Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van de Familiekamer-app op zorgverleners

26 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Nebraska

Een fase I klinische studie waarin de impact van de Family Room App op het welzijn, de tevredenheid en de betrokkenheid van zorgverleners op de intensive care wordt geëvalueerd

ACHTERGROND/DOEL: Families betrekken bij de patiëntenzorg tijdens een ernstige ziekte kan de kwaliteit van de zorg verbeteren, het sociale isolement verminderen, de tevredenheid vergroten en de zorgkosten verlagen. De actieve betrokkenheid van mantelzorgers bij de patiëntenzorg blijft beperkt, omdat er geen op bewijs gebaseerde hulpmiddelen zijn die artsen kunnen begeleiden bij de manier waarop zij hen effectief kunnen betrekken. Het doel van dit onderzoek is daarom om een ​​klinische proef uit te voeren die informatie omvat die is ontwikkeld tijdens eerdere werkzaamheden met betrekking tot de ontwikkeling en het testen van een point-of-care-technologie die de betrokkenheid van zorgverleners tijdens acute ziekenhuisopnames operationeel maakt. De onderzoekers hielden zich bezig met hypothesegedreven klantonderzoek. ontdekking, voerde vervolgens een iteratief, op de gebruiker gericht ontwerpontwikkelings- en testproces uit, en sluit nu af met een klinische proef in de intramurale omgeving.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voor deze klinische fase 1-studie zullen de onderzoekers een sequentieel cohortontwerp in twee fasen gebruiken met herhaalde metingen. De onderzoekers zullen in totaal 100 mantelzorgers van IC-patiënten rekruteren uit 5 ICU's in één tertiair medisch centrum gedurende een periode van 18 maanden. Er zal gebruik worden gemaakt van een gemakssteekproeftechniek om deelnemers uit de controlegroep (n=50) te rekruteren, gevolgd door deelnemers uit de experimentele groep (n=50). Deelnemers komen in aanmerking als zij 19 jaar of ouder zijn en aan het bed van de patiënt staan ​​tijdens de IC-opname van de patiënt. De gegevens worden op 2 tijdstippen gemeten (inschrijving voor onderzoek [T1] en binnen 48 uur na ontslag op de intensive care [T2]), waarbij het primaire eindpunt (welzijn van de zorgverlener) vaker wordt gemeten (elke 48 uur terwijl de patiënt wordt opgenomen op de afdeling). IC). Gegevens zullen worden verzameld door middel van gestructureerde interviews met behulp van vooraf ontworpen vragenlijsten. Patiëntspecifieke gegevens zullen via kaartonderzoek uit het medisch dossier worden gehaald. De vragenlijsten bevatten items die verband houden met demografische variabelen, psychologische problemen van de zorgverlener, betrokkenheid en tevredenheid. Opgeleide onderzoeksassistenten zullen face-to-face, virtueel (via Zoom) of telefonisch optreden, afhankelijk van de voorkeur en beschikbaarheid van de deelnemer.

Tijdens de eerste 8 maanden van de rekrutering worden de deelnemers opgenomen in de controlegroep, die bestaat uit routinematige zorg en informatiepraktijken van het ICU-team. Tijdens de laatste 10 maanden van rekrutering worden deelnemers ingeschreven in de experimentele groep, waar ze de Family Room-applicatie op hun persoonlijke apparaten zullen ontvangen. De voorwaarden worden in opeenvolgende volgorde geïmplementeerd, niet gelijktijdig. Dit is een praktische benadering omdat het redelijk is om te verwachten dat er slechts kleine variaties zullen bestaan ​​tussen de demografische gegevens van het initiële cohort (controleconditie). De onderzoekers zullen post-hoc differentiële selectie testen om vast te stellen of de zorgverleners op een systematische manier differentieerden op basis van variabelen die mogelijk gerelateerd zijn aan de uitkomsten van de interventie (ervaring met professionele zorg, vertrouwen in het vermogen om zorg te verlenen, de ernst van de ziekte van de patiënt, enz.). Bovendien is het gebruik van vijf verschillende ICU's bedoeld om eventuele historische effecten binnen één afdeling te dempen.

Interventiedetails (Familiekamer-app). De Family Room is een dynamisch point-of-care-instrument dat de kracht in zich heeft om de betrokkenheid van mantelzorgers diepgaand te veranderen. Het begeleidt gezinnen over de beste manier om bij te dragen aan de patiëntenzorg door het bieden van realtime onderwijs, een gevoel van verbondenheid, emotionele steun en middelen die zinvolle zorgverlening mogelijk maken. Belangrijk is dat mantelzorgers een virtuele training krijgen over comfortgerichte zorgactiviteiten die aan het bed kunnen worden gedaan, evenals een mechanisme binnen het elektronische patiëntendossier (EPD) om de effectiviteit van de zorg die zij verlenen te meten en vast te leggen. De app is ontwikkeld in samenwerking met verpleegkundigen en mantelzorgers en zal worden gekoppeld aan het EPD om ervoor te zorgen dat de bijdragen van mantelzorgers zichtbaar zijn voor alle leden van het zorgteam.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers komen in aanmerking als ze 19 jaar of ouder zijn
  • Aan het bed van de patiënt tijdens de opname op de intensive care (ICU) van de patiënt en worden beschouwd als de wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) of aangewezen verzorger van de patiënt die namens hem/haar medische beslissingen kan nemen.

Uitsluitingscriteria:

- Bevindt zich aan het bed van de patiënt, maar is niet hun wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR) of aangewezen verzorger die namens hen medische beslissingen kan nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep - Geen interventie
Gedurende de eerste acht maanden zullen deelnemers worden ingeschreven bij de controlegroep die bestaat uit routinematige zorg- en informatieve praktijken door het Intensive Care Unit (ICU) -team.
Experimenteel: Interventiegroep - Toepassing van de familiekamer
Gedurende de afgelopen 10 maanden worden deelnemers ingeschreven voor de interventiegroep waar ze de Family Room -applicatie op hun persoonlijke apparaten zullen gebruiken.
De toepassing Family Room is een hulpmiddel voor zorg dat gezinnen begeleidt bij het bijdragen aan de zorg van de patiënt door realtime onderwijs te bieden, een gevoel van verbinding, emotionele ondersteuning en middelen die zinvolle zorg geven. Belangrijk is dat deelnemers aan de mantelzorger virtuele training krijgen over comfortgerichte zorgactiviteiten die aan het bed kunnen worden gedaan, evenals een mechanisme binnen het elektronische gezondheidsdossier (EPD) om de effectiviteit van de zorg die ze bieden te meten en vast te leggen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzorgingsbetrokkenheid - Praktische aspecten: Family Engagement (Fame) Tool
Tijdsspanne: Bij onderzoeksinschrijving en binnen 48 uur na ICU -ontslag van de patiënt deelnemers
De vragenlijst van Family Engagement (FAME) is een zelfbeoordelingsinstrument dat is ontwikkeld om de huidige gezinsbetrokkenheid te beoordelen. Vragen behandelen belangrijke principes van gezinsgerichte zorg, zoals waardigheid en respect, informatie delen, participatie en samenwerking. Ze behandelen ook gezinsbetrokkenheidsdomeinen, waaronder de aanwezigheid van het gezin, gezinsbehoeften, communicatie en onderwijs, besluitvorming en directe zorg. Een vijfpunts Likert-schaal (1 = sterk mee eens, 2 = mee eens, 3 = neutraal, 4 = niet mee eens, 5 = zeer oneens) wordt gebruikt voor antwoorden, die worden getransformeerd naar een 0-100 scoresysteem door de som van de scores te delen door het aantal beantwoord vragen. Hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid bij de zorg en lagere scores die wijzen op minder betrokkenheid.
Bij onderzoeksinschrijving en binnen 48 uur na ICU -ontslag van de patiënt deelnemers
Dagelijkse activiteit: toepassing voor familiekamer
Tijdsspanne: Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
De dagelijkse activiteit die is vastgelegd in de toepassing Family Room aan het bed wordt beoordeeld (alleen interventiegroep).
Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
Dagelijkse patiëntsymptomen - Ernstige ziekte: acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie (APACHE II)
Tijdsspanne: Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
Apache II (acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II) is een classificatiesysteem van de ernst van de ziekte die op de ICU wordt gebruikt. Een geheel getal score wordt beoordeeld door medisch personeel van 0 tot 71, wordt berekend op basis van verschillende metingen. Hogere scores komen overeen met een ernstiger ziekte en een hoger risico op overlijden. Informatie wordt overgenomen uit het elektronische gezondheidsdossier.
Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
Dagelijkse symptomen van de patiënt: aanwezigheid van lijnen, buizen en apparatuur
Tijdsspanne: Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
Een dagelijkse telling van het aantal lijnen, buizen en apparatuur die aanwezig is op de ICU -patiëntendeelnemer wordt genomen. Informatie wordt overgenomen uit het elektronische gezondheidsdossier.
Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
Dagelijkse patiëntsymptomen: Glasgow Coma Scale (GCS)
Tijdsspanne: Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
De Glasgow Coma Scale (GCS) wordt door medisch personeel beoordeeld om de omvang van een verminderde bewustzijn te beschrijven. Patiëntdeelnemers worden dagelijks beoordeeld volgens drie aspecten: eye-opening ("1" geen reactie op "4" spontane oogopening), motorrespons ("1" geen reactie op "5" georiënteerd) en verbale respons ("1" geen reactie op "6" gehoorzamende commando's). De totale score varieert tussen 3 en 15. Hogere scores duiden op een betere responsiviteit. Informatie wordt overgenomen uit het elektronische gezondheidsdossier.
Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
Dagelijkse symptomen van de patiënt: pijn
Tijdsspanne: Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
Pijnscores worden dagelijks beoordeeld door medisch personeel en variëren van "0" (geen pijn) tot "10" (de ergste pijn). Informatie wordt overgenomen uit het elektronische gezondheidsdossier.
Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
Dagelijkse patiëntsymptomen: Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Tijdsspanne: Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
De Richmond Agitation -Sedation Scale (RASS) is een verpleegkundige die 10 -punts schaal heeft beoordeeld, met -5 (niet -arousable) tot +4 (strijdlustig). Informatie wordt overgenomen uit het elektronische gezondheidsdossier.
Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
Dagelijkse patiëntsymptomen: methode voor verwarringbeoordeling voor de ICU
Tijdsspanne: Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
De verwarringbeoordelingsmethode voor de ICU (CAM-ICU) is een hulpmiddel om de aanwezigheid van delirium te beoordelen bij de ICU-patiëntendeelnemer die niet in staat zijn om te praten. Het omvat een sedatiebeoordeling en een verwarringbeoordeling. De verwarringbeoordeling evalueert vier kenmerken: acuut begin- of fluctuerende koers, onoplettendheid, ongeorganiseerd denken en veranderd niveau van bewustzijn. Een patiëntdeelnemer wordt als verward beschouwd als hij 1 plus 2 en ofwel 3 of 4 aanwezig heeft. De Cam-ICU-score varieert van 0 tot 4, waarbij 4 de meest ernstige is. Informatie wordt overgenomen uit het elektronische gezondheidsdossier.
Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijn van verzorger: screening tool voor psychologische nood (stop-D)
Tijdsspanne: Bij onderzoeksinschrijving, elke 48 uur terwijl de deelnemer van de patiënt zich op de IC staat en binnen 48 uur na ICU -ontslag van de patiënt deelnemers
Dit is een zelfbeoordeling 5-iteminstrument dat ernstscores biedt voor elk van de gemeenschappelijke psychosociale probleemgebieden: depressie, angst, stress, woede en lage sociale ondersteuning. Scoren is "0" (helemaal niet) tot "9" (ernstig). Hoe hoger de score, hoe groter de psychologische nood.
Bij onderzoeksinschrijving, elke 48 uur terwijl de deelnemer van de patiënt zich op de IC staat en binnen 48 uur na ICU -ontslag van de patiënt deelnemers
Verzorger welzijn: vragenlijst van verzorger zelfevaluatie
Tijdsspanne: Bij onderzoeksinschrijving en binnen 48 uur na ICU -ontslag van de patiënt deelnemers
Dit is een zelfgerichte instrument met 18 items bedacht door de American Medical Association voor artsen om de stressniveaus van mantelzorgers te beoordelen. Zorgverleners worden gevraagd om "ja" of "nee" te reageren op een reeks uitspraken, eenvoudig scoresysteem stelt mantelzorger zelf in staat om hun resultaten te scoren en te bepalen of ze al dan niet sterk gestrest zijn. Punten worden toegevoegd voor elk 'ja' antwoord voor 16 vragen plus een score van 1 tot 10 voor een kwestie van huidige stressniveaus en voor een vraag over het vergelijken van de waargenomen huidige gezondheid in vergelijking met een jaar geleden. Een hoger aantal betekent meer stress.
Bij onderzoeksinschrijving en binnen 48 uur na ICU -ontslag van de patiënt deelnemers
Verzorgingsbetrokkenheid - Psychologische ervaring: zorgverlening van zorgverlening (Che -S)
Tijdsspanne: Bij onderzoeksinschrijving en binnen 48 uur na ICU -ontslag van de patiënt deelnemers
Dit is een zelfbeoordeling 7-items multidimensionaal instrument om de impact van de last op verschillende aspecten van het leven van een verzorger te evalueren. Zorgverleners reageren op een reeks verklaringen, wat hun niveau van overeenstemming of onenigheid aangeeft. De CHE wordt gescoord op basis van een Likert-type schaal. De totale score weerspiegelt de algemene betrokkenheid van de zorgverlener bij de gezondheidszorg. Hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid.
Bij onderzoeksinschrijving en binnen 48 uur na ICU -ontslag van de patiënt deelnemers
Veerkracht van verzorger: Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC2)
Tijdsspanne: Bij studie -inschrijving
Dit is een zelfbeoordeling 2-iteminstrument dat veerkracht meet als het betrekking heeft op het vermogen om te gedijen in het gezicht van tegenspoed. Antwoorden staan ​​op een 5-puntsschaal, helemaal niet waar = 0, zelden waar = 1, soms waar = 2, vaak waar = 3 en waar bijna de hele tijd = 4. Hogere scores die een grotere waargenomen veerkracht aangeven.
Bij studie -inschrijving
Zorgverlener paraatheid: paraatheid voor zorgschaal
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na ICU -ontslag van de patiënt deelnemers
De paraatheid voor zorgschaal is een zelfbeoordeling 10-item-instrument dat zorgverleners vraagt ​​hoe goed voorbereid ze geloven dat ze zijn voor meerdere zorgdomeinen. Paraatheid wordt gedefinieerd als waargenomen gereedheid voor meerdere domeinen van de zorg die de rol geeft, zoals het bieden van fysieke zorg, het bieden van emotionele ondersteuning, het opzetten van ondersteuningsdiensten in huis en het omgaan met de stress van het geven van zorg. Reacties worden beoordeeld op een 5-puntsschaal met scores variërend van 0 (helemaal niet voorbereid) tot 4 (zeer goed voorbereid). De schaal wordt gescoord door het gemiddelde te berekenen van alle items beantwoord met een scorebereik van 0 tot 4. Hoe hoger de score, hoe meer voorbereid de verzorger voor zorgverlening; Hoe lager de score, hoe minder voorbereid de verzorger voelt.
Binnen 48 uur na ICU -ontslag van de patiënt deelnemers

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Breanna Hetland, PhD, University of Nebraska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0221-24-EP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren