Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhehuonesovelluksen vaikutus hoitajiin

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska

Vaiheen I kliininen tutkimus, jossa arvioidaan perhehuonesovelluksen vaikutusta hoitajan hyvinvointiin, tyytyväisyyteen ja sitoutumiseen tehohoitoyksikössä

TAUSTA/TAVOITE: Perheiden osallistuminen potilaiden hoitoon vakavan sairauden aikana voi parantaa hoidon laatua, vähentää sosiaalista eristäytymistä, lisätä tyytyväisyyttä ja alentaa terveydenhuoltokustannuksia. Omaishoitajien aktiivinen osallistuminen potilaiden hoitoon on edelleen rajallista, koska ei ole olemassa näyttöön perustuvia työkaluja, jotka ohjaisivat kliinikoita heidän sisällyttämiseen tehokkaasti. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa kliininen tutkimus, joka sisältää tietoja, jotka on kehitetty aiemman työskentelyn aikana, joka liittyy sellaisen huoltopisteteknologian kehittämiseen ja testaamiseen, joka mahdollistaa hoitajan osallistumisen akuutin sairaalahoidon aikana. Tutkijat harjoittavat hypoteesilähtöistä asiakasta. löydön, suoritti sitten iteratiivisen käyttäjäkeskeisen suunnittelun kehitys- ja testausprosessin ja päätti nyt kliiniseen tutkimukseen sairaalaympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä vaiheen 1 kliinisessä tutkimuksessa tutkijat käyttävät 2-vaiheista peräkkäistä kohorttisuunnittelua toistuvin mittauksin. Tutkijat rekrytoivat yhteensä 100 tehohoitopotilaiden omaishoitajia 5 tehoosastolta yhdestä korkea-asteen lääketieteellisestä keskuksesta 18 kuukauden aikana. Mukavuusnäytteenottotekniikkaa käytetään rekrytoimaan osallistujia kontrolliryhmään (n = 50) ja sen jälkeen koeryhmän osallistujia (n = 50). Osallistujat ovat kelvollisia, jos he ovat vähintään 19-vuotiaita ja ovat potilaan sängyn vieressä potilaan teho-osastolle saapumisen aikana. Tiedot mitataan kahdessa ajankohtana (tutkimukseen ilmoittautuminen [T1] ja 48 tunnin sisällä teho-osaston kotiuttamisesta [T2]), ja ensisijainen päätepiste (hoitajan hyvinvointi) mitataan useammin (48 tunnin välein, kun potilas on otettu hoitoon) ICU). Tiedot kerätään strukturoiduilla haastatteluilla käyttämällä valmiiksi suunniteltuja kyselylomakkeita. Potilaskohtaiset tiedot poimitaan kaaviotarkistuksen avulla sairauskertomuksesta. Kyselylomakkeet sisältävät aiheita, jotka liittyvät demografisiin muuttujiin, hoitajan psyykkiseen ahdistukseen, sitoutumiseen ja tyytyväisyyteen. Koulutetut tutkimusassistentit suorittavat joko kasvokkain, virtuaalisesti (Zoomin kautta) tai puhelimitse osallistujan toiveiden ja saatavuuden mukaan.

Rekrytoinnin ensimmäisten 8 kuukauden aikana osallistujat kirjataan kontrolliryhmään, joka koostuu teho-osaston tiimin rutiinihoidosta ja tiedotuskäytännöistä. Viimeisen 10 rekrytointikuukauden aikana osallistujat ilmoittautuvat kokeelliseen ryhmään, jossa he saavat Perhehuone-sovelluksen omiin laitteisiinsa. Ehdot toteutetaan peräkkäisessä järjestyksessä, ei samanaikaisesti. Tämä on käytännöllinen lähestymistapa, koska on kohtuullista olettaa, että alkuperäisen kohortin demografisten tietojen välillä on vain pieniä eroja (vertailuehto). Tutkijat testaavat post hoc -erovalinnan selvittääkseen, erottuivatko omaishoitajat millään systemaattisella tavalla muuttujista, jotka saattavat liittyä interventiotuloksiin (ammattimainen hoitokokemus, luottamus hoitokykyyn, potilaan sairauden vaikeus jne.). Lisäksi 5 eri teho-osaston käyttö on tarkoitettu vaimentamaan yhdessä yksikössä koetut historialliset vaikutukset.

