谈收集数据。 将通过病历中的图表审查提取患者的具体数据。 调查问卷将包括与人口统计变量、护理人员心理困扰、参与度和满意度相关的项目。 训练有素的研究助理将根据参与者的偏好和时间进行面对面、虚拟（通过 Zoom）或电话的研究。
在招募的前 8 个月内，参与者将被纳入对照组，该组由 ICU 团队的常规护理和信息实践组成。 在招募的最后 10 个月中，参与者将被纳入实验组，他们将在个人设备上收到家庭活动室应用程序。 条件将按顺序实施，而不是同时实施。 这是一种实用的方法，因为可以合理地预期初始队列（控制条件）的人口统计数据之间只存在微小的差异。研究人员将事后测试差异选择，以确定护理人员是否以任何系统的方式对变量进行差异化与干预结果相关（专业护理经验、对护理能力的信心、患者病情的严重程度等）。 此外，使用 5 个不同的 ICU 旨在减轻单个病房内经历的任何历史影响。
干预详情（家庭活动室应用程序）。 家庭活动室是一种动态的护理点工具，能够深刻改变家庭护理人员的参与。 它指导家庭如何通过提供实时教育、联系感、情感支持和资源来最好地为患者护理做出贡献，从而实现有意义的护理。 重要的是，家庭护理人员接受可以在床边进行的以舒适为中心的护理活动的虚拟培训，以及电子健康记录 (EHR) 中的机制来衡量和记录他们提供的护理的有效性。 该应用程序是与护士和家庭护理人员合作开发的，并将与 EHR 连接，以确保家庭护理人员的贡献对医疗团队的所有成员都可见。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Breanna Hetland, PhD
- 电话号码：309-231-4537
- 邮箱：breanna.hetland@unmc.edu
学习地点
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68198
- 招聘中
- University of Nebraska Medical Center
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接触：
- Breanna Hetland, PhD
- 电话号码：309-231-4537
- 邮箱：breanna.hetland@unmc.edu
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接触：
- Taelyr Weekly, PhD
- 电话号码：402-690-7706
- 邮箱：tweekly@childrensnebraska.org
-
Omaha、Nebraska、美国、68105
- 招聘中
- Nebraska Medicine
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接触：
- Breanna Hetland, PhD
- 电话号码：402-559-5460
- 邮箱：breanna.hetland@unmc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 19 岁或以上的参与者才有资格
- 在患者入住重症监护病房 (ICU) 期间在患者床边，被视为患者的合法授权代表 (LAR) 或能够代表患者做出医疗决定的指定护理人员。
排除标准：
-位于患者床边，但不是患者的合法授权代表 (LAR) 或能够代表患者做出医疗决定的指定护理人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组 - 无干预
在最初的八个月中，参与者将被招募到对照组中，该对照组由重症监护室（ICU）团队组成，由常规护理和信息实践组成。
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实验性的：干预组 - 家庭房申请
在过去的10个月中，参与者将被招募到干预小组，他们将在其个人设备上使用家庭房申请。
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家庭房的应用是一种护理工具，可以通过提供实时教育，联系感，情感支持和能够提供有意义的护理的资源来指导家庭为患者参与者提供贡献。
重要的是，家庭护理人员的参与者接受了可以在床边进行的以舒适为中心的护理活动的虚拟培训，以及电子健康记录（EHR）中的机制，以衡量和记录其提供的护理的有效性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理人员参与 - 实际方面：家庭参与（名望）工具
大体时间：在研究注册和患者参与者ICU出院的48小时内
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家庭参与（名望）问卷是一种自我评估的工具，旨在评估当前的家庭参与。
问题涉及以家庭为中心的护理的关键原则，例如尊严和尊重，信息共享，参与和协作。
他们还解决了家庭参与领域，包括家庭存在，家庭需求，沟通和教育，决策和直接护理。
五点李克特量表（1 =完全同意，2 =同意，3 =中性，4 =不同意，5 =完全不同意）用于响应，通过将分数的总和除以回答的问题数，这些响应将转换为0-100得分系统。
较高的分数表明参与度更高，得分较低，表明参与度较小。
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在研究注册和患者参与者ICU出院的48小时内
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日常活动：家庭房申请
大体时间：每天从入学到患者参与者ICU出院，平均3周
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评估了在床边的家庭房间应用中记录的每日活动（仅干预组）。
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每天从入学到患者参与者ICU出院，平均3周
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每日患者症状 - 疾病严重程度：急性生理和慢性健康评估（Apache II）
大体时间：每天从入学到患者参与者ICU出院，平均3周
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Apache II（急性生理学和慢性健康评估II）是ICU中使用的严重性分类系统。
整数得分由医务人员从0到71评估，根据几个测量值计算。
较高的分数对应于更严重的疾病和更高的死亡风险。
信息取自电子健康记录。
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每天从入学到患者参与者ICU出院，平均3周
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日常患者症状：线条，管子和设备的存在
大体时间：每天从入学到患者参与者ICU出院，平均3周
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每天摄取ICU患者参与者的线，管和设备数量的数量。
信息取自电子健康记录。
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每天从入学到患者参与者ICU出院，平均3周
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每日患者症状：格拉斯哥昏迷量表（GCS）
大体时间：每天从入学到患者参与者ICU出院，平均3周
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医务人员评估了格拉斯哥昏迷量表（GCS），以描述意识受损的程度。
每天根据三个方面对患者参与者进行评估：大开眼界（“ 1”对“ 4”自发眼镜无反应），运动反应（“ 1”对“ 5”无反应）和言语反应（“ 1”无响应对“ 6”遵守命令）。
总分在3到15之间。
较高的分数表明响应能力更好。
信息取自电子健康记录。
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每天从入学到患者参与者ICU出院，平均3周
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每日患者症状：疼痛
大体时间：每天从入学到患者参与者ICU出院，平均3周
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疼痛评分每天由医务人员评估，范围从“ 0”（无疼痛）到“ 10”（最严重的疼痛）。
信息取自电子健康记录。
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每天从入学到患者参与者ICU出院，平均3周
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每日患者症状：里士满搅动 - 隔离量表（RASS）
大体时间：每天从入学到患者参与者ICU出院，平均3周
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里士满搅拌量表（RASS）是一名评估10点量表的护士，为-5（不可公开）至+4（好斗）。
信息取自电子健康记录。
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每天从入学到患者参与者ICU出院，平均3周
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每日患者症状：ICU的混乱评估方法
大体时间：每天从入学到患者参与者ICU出院，平均3周
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ICU（CAM-ICU）的混乱评估方法是评估无法说话的ICU患者参与者中del妄的工具。
它涉及镇静评估和混乱评估。
混乱评估评估了四个特征：急性发作或波动的过程，注意力不集中，思维混乱和意识水平改变。
如果患者参与者的特征1加2和3或4个，则认为他们会感到困惑。
CAM-ICU得分范围从0到4，其中4个最严重。
信息取自电子健康记录。
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每天从入学到患者参与者ICU出院，平均3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理人员的福祉：心理困扰的筛查工具（Stop-D）
大体时间：在研究入学时，患者参与者在ICU中，在患者参与者出院48小时内每48小时
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这是一种自我评价的5项工具，为每个常见的社会心理问题领域提供严重程度的评分：抑郁，焦虑，压力，愤怒和社会支持低。
评分是“ 0”（完全不是）到“ 9”（严重）。
分数越高，心理困扰越大。
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在研究入学时，患者参与者在ICU中，在患者参与者出院48小时内每48小时
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护理人员幸福感：照料者自我评估问卷
大体时间：在研究注册和患者参与者ICU出院的48小时内
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这是由美国医师医学协会设计的一种自我评估的18项工具，以评估家庭护理人员的压力水平。
要求护理人员对一系列陈述做出回应“是”或“否”，简单的评分系统使家庭护理人员能够为自己的成绩评分，并确定他们是否受到高度压力。
对于当前压力水平的问题，与16个问题的每一个“是”答案添加了点，以及与一年前相比，有关当前健康健康的问题。
较高的数字意味着更多的压力。
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在研究注册和患者参与者ICU出院的48小时内
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护理人员参与 - 心理经验：护理健康参与量表（CHE -S）
大体时间：在研究注册和患者参与者ICU出院的48小时内
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这是一种自我评估的7项多维工具，可评估负担对看护人生活不同方面的影响。
护理人员对一系列陈述做出回应，表明他们的一致性或分歧水平。
CHE是根据李克特型量表进行评分的。
总分反映了看护人在医疗保健中的总体参与。
更高的分数表明参与度更高。
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在研究注册和患者参与者ICU出院的48小时内
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护理人员的韧性：Connor-Davidson的弹性量表（CD-RISC2）
大体时间：在学习入学时
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这是一种自我评价的2项工具，它可以衡量与面对逆境繁荣发展的能力有关的弹性。
答案是5分制的，根本不是正确的= 0，很少是true = 1，有时= 2，通常是true = 3，几乎所有时间= 4。
较高的分数表明更高的感知弹性。
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在学习入学时
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护理人员准备：护理量表的准备
大体时间：患者参与者ICU出院的48小时内
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护理量表的准备是一种自我评估的10个项目工具，询问护理人员的准备好多了，他们认为他们对多个护理领域的捐赠领域的准备程度。
准备性定义为对护理的多个领域的感知准备，例如提供身体护理，提供情感支持，建立家庭支持服务以及应对护理的压力。
响应的评分为5分制，得分范围从0（根本不准备）到4（准备充分）。
计算得分范围为0到4的所有项目的平均值来得分。评分越高，护理人员对护理人员的看法越多；分数越低，护理人员的准备就越少。
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患者参与者ICU出院的48小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Breanna Hetland, PhD、University of Nebraska
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2027年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月11日
首次发布 (实际的)
2024年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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