O impacto do aplicativo Family Room nos cuidadores
26 de agosto de 2026 atualizado por: University of Nebraska
Um ensaio clínico de fase I que avalia o impacto do aplicativo Family Room no bem-estar, satisfação e envolvimento do cuidador na unidade de terapia intensiva
JUSTIFICATIVA/OBJETIVO: Envolver as famílias no atendimento ao paciente durante doenças graves pode melhorar a qualidade do atendimento, reduzir o isolamento social, aumentar a satisfação e reduzir os custos de saúde.
O envolvimento ativo dos cuidadores familiares nos cuidados aos pacientes permanece limitado porque não existem ferramentas baseadas em evidências para orientar os médicos sobre como incluí-los de forma eficaz.
Portanto, o objetivo deste estudo é conduzir um ensaio clínico que inclua informações desenvolvidas durante o trabalho anterior relacionado ao desenvolvimento e teste de uma tecnologia no local de atendimento que operacionaliza o envolvimento do cuidador durante a hospitalização aguda. descoberta, em seguida, realizou um processo iterativo de desenvolvimento e teste de design centrado no usuário e agora conclui com um ensaio clínico no ambiente de internação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para este ensaio clínico de fase 1, os investigadores usarão um projeto de coorte sequencial de 2 estágios com medidas repetidas. Os investigadores recrutarão um total de 100 cuidadores familiares de pacientes de UTI de 5 UTIs em um único centro médico terciário durante um período de 18 meses. Uma técnica de amostragem por conveniência será usada para recrutar participantes do grupo controle (n=50) seguidos pelos participantes do grupo experimental (n=50). Os participantes serão elegíveis se tiverem 19 anos ou mais e estiverem ao lado do leito do paciente durante a internação do paciente na UTI. Os dados serão medidos em 2 momentos (inscrição no estudo [T1] e dentro de 48 horas após a alta da UTI [T2]), com o desfecho primário (bem-estar do cuidador) sendo medido com mais frequência (a cada 48 horas enquanto o paciente estiver internado no UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA). Os dados serão coletados por meio de entrevistas estruturadas por meio de questionários pré-elaborados. Os dados específicos do paciente serão extraídos por meio de revisão de prontuários do prontuário médico. Os questionários incluirão itens relacionados a variáveis demográficas, sofrimento psicológico do cuidador, engajamento e satisfação. Assistentes de pesquisa treinados conduzirão presencialmente, virtualmente (via Zoom) ou por telefone, dependendo da preferência e disponibilidade do participante.
Durante os primeiros 8 meses de recrutamento, os participantes serão inscritos no grupo controle que consiste em cuidados de rotina e práticas informativas da equipe da UTI. Durante os últimos 10 meses de recrutamento, os participantes serão inscritos no grupo experimental onde receberão o aplicativo Family Room em seus dispositivos pessoais. As condições serão implementadas em ordem sequencial, não simultaneamente. Esta é uma abordagem prática porque é razoável esperar que existam apenas pequenas variações entre os dados demográficos da coorte inicial (condição de controle). Os investigadores testarão a seleção diferencial post hoc para identificar se os cuidadores se diferenciaram de alguma forma sistemática em variáveis que podem estar relacionado aos resultados da intervenção (experiência profissional de cuidado, confiança na capacidade de cuidar, gravidade da doença do paciente, etc.). Além disso, o uso de 5 UTIs diferentes visa atenuar quaisquer efeitos históricos experimentados em uma única unidade.
Detalhes da intervenção (aplicativo Family Room). A Sala da Família é uma ferramenta dinâmica no ponto de atendimento que tem o poder de mudar profundamente o envolvimento do cuidador familiar. Ele orienta as famílias sobre a melhor forma de contribuir para o cuidado do paciente, fornecendo educação em tempo real, um senso de conexão, apoio emocional e recursos que permitem um cuidado significativo. É importante ressaltar que os cuidadores familiares recebem treinamento virtual sobre atividades de cuidado focadas no conforto que podem ser realizadas à beira do leito, bem como um mecanismo dentro do registro eletrônico de saúde (EHR) para medir e registrar a eficácia dos cuidados que prestam. O aplicativo foi desenvolvido em parceria com enfermeiros e cuidadores familiares e estará conectado ao EHR para garantir que as contribuições dos cuidadores familiares sejam visíveis para todos os membros da equipe de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Breanna Hetland, PhD
- Número de telefone: 309-231-4537
- E-mail: breanna.hetland@unmc.edu
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- Recrutamento
- University of Nebraska Medical Center
-
Contato:
- Breanna Hetland, PhD
- Número de telefone: 309-231-4537
- E-mail: breanna.hetland@unmc.edu
-
Contato:
- Taelyr Weekly, PhD
- Número de telefone: 402-690-7706
- E-mail: tweekly@childrensnebraska.org
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Recrutamento
- Nebraska Medicine
-
Contato:
- Breanna Hetland, PhD
- Número de telefone: 402-559-5460
- E-mail: breanna.hetland@unmc.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão elegíveis se tiverem 19 anos ou mais
- À beira do leito do paciente durante a admissão do paciente na unidade de terapia intensiva (UTI) e são considerados o representante legal autorizado (LAR) ou cuidador designado do paciente, capaz de tomar decisões médicas em seu nome.
Critério de exclusão:
-Localizado ao lado do leito do paciente, mas não é seu representante legal autorizado (LAR) ou cuidador designado que possa tomar decisões médicas em seu nome
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle - sem intervenção
Durante os primeiros oito meses, os participantes serão inscritos no grupo de controle, que consiste em cuidados de rotina e práticas informativas da equipe da Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
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Experimental: Grupo de intervenção - Aplicação da sala de família
Nos últimos 10 meses, os participantes serão inscritos no grupo de intervenção, onde usarão o aplicativo da sala da família em seus dispositivos pessoais.
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A aplicação da sala da família é um ponto de ferramenta de atendimento que orienta as famílias a contribuir para os cuidados com os participantes do paciente, fornecendo educação em tempo real, um senso de conexão, apoio emocional e recursos que permitem cuidar de cuidados significativos.
É importante ressaltar que os participantes do cuidador familiar recebem treinamento virtual em atividades de atendimento focado no conforto que podem ser feitas ao lado da cama, bem como um mecanismo no registro eletrônico de saúde (EHR) para medir e registrar a eficácia dos cuidados que eles prestam.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Engajamento do cuidador - aspectos práticos: Ferramenta de engajamento familiar (fama)
Prazo: Na matrícula do estudo e dentro de 48 horas após a alta da UTI do participante do paciente
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O questionário de engajamento familiar (fama) é um instrumento auto-classificado desenvolvido para avaliar o envolvimento da família atual.
As perguntas abordam os principais princípios dos cuidados centrados na família, como dignidade e respeito, compartilhamento de informações, participação e colaboração.
Eles também abordam os domínios de envolvimento da família, incluindo presença familiar, necessidades familiares, comunicação e educação, tomada de decisão e cuidados diretos.
Uma escala Likert de cinco pontos (1 = concordo totalmente, 2 = concordo, 3 = neutro, 4 = discordo, 5 = discordo totalmente) é usado para respostas, que são transformadas em um sistema de pontuação de 0-100, dividindo a soma das pontuações pelo número de perguntas respondidas.
Pontuações mais altas indicam maior envolvimento nos cuidados e pontuações mais baixas, indicando menor envolvimento.
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Na matrícula do estudo e dentro de 48 horas após a alta da UTI do participante do paciente
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Atividade diária: aplicação da sala de família
Prazo: Diariamente, desde a inscrição até a alta do participante do paciente, uma alta na UTI, uma média de 3 semanas
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A atividade diária registrada na aplicação da sala de família ao lado da cabeceira é avaliada (somente o grupo de intervenção).
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Diariamente, desde a inscrição até a alta do participante do paciente, uma alta na UTI, uma média de 3 semanas
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Sintomas diários do paciente - Gravidade da doença: fisiologia aguda e avaliação crônica de saúde (Apache II)
Prazo: Diariamente, desde a inscrição até a alta do participante do paciente, uma alta na UTI, uma média de 3 semanas
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O Apache II (Fisiologia Aguda e Avaliação Crônica da Saúde II) é um sistema de classificação de gravidade do doença usado na UTI.
Uma pontuação inteira é avaliada pela equipe médica de 0 a 71 é calculada com base em várias medidas.
Pontuações mais altas correspondem a doenças mais graves e um maior risco de morte.
As informações são retiradas do registro eletrônico de saúde.
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Diariamente, desde a inscrição até a alta do participante do paciente, uma alta na UTI, uma média de 3 semanas
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Sintomas diários do paciente: presença de linhas, tubos e equipamentos
Prazo: Diariamente, desde a inscrição até a alta do participante do paciente, uma alta na UTI, uma média de 3 semanas
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Uma contagem diária de número de linhas, tubos e equipamentos presentes no participante de pacientes na UTI é realizada.
As informações são retiradas do registro eletrônico de saúde.
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Diariamente, desde a inscrição até a alta do participante do paciente, uma alta na UTI, uma média de 3 semanas
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Sintomas diários do paciente: escala de coma de Glasgow (GCS)
Prazo: Diariamente, desde a inscrição até a alta do participante do paciente, uma alta na UTI, uma média de 3 semanas
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A Escala de Coma de Glasgow (GCS) é avaliada pela equipe médica para descrever a extensão da consciência prejudicada.
Os participantes dos pacientes são avaliados diariamente de acordo com três aspectos: reveladora ("1" sem resposta a "4" de abertura espontânea), resposta motora ("1" sem resposta a "5" orientada) e resposta verbal ("1" sem resposta a "6" obedecendo comandos).
A pontuação total varia entre 3 e 15.
Pontuações mais altas indicam melhor capacidade de resposta.
As informações são retiradas do registro eletrônico de saúde.
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Diariamente, desde a inscrição até a alta do participante do paciente, uma alta na UTI, uma média de 3 semanas
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Sintomas diários do paciente: dor
Prazo: Diariamente, desde a inscrição até a alta do participante do paciente, uma alta na UTI, uma média de 3 semanas
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Os escores da dor são avaliados diariamente pela equipe médica e variam de "0" (sem dor) a "10" (a pior dor).
As informações são retiradas do registro eletrônico de saúde.
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Diariamente, desde a inscrição até a alta do participante do paciente, uma alta na UTI, uma média de 3 semanas
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Sintomas diários do paciente: Escala de sedação de agitação de Richmond (RASS)
Prazo: Diariamente, desde a inscrição até a alta do participante do paciente, uma alta na UTI, uma média de 3 semanas
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A escala de sedação de agitação de Richmond (RASS) é uma enfermeira avaliada em 10 pontos, com -5 (inarousesable) a +4 (combativo).
As informações são retiradas do registro eletrônico de saúde.
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Diariamente, desde a inscrição até a alta do participante do paciente, uma alta na UTI, uma média de 3 semanas
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Sintomas diários do paciente: método de avaliação de confusão para a UTI
Prazo: Diariamente, desde a inscrição até a alta do participante do paciente, uma alta na UTI, uma média de 3 semanas
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O método de avaliação de confusão para a UTI (CAM-UCU) é uma ferramenta para avaliar a presença de delirium no participante de pacientes da UTI que não consegue conversar.
Envolve uma avaliação de sedação e uma avaliação de confusão.
A avaliação de confusão avalia quatro características: curso agudo ou curso flutuante, desatenção, pensamento desorganizado e nível alterado de consciência.
Um participante do paciente é considerado confuso se tiver o recurso 1 mais 2 e 3 ou 4 presentes.
A pontuação da CAM-ICU varia de 0 a 4, sendo 4 a mais severa.
As informações são retiradas do registro eletrônico de saúde.
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Diariamente, desde a inscrição até a alta do participante do paciente, uma alta na UTI, uma média de 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar do cuidador: ferramenta de triagem para sofrimento psicológico (stop-d)
Prazo: Na matrícula do estudo, a cada 48 horas, enquanto o participante do paciente está na UTI e dentro de 48 horas após a alta da UTI do participante do paciente
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Este é um instrumento de 5 itens auto-classificado que fornece pontuações de gravidade para cada uma das áreas problemáticas psicossociais comuns: depressão, ansiedade, estresse, raiva e baixo apoio social.
A pontuação é "0" (de maneira alguma) para "9" (severamente).
Quanto maior a pontuação, maior o sofrimento psicológico.
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Na matrícula do estudo, a cada 48 horas, enquanto o participante do paciente está na UTI e dentro de 48 horas após a alta da UTI do participante do paciente
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Bem-estar do cuidador: questionário de autoavaliação do cuidador
Prazo: Na matrícula do estudo e dentro de 48 horas após a alta da UTI do participante do paciente
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Este é um instrumento auto-avaliado de 18 itens criado pela Associação Médica Americana para os médicos para avaliar os níveis de estresse dos cuidadores familiares.
Os cuidadores são solicitados a responder "sim" ou "não" a uma série de declarações, o sistema de pontuação simples permite que o cuidador familiar obtenha seus resultados e determine se eles estão ou não estressados ou não.
Os pontos são adicionados para cada resposta 'sim' para 16 perguntas, além de uma pontuação de 1 a 10 para uma questão dos níveis de estresse atuais e para uma pergunta sobre a comparação da saúde atual percebida em comparação com o ano anterior.
Um número maior significa mais estresse.
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Na matrícula do estudo e dentro de 48 horas após a alta da UTI do participante do paciente
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Engajamento do cuidador - Experiência psicológica: Escala de Engajamento em Saúde (CHE -S) cuidador (CHE -S)
Prazo: Na matrícula do estudo e dentro de 48 horas após a alta da UTI do participante do paciente
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Este é um instrumento multidimensional de 7 itens auto-classificado para avaliar o impacto da carga em diferentes aspectos da vida de um cuidador.
Os cuidadores respondem a uma série de declarações, indicando seu nível de concordância ou desacordo.
O CHE é pontuado com base em uma escala do tipo Likert.
A pontuação total reflete o envolvimento geral do cuidador na área da saúde.
Pontuações mais altas indicam maior envolvimento.
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Na matrícula do estudo e dentro de 48 horas após a alta da UTI do participante do paciente
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Resiliência do cuidador: Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC2)
Prazo: Na matrícula do estudo
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Este é um instrumento de 2 itens auto-avaliado que mede a resiliência no que se refere à capacidade de prosperar diante da adversidade.
As respostas estão em uma escala de 5 pontos, não é verdadeira = 0, raramente verdadeira = 1, às vezes verdadeiro = 2, geralmente verdadeiro = 3, e verdadeiro quase o tempo todo = 4.
Pontuações mais altas indicando maior resiliência percebida.
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Na matrícula do estudo
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Preparação para cuidadores: preparação para a escala de cuidar
Prazo: Dentro de 48 horas após a alta da UTI do participante do paciente
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A preparação para a escala de cuidar é um instrumento de 10 itens auto-classificado que pergunta aos cuidadores como eles acreditam bem que são para vários domínios de prestação de cuidados.
A preparação é definida como prontidão percebida para vários domínios da função de prestação de cuidados, como fornecer cuidados físicos, fornecer apoio emocional, estabelecer serviços de apoio em casa e lidar com o estresse da prestação de cuidados.
As respostas são classificadas em uma escala de 5 pontos, com pontuações que variam de 0 (de todo preparado) a 4 (muito bem preparado).
A escala é pontuada calculando a média de todos os itens respondidos com um alcance de pontuação de 0 a 4. Quanto maior a pontuação, mais preparado o cuidador sente para cuidar; Quanto menor a pontuação, menos preparado o cuidador sentir.
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Dentro de 48 horas após a alta da UTI do participante do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Breanna Hetland, PhD, University of Nebraska
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Wilk, C. Development and Psychometric Performance of the Family Willingness for Caregiving Scale (FWCS). [Doctoral dissertation]. Kent, OH: Kent State; 2023.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0221-24-EP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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