Intervention tiedot (perhehuonesovellus). Perhehuone on dynaaminen hoitopiste, jolla on voima muuttaa perusteellisesti omaishoitajien osallistumista. Se opastaa perheitä, miten parhaiten osallistua potilaiden hoitoon tarjoamalla reaaliaikaista koulutusta, yhteyden tunnetta, henkistä tukea ja resursseja, jotka mahdollistavat mielekkään hoidon. Tärkeää on, että omaishoitajat saavat virtuaalista koulutusta mukavuuteen keskittyvistä hoitotoimista, joita voidaan tehdä sängyn vieressä, sekä mekanismin sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR), jolla mitataan ja tallennetaan heidän tarjoamansa hoidon tehokkuutta. Sovellus on kehitetty yhteistyössä sairaanhoitajien ja omaishoitajien kanssa, ja se yhdistetään EHR:ään varmistaakseen, että omaishoitajien panokset näkyvät kaikille terveydenhuoltotiimin jäsenille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
        • Rekrytointi
        • Nebraska Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat kelvollisia, jos he ovat vähintään 19-vuotiaita
  • Potilaan sängyn vieressä potilaan tehohoitoyksikön (ICU) oton aikana ja heitä pidetään potilaan laillisesti valtuutettuna edustajana (LAR) tai nimettynä hoitajana, joka pystyy tekemään lääketieteellisiä päätöksiä heidän puolestaan.

Poissulkemiskriteerit:

-Sijaitsee potilaan sängyn vieressä, mutta ei ole hänen laillisesti valtuutettu edustajansa (LAR) tai nimetty hoitaja, joka voi tehdä lääketieteellisiä päätöksiä hänen puolestaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - Ei interventiota
Kahdeksan ensimmäisen kuukauden aikana osallistujat ilmoittautuvat kontrolliryhmään, joka koostuu intensiivisen hoidon yksikön (ICU) rutiinihoidosta ja informaatiokäytännöistä.
Kokeellinen: Interventioryhmä - perhehuoneen sovellus
Viimeisen 10 kuukauden aikana osallistujat ilmoittautuvat interventioryhmään, jossa he käyttävät perhehuoneen sovellusta henkilökohtaisissa laitteissaan.
Perhehuoneen sovellus on hoitotyökalu, joka ohjaa perheitä osallistumaan potilaan osallistujien hoitoon tarjoamalla reaaliaikaisen koulutuksen, yhteyden tunnetta, emotionaalista tukea ja resursseja, jotka mahdollistavat tarkoituksenmukaisen hoidon antamisen. Tärkeää on, että perheen hoitajan osallistujat saavat virtuaalista koulutusta mukavuuskeskeisestä hoitotoiminnasta, joka voidaan tehdä sängyssä, samoin kuin elektronisen terveyskertomuksen (EHR) mekanismin niiden tarjoamansa hoidon tehokkuuden mittaamiseksi ja kirjaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitajien sitoutuminen - käytännön näkökohdat: perheen sitoutuminen (kuuluisuus) työkalu
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 48 tunnin sisällä potilaan osallistujan ICU -vastuuvapaus
Perheen sitoutumisen (FAME) kyselylomake on itsearvioitu väline, joka on kehitetty arvioimaan nykyistä perheen sitoutumista. Kysymykset käsittelevät perhekeskeisen hoidon keskeisiä periaatteita, kuten arvokkuutta ja kunnioitusta, tiedon jakamista, osallistumista ja yhteistyötä. Ne käsittelevät myös perheen sitoutumisalueita, mukaan lukien perheen läsnäolo, perheen tarpeet, viestintä ja koulutus, päätöksenteko ja suora hoito. Vastauksiin käytetään viiden pisteen Likert-asteikko (1 = täysin samaa mieltä, 2 = samaa mieltä, 3 = neutraali, 4 = eri mieltä, 5 = voimakkaasti eri mieltä), jotka muutetaan 0-100 pisteytysjärjestelmään jakamalla pisteiden summa vastattujen kysymysten lukumäärän perusteella. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman sitoutumisen hoidossa ja alhaisemmat pisteet, jotka osoittavat vähemmän sitoutumista.
Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 48 tunnin sisällä potilaan osallistujan ICU -vastuuvapaus
Päivittäinen aktiviteetti: perhehuoneen sovellus
Aikaikkuna: Päivittäin ilmoittautumisesta potilaan osallistujan ICU -vastuuvapautumiseen, keskimäärin 3 viikkoa
Perhehuoneen sovellukseen kirjautuneen päivittäisen aktiviteetin Bedsidessä arvioidaan (vain interventioryhmä).
Päivittäin ilmoittautumisesta potilaan osallistujan ICU -vastuuvapautumiseen, keskimäärin 3 viikkoa
Päivittäiset potilaan oireet - sairauden vakavuus: akuutti fysiologia ja krooninen terveysarviointi (Apache II)
Aikaikkuna: Päivittäin ilmoittautumisesta potilaan osallistujan ICU -vastuuvapautumiseen, keskimäärin 3 viikkoa
Apache II (akuutti fysiologia ja krooninen terveysarviointi II) on ICU: ssa käytetty vakavuuden luokittelujärjestelmä. Lääketieteellinen henkilökunta arvioi kokonaislukupistemäärän välillä 0 - 71, lasketaan useiden mittausten perusteella. Korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa sairautta ja suurempaa kuoleman riskiä. Tiedot on otettu sähköisestä terveyskertomuksesta.
Päivittäin ilmoittautumisesta potilaan osallistujan ICU -vastuuvapautumiseen, keskimäärin 3 viikkoa
Päivittäiset potilaan oireet: linjojen, putkien ja laitteiden esiintyminen
Aikaikkuna: Päivittäin ilmoittautumisesta potilaan osallistujan ICU -vastuuvapautumiseen, keskimäärin 3 viikkoa
ICU -potilaan osallistujalla esiintyvät päivittäinen lukumäärä viivoja, putkia ja laitteita. Tiedot on otettu sähköisestä terveyskertomuksesta.
Päivittäin ilmoittautumisesta potilaan osallistujan ICU -vastuuvapautumiseen, keskimäärin 3 viikkoa
Päivittäiset potilaan oireet: Glasgow -kooma -asteikko (GCS)
Aikaikkuna: Päivittäin ilmoittautumisesta potilaan osallistujan ICU -vastuuvapautumiseen, keskimäärin 3 viikkoa
Lääketieteellinen henkilökunta arvioi Glasgow -kooma -asteikon (GCS) kuvaamaan heikentyneen tietoisuuden laajuutta. Potilaan osallistujat arvioidaan päivittäin kolmen näkökohdan mukaan: silmien avaaminen ("1" ei vastausta "4" spontaaniin silmien aukkoon), motorinen vaste ("1" ei vastausta "5" suuntautuneeseen) ja sanallinen vaste ("1" ei vastausta "6" noudattaviin komentoihin). Kokonaispistemäärä on välillä 3–15. Korkeammat pisteet osoittavat paremman reagoivuuden. Tiedot on otettu sähköisestä terveyskertomuksesta.
Päivittäin ilmoittautumisesta potilaan osallistujan ICU -vastuuvapautumiseen, keskimäärin 3 viikkoa
Päivittäiset potilaan oireet: kipu
Aikaikkuna: Päivittäin ilmoittautumisesta potilaan osallistujan ICU -vastuuvapautumiseen, keskimäärin 3 viikkoa
Kipupisteet arvioivat lääketieteellisen henkilökunnan päivittäin ja vaihtelevat "0" (ei kipua) "10": een (pahin kipu). Tiedot on otettu sähköisestä terveyskertomuksesta.
Päivittäin ilmoittautumisesta potilaan osallistujan ICU -vastuuvapautumiseen, keskimäärin 3 viikkoa
Päivittäiset potilaan oireet: Richmond Agnation-SEDAtion Scale (RASS)
Aikaikkuna: Päivittäin ilmoittautumisesta potilaan osallistujan ICU -vastuuvapautumiseen, keskimäärin 3 viikkoa
Richmond -agitaatio -asteikko (RASS) on sairaanhoitaja arvioitu 10 pisteen asteikko, ja -5 (arvoton) -+4 (taistelu). Tiedot on otettu sähköisestä terveyskertomuksesta.
Päivittäin ilmoittautumisesta potilaan osallistujan ICU -vastuuvapautumiseen, keskimäärin 3 viikkoa
Päivittäiset potilaan oireet: Sekaannusarviointimenetelmä ICU: lle
Aikaikkuna: Päivittäin ilmoittautumisesta potilaan osallistujan ICU -vastuuvapautumiseen, keskimäärin 3 viikkoa
Sekaannusarviointimenetelmä ICU: lle (CAM-ICU) on työkalu deliriumin esiintymisen arvioimiseksi ICU-potilaan osallistujilla, jotka eivät pysty puhumaan. Siihen sisältyy sedaation arviointi ja sekaannuksen arviointi. Sekaannusarvioinnissa arvioidaan neljä ominaisuutta: akuutti alkaminen tai vaihteleva kurssi, tarkkailemattomuus, järjestämätön ajattelu ja muuttunut tietoisuuden taso. Potilaan osallistujan katsotaan olevan hämmentynyt, jos heillä on ominaisuus 1 plus 2 ja joko 3 tai 4 läsnä. CAM-ICU-pistemäärä on välillä 0-4, 4 on vakavin. Tiedot on otettu sähköisestä terveyskertomuksesta.
Päivittäin ilmoittautumisesta potilaan osallistujan ICU -vastuuvapautumiseen, keskimäärin 3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitajan hyvinvointi: psykologisen tuskan seulontatyökalu (stop-d)
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisessa 48 tunnin välein potilaan osallistujan ollessa ICU: ssa ja 48 tunnin sisällä potilaan osallistujan ICU -vastuuvapaus
Tämä on itsearvioitu 5 esineiden instrumentti, joka tarjoaa vakavuuspisteitä jokaiselle yleiselle psykososiaaliselle ongelma-alueelle: masennus, ahdistus, stressi, viha ja matala sosiaalinen tuki. Pisteytys on "0" (ei ollenkaan) - 9 "(vakavasti). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi psykologinen hätä on.
Tutkimuksen ilmoittautumisessa 48 tunnin välein potilaan osallistujan ollessa ICU: ssa ja 48 tunnin sisällä potilaan osallistujan ICU -vastuuvapaus
Hoitajan hyvinvointi: Hoitajan itsearviointikysely
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 48 tunnin sisällä potilaan osallistujan ICU -vastuuvapaus
Tämä on itsearvioitu 18-kappaleinen väline, jonka American Medical Association on suunnitellut lääkärinhoitajien stressitason arvioimiseksi. Hoitajia pyydetään vastaamaan joko "kyllä" tai "ei" -sarjaan lausuntoja, yksinkertainen pisteytysjärjestelmä antaa perheen hoitajalle itse tehdä tuloksensa ja selvittää, ovatko he voimakkaasti stressaantuneita. Jokaiselle 'kyllä' -vastaukselle lisätään pisteitä 16 kysymykseen plus 1-10 pistettä nykyisestä stressitasosta ja kysymykselle nykyisen terveyden verrattuna vuosi sitten. Suurempi määrä tarkoittaa enemmän stressiä.
Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 48 tunnin sisällä potilaan osallistujan ICU -vastuuvapaus
Hoitajien sitoutuminen - psykologinen kokemus: Huoltotoiminnan terveysasteikko (CHE -S)
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 48 tunnin sisällä potilaan osallistujan ICU -vastuuvapaus
Tämä on itsearvioitu 7 esineen moniulotteinen väline, jolla arvioidaan taakan vaikutusta hoitajan elämän eri näkökohtiin. Hoitajat vastaavat sarjaan lausuntoja, mikä osoittaa niiden sopimuksen tai erimielisyyden. CHE pisteytetään Likert-tyyppisen asteikon perusteella. Kokonaispistemäärä heijastaa hoitajan yleistä sitoutumista terveydenhuoltoon. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman sitoutumisen.
Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 48 tunnin sisällä potilaan osallistujan ICU -vastuuvapaus
Hoitajien kestävyys: Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC2)
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisessa
Tämä on itsearvioitu 2 esineiden instrumentti, joka mittaa joustavuutta, koska se liittyy kykyyn menestyä vastoinkäymisissä. Vastaukset ovat 5-pisteisessä asteikossa, ei totta ollenkaan = 0, harvoin totta = 1, joskus totta = 2, usein totta = 3 ja totta melkein koko ajan = 4. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua joustavuutta.
Tutkimuksen ilmoittautumisessa
Hoitajan valmius: Valmius hoito -asteikkoon
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä potilaan osallistujan ICU -vastuuvapaus
Valmius hoito-asteikkoon on itsearvioitu 10 esineiden instrumentti, joka kysyy hoitajilta, kuinka hyvin valmistautuneita he uskovat heidän olevan useiden hoidon antamisalueille. Valmius määritellään havaittuna valmiutena useiden hoitomuotojen ansiosta, kuten fyysisen hoidon tarjoaminen, emotionaalisen tuen tarjoaminen, kodin tukipalvelujen perustaminen ja hoidon antamisen stressin käsittely. Vastaukset luokitellaan 5-pisteisessä asteikolla pisteet 0: sta (ei ollenkaan valmistettu) 4: een (erittäin hyvin valmistettu). Asteikko pisteytetään laskemalla kaikkien esineiden keskiarvo, johon vastataan pistemäärällä 0–4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän valmistettu hoitaja tuntee hoitamiseen; Mitä alhaisempi pistemäärä, sitä vähemmän valmistelija tuntuu.
48 tunnin sisällä potilaan osallistujan ICU -vastuuvapaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Breanna Hetland, PhD, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0221-24-EP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa