- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06463158
De impact van de Familiekamer-app op zorgverleners
Een fase I klinische studie waarin de impact van de Family Room App op het welzijn, de tevredenheid en de betrokkenheid van zorgverleners op de intensive care wordt geëvalueerd
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor deze klinische fase 1-studie zullen de onderzoekers een sequentieel cohortontwerp in twee fasen gebruiken met herhaalde metingen. De onderzoekers zullen in totaal 100 mantelzorgers van IC-patiënten rekruteren uit 5 ICU's in één tertiair medisch centrum gedurende een periode van 18 maanden. Er zal gebruik worden gemaakt van een gemakssteekproeftechniek om deelnemers uit de controlegroep (n=50) te rekruteren, gevolgd door deelnemers uit de experimentele groep (n=50). Deelnemers komen in aanmerking als zij 19 jaar of ouder zijn en aan het bed van de patiënt staan tijdens de IC-opname van de patiënt. De gegevens worden op 2 tijdstippen gemeten (inschrijving voor onderzoek [T1] en binnen 48 uur na ontslag op de intensive care [T2]), waarbij het primaire eindpunt (welzijn van de zorgverlener) vaker wordt gemeten (elke 48 uur terwijl de patiënt wordt opgenomen op de afdeling). IC). Gegevens zullen worden verzameld door middel van gestructureerde interviews met behulp van vooraf ontworpen vragenlijsten. Patiëntspecifieke gegevens zullen via kaartonderzoek uit het medisch dossier worden gehaald. De vragenlijsten bevatten items die verband houden met demografische variabelen, psychologische problemen van de zorgverlener, betrokkenheid en tevredenheid. Opgeleide onderzoeksassistenten zullen face-to-face, virtueel (via Zoom) of telefonisch optreden, afhankelijk van de voorkeur en beschikbaarheid van de deelnemer.
Tijdens de eerste 8 maanden van de rekrutering worden de deelnemers opgenomen in de controlegroep, die bestaat uit routinematige zorg en informatiepraktijken van het ICU-team. Tijdens de laatste 10 maanden van rekrutering worden deelnemers ingeschreven in de experimentele groep, waar ze de Family Room-applicatie op hun persoonlijke apparaten zullen ontvangen. De voorwaarden worden in opeenvolgende volgorde geïmplementeerd, niet gelijktijdig. Dit is een praktische benadering omdat het redelijk is om te verwachten dat er slechts kleine variaties zullen bestaan tussen de demografische gegevens van het initiële cohort (controleconditie). De onderzoekers zullen post-hoc differentiële selectie testen om vast te stellen of de zorgverleners op een systematische manier differentieerden op basis van variabelen die mogelijk gerelateerd zijn aan de uitkomsten van de interventie (ervaring met professionele zorg, vertrouwen in het vermogen om zorg te verlenen, de ernst van de ziekte van de patiënt, enz.). Bovendien is het gebruik van vijf verschillende ICU's bedoeld om eventuele historische effecten binnen één afdeling te dempen.
Interventiedetails (Familiekamer-app). De Family Room is een dynamisch point-of-care-instrument dat de kracht in zich heeft om de betrokkenheid van mantelzorgers diepgaand te veranderen. Het begeleidt gezinnen over de beste manier om bij te dragen aan de patiëntenzorg door het bieden van realtime onderwijs, een gevoel van verbondenheid, emotionele steun en middelen die zinvolle zorgverlening mogelijk maken. Belangrijk is dat mantelzorgers een virtuele training krijgen over comfortgerichte zorgactiviteiten die aan het bed kunnen worden gedaan, evenals een mechanisme binnen het elektronische patiëntendossier (EPD) om de effectiviteit van de zorg die zij verlenen te meten en vast te leggen. De app is ontwikkeld in samenwerking met verpleegkundigen en mantelzorgers en zal worden gekoppeld aan het EPD om ervoor te zorgen dat de bijdragen van mantelzorgers zichtbaar zijn voor alle leden van het zorgteam.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Breanna Hetland, PhD
- Telefoonnummer: 309-231-4537
- E-mail: breanna.hetland@unmc.edu
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- Werving
- University of Nebraska Medical Center
-
Contact:
- Breanna Hetland, PhD
- Telefoonnummer: 309-231-4537
- E-mail: breanna.hetland@unmc.edu
-
Contact:
- Taelyr Weekly, PhD
- Telefoonnummer: 402-690-7706
- E-mail: tweekly@childrensnebraska.org
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
- Werving
- Nebraska Medicine
-
Contact:
- Breanna Hetland, PhD
- Telefoonnummer: 402-559-5460
- E-mail: breanna.hetland@unmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers komen in aanmerking als ze 19 jaar of ouder zijn
- Aan het bed van de patiënt tijdens de opname op de intensive care (ICU) van de patiënt en worden beschouwd als de wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) of aangewezen verzorger van de patiënt die namens hem/haar medische beslissingen kan nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Bevindt zich aan het bed van de patiënt, maar is niet hun wettelijk geautoriseerde vertegenwoordiger (LAR) of aangewezen verzorger die namens hen medische beslissingen kan nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - Geen interventie
Gedurende de eerste acht maanden zullen deelnemers worden ingeschreven bij de controlegroep die bestaat uit routinematige zorg- en informatieve praktijken door het Intensive Care Unit (ICU) -team.
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep - Toepassing van de familiekamer
Gedurende de afgelopen 10 maanden worden deelnemers ingeschreven voor de interventiegroep waar ze de Family Room -applicatie op hun persoonlijke apparaten zullen gebruiken.
|
De toepassing Family Room is een hulpmiddel voor zorg dat gezinnen begeleidt bij het bijdragen aan de zorg van de patiënt door realtime onderwijs te bieden, een gevoel van verbinding, emotionele ondersteuning en middelen die zinvolle zorg geven.
Belangrijk is dat deelnemers aan de mantelzorger virtuele training krijgen over comfortgerichte zorgactiviteiten die aan het bed kunnen worden gedaan, evenals een mechanisme binnen het elektronische gezondheidsdossier (EPD) om de effectiviteit van de zorg die ze bieden te meten en vast te leggen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzorgingsbetrokkenheid - Praktische aspecten: Family Engagement (Fame) Tool
Tijdsspanne: Bij onderzoeksinschrijving en binnen 48 uur na ICU -ontslag van de patiënt deelnemers
|
De vragenlijst van Family Engagement (FAME) is een zelfbeoordelingsinstrument dat is ontwikkeld om de huidige gezinsbetrokkenheid te beoordelen.
Vragen behandelen belangrijke principes van gezinsgerichte zorg, zoals waardigheid en respect, informatie delen, participatie en samenwerking.
Ze behandelen ook gezinsbetrokkenheidsdomeinen, waaronder de aanwezigheid van het gezin, gezinsbehoeften, communicatie en onderwijs, besluitvorming en directe zorg.
Een vijfpunts Likert-schaal (1 = sterk mee eens, 2 = mee eens, 3 = neutraal, 4 = niet mee eens, 5 = zeer oneens) wordt gebruikt voor antwoorden, die worden getransformeerd naar een 0-100 scoresysteem door de som van de scores te delen door het aantal beantwoord vragen.
Hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid bij de zorg en lagere scores die wijzen op minder betrokkenheid.
|
Bij onderzoeksinschrijving en binnen 48 uur na ICU -ontslag van de patiënt deelnemers
|
|
Dagelijkse activiteit: toepassing voor familiekamer
Tijdsspanne: Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
|
De dagelijkse activiteit die is vastgelegd in de toepassing Family Room aan het bed wordt beoordeeld (alleen interventiegroep).
|
Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
|
|
Dagelijkse patiëntsymptomen - Ernstige ziekte: acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie (APACHE II)
Tijdsspanne: Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
|
Apache II (acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II) is een classificatiesysteem van de ernst van de ziekte die op de ICU wordt gebruikt.
Een geheel getal score wordt beoordeeld door medisch personeel van 0 tot 71, wordt berekend op basis van verschillende metingen.
Hogere scores komen overeen met een ernstiger ziekte en een hoger risico op overlijden.
Informatie wordt overgenomen uit het elektronische gezondheidsdossier.
|
Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
|
|
Dagelijkse symptomen van de patiënt: aanwezigheid van lijnen, buizen en apparatuur
Tijdsspanne: Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
|
Een dagelijkse telling van het aantal lijnen, buizen en apparatuur die aanwezig is op de ICU -patiëntendeelnemer wordt genomen.
Informatie wordt overgenomen uit het elektronische gezondheidsdossier.
|
Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
|
|
Dagelijkse patiëntsymptomen: Glasgow Coma Scale (GCS)
Tijdsspanne: Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
|
De Glasgow Coma Scale (GCS) wordt door medisch personeel beoordeeld om de omvang van een verminderde bewustzijn te beschrijven.
Patiëntdeelnemers worden dagelijks beoordeeld volgens drie aspecten: eye-opening ("1" geen reactie op "4" spontane oogopening), motorrespons ("1" geen reactie op "5" georiënteerd) en verbale respons ("1" geen reactie op "6" gehoorzamende commando's).
De totale score varieert tussen 3 en 15.
Hogere scores duiden op een betere responsiviteit.
Informatie wordt overgenomen uit het elektronische gezondheidsdossier.
|
Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
|
|
Dagelijkse symptomen van de patiënt: pijn
Tijdsspanne: Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
|
Pijnscores worden dagelijks beoordeeld door medisch personeel en variëren van "0" (geen pijn) tot "10" (de ergste pijn).
Informatie wordt overgenomen uit het elektronische gezondheidsdossier.
|
Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
|
|
Dagelijkse patiëntsymptomen: Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Tijdsspanne: Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
|
De Richmond Agitation -Sedation Scale (RASS) is een verpleegkundige die 10 -punts schaal heeft beoordeeld, met -5 (niet -arousable) tot +4 (strijdlustig).
Informatie wordt overgenomen uit het elektronische gezondheidsdossier.
|
Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
|
|
Dagelijkse patiëntsymptomen: methode voor verwarringbeoordeling voor de ICU
Tijdsspanne: Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
|
De verwarringbeoordelingsmethode voor de ICU (CAM-ICU) is een hulpmiddel om de aanwezigheid van delirium te beoordelen bij de ICU-patiëntendeelnemer die niet in staat zijn om te praten.
Het omvat een sedatiebeoordeling en een verwarringbeoordeling.
De verwarringbeoordeling evalueert vier kenmerken: acuut begin- of fluctuerende koers, onoplettendheid, ongeorganiseerd denken en veranderd niveau van bewustzijn.
Een patiëntdeelnemer wordt als verward beschouwd als hij 1 plus 2 en ofwel 3 of 4 aanwezig heeft.
De Cam-ICU-score varieert van 0 tot 4, waarbij 4 de meest ernstige is.
Informatie wordt overgenomen uit het elektronische gezondheidsdossier.
|
Dagelijks uit inschrijving tot de ICU -ontslag van de patiënt, een gemiddelde van 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijn van verzorger: screening tool voor psychologische nood (stop-D)
Tijdsspanne: Bij onderzoeksinschrijving, elke 48 uur terwijl de deelnemer van de patiënt zich op de IC staat en binnen 48 uur na ICU -ontslag van de patiënt deelnemers
|
Dit is een zelfbeoordeling 5-iteminstrument dat ernstscores biedt voor elk van de gemeenschappelijke psychosociale probleemgebieden: depressie, angst, stress, woede en lage sociale ondersteuning.
Scoren is "0" (helemaal niet) tot "9" (ernstig).
Hoe hoger de score, hoe groter de psychologische nood.
|
Bij onderzoeksinschrijving, elke 48 uur terwijl de deelnemer van de patiënt zich op de IC staat en binnen 48 uur na ICU -ontslag van de patiënt deelnemers
|
|
Verzorger welzijn: vragenlijst van verzorger zelfevaluatie
Tijdsspanne: Bij onderzoeksinschrijving en binnen 48 uur na ICU -ontslag van de patiënt deelnemers
|
Dit is een zelfgerichte instrument met 18 items bedacht door de American Medical Association voor artsen om de stressniveaus van mantelzorgers te beoordelen.
Zorgverleners worden gevraagd om "ja" of "nee" te reageren op een reeks uitspraken, eenvoudig scoresysteem stelt mantelzorger zelf in staat om hun resultaten te scoren en te bepalen of ze al dan niet sterk gestrest zijn.
Punten worden toegevoegd voor elk 'ja' antwoord voor 16 vragen plus een score van 1 tot 10 voor een kwestie van huidige stressniveaus en voor een vraag over het vergelijken van de waargenomen huidige gezondheid in vergelijking met een jaar geleden.
Een hoger aantal betekent meer stress.
|
Bij onderzoeksinschrijving en binnen 48 uur na ICU -ontslag van de patiënt deelnemers
|
|
Verzorgingsbetrokkenheid - Psychologische ervaring: zorgverlening van zorgverlening (Che -S)
Tijdsspanne: Bij onderzoeksinschrijving en binnen 48 uur na ICU -ontslag van de patiënt deelnemers
|
Dit is een zelfbeoordeling 7-items multidimensionaal instrument om de impact van de last op verschillende aspecten van het leven van een verzorger te evalueren.
Zorgverleners reageren op een reeks verklaringen, wat hun niveau van overeenstemming of onenigheid aangeeft.
De CHE wordt gescoord op basis van een Likert-type schaal.
De totale score weerspiegelt de algemene betrokkenheid van de zorgverlener bij de gezondheidszorg.
Hogere scores duiden op een grotere betrokkenheid.
|
Bij onderzoeksinschrijving en binnen 48 uur na ICU -ontslag van de patiënt deelnemers
|
|
Veerkracht van verzorger: Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC2)
Tijdsspanne: Bij studie -inschrijving
|
Dit is een zelfbeoordeling 2-iteminstrument dat veerkracht meet als het betrekking heeft op het vermogen om te gedijen in het gezicht van tegenspoed.
Antwoorden staan op een 5-puntsschaal, helemaal niet waar = 0, zelden waar = 1, soms waar = 2, vaak waar = 3 en waar bijna de hele tijd = 4.
Hogere scores die een grotere waargenomen veerkracht aangeven.
|
Bij studie -inschrijving
|
|
Zorgverlener paraatheid: paraatheid voor zorgschaal
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na ICU -ontslag van de patiënt deelnemers
|
De paraatheid voor zorgschaal is een zelfbeoordeling 10-item-instrument dat zorgverleners vraagt hoe goed voorbereid ze geloven dat ze zijn voor meerdere zorgdomeinen.
Paraatheid wordt gedefinieerd als waargenomen gereedheid voor meerdere domeinen van de zorg die de rol geeft, zoals het bieden van fysieke zorg, het bieden van emotionele ondersteuning, het opzetten van ondersteuningsdiensten in huis en het omgaan met de stress van het geven van zorg.
Reacties worden beoordeeld op een 5-puntsschaal met scores variërend van 0 (helemaal niet voorbereid) tot 4 (zeer goed voorbereid).
De schaal wordt gescoord door het gemiddelde te berekenen van alle items beantwoord met een scorebereik van 0 tot 4. Hoe hoger de score, hoe meer voorbereid de verzorger voor zorgverlening; Hoe lager de score, hoe minder voorbereid de verzorger voelt.
|
Binnen 48 uur na ICU -ontslag van de patiënt deelnemers
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Breanna Hetland, PhD, University of Nebraska
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Wilson H. Development and Validation of the User Version of the Mobile Application Rating Scale (uMARS). JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jun 10;4(2):e72. doi: 10.2196/mhealth.5849.
- van Beusekom I, Bakhshi-Raiez F, de Keizer NF, Dongelmans DA, van der Schaaf M. Reported burden on informal caregivers of ICU survivors: a literature review. Crit Care. 2016 Jan 21;20:16. doi: 10.1186/s13054-016-1185-9.
- Ryan P, Sawin KJ. The Individual and Family Self-Management Theory: background and perspectives on context, process, and outcomes. Nurs Outlook. 2009 Jul-Aug;57(4):217-225.e6. doi: 10.1016/j.outlook.2008.10.004.
- Barello S, Castiglioni C, Bonanomi A, Graffigna G. The Caregiving Health Engagement Scale (CHE-s): development and initial validation of a new questionnaire for measuring family caregiver engagement in healthcare. BMC Public Health. 2019 Nov 27;19(1):1562. doi: 10.1186/s12889-019-7743-8.
- Brown SM, Rozenblum R, Aboumatar H, Fagan MB, Milic M, Lee BS, Turner K, Frosch DL. Defining patient and family engagement in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Feb 1;191(3):358-60. doi: 10.1164/rccm.201410-1936LE. No abstract available.
- Goldfarb M, Debigare S, Foster N, Soboleva N, Desrochers F, Craigie L, Burns KEA. Development of a Family Engagement Measure for the Intensive Care Unit. CJC Open. 2022 Aug 5;4(11):1006-1011. doi: 10.1016/j.cjco.2022.07.015. eCollection 2022 Nov.
- Davidson JE, Aslakson RA, Long AC, Puntillo KA, Kross EK, Hart J, Cox CE, Wunsch H, Wickline MA, Nunnally ME, Netzer G, Kentish-Barnes N, Sprung CL, Hartog CS, Coombs M, Gerritsen RT, Hopkins RO, Franck LS, Skrobik Y, Kon AA, Scruth EA, Harvey MA, Lewis-Newby M, White DB, Swoboda SM, Cooke CR, Levy MM, Azoulay E, Curtis JR. Guidelines for Family-Centered Care in the Neonatal, Pediatric, and Adult ICU. Crit Care Med. 2017 Jan;45(1):103-128. doi: 10.1097/CCM.0000000000002169.
- Puntillo KA, Arai S, Cohen NH, Gropper MA, Neuhaus J, Paul SM, Miaskowski C. Symptoms experienced by intensive care unit patients at high risk of dying. Crit Care Med. 2010 Nov;38(11):2155-60. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181f267ee.
- Vaishnavi S, Connor K, Davidson JR. An abbreviated version of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), the CD-RISC2: psychometric properties and applications in psychopharmacological trials. Psychiatry Res. 2007 Aug 30;152(2-3):293-7. doi: 10.1016/j.psychres.2007.01.006. Epub 2007 Apr 25.
- Tracy MF, Chlan L. Nonpharmacological interventions to manage common symptoms in patients receiving mechanical ventilation. Crit Care Nurse. 2011 Jun;31(3):19-28. doi: 10.4037/ccn2011653.
- Kleinpell R, Zimmerman J, Vermoch KL, Harmon LA, Vondracek H, Hamilton R, Hanson B, Hwang DY. Promoting Family Engagement in the ICU: Experience From a National Collaborative of 63 ICUs. Crit Care Med. 2019 Dec;47(12):1692-1698. doi: 10.1097/CCM.0000000000004009.
- Hetland B, McAndrew N, Perazzo J, Hickman R. A qualitative study of factors that influence active family involvement with patient care in the ICU: Survey of critical care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2018 Feb;44:67-75. doi: 10.1016/j.iccn.2017.08.008. Epub 2017 Nov 21.
- Hetland BD, McAndrew NS, Kupzyk KA, Krutsinger DC, Pozehl BJ, Heusinkvelt JM, Camenzind CE. Family Caregiver Preferences and Contributions Related to Patient Care in the ICU. West J Nurs Res. 2022 Mar;44(3):214-226. doi: 10.1177/01939459211062954. Epub 2021 Dec 14.
- Olding M, McMillan SE, Reeves S, Schmitt MH, Puntillo K, Kitto S. Patient and family involvement in adult critical and intensive care settings: a scoping review. Health Expect. 2016 Dec;19(6):1183-1202. doi: 10.1111/hex.12402. Epub 2015 Sep 7.
- Kleinpell R, Heyland DK, Lipman J, Sprung CL, Levy M, Mer M, Koh Y, Davidson J, Taha A, Curtis JR; Council of the World Federation of Societies of Intensive and Critical Care Medicine. Patient and family engagement in the ICU: Report from the task force of the World Federation of Societies of Intensive and Critical Care Medicine. J Crit Care. 2018 Dec;48:251-256. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.09.006. Epub 2018 Sep 8.
- Hetland B, Hickman R, McAndrew N, Daly B. Factors Influencing Active Family Engagement in Care Among Critical Care Nurses. AACN Adv Crit Care. 2017 Summer;28(2):160-170. doi: 10.4037/aacnacc2017118.
- Hetland BD, McAndrew NS, Kupzyk KA, Krutsinger DC, Turnbull AE, Pozehl BJ, Heusinkvelt JM. Relationships among Demographic, Clinical, and Psychological Factors Associated with Family Caregiver Readiness to Participate in Intensive Care Unit Care. Ann Am Thorac Soc. 2022 Nov;19(11):1881-1891. doi: 10.1513/AnnalsATS.202106-651OC.
- Mitchell M, Chaboyer W, Burmeister E, Foster M. Positive effects of a nursing intervention on family-centered care in adult critical care. Am J Crit Care. 2009 Nov;18(6):543-52; quiz 553. doi: 10.4037/ajcc2009226.
- Mitchell ML, Kean S, Rattray JE, Hull AM, Davis C, Murfield JE, Aitken LM. A family intervention to reduce delirium in hospitalised ICU patients: A feasibility randomised controlled trial. Intensive Crit Care Nurs. 2017 Jun;40:77-84. doi: 10.1016/j.iccn.2017.01.001. Epub 2017 Feb 27.
- Blom H, Gustavsson C, Sundler AJ. Participation and support in intensive care as experienced by close relatives of patients: a phenomenological study. Intensive Crit Care Nurs. 2013 Feb;29(1):1-8. doi: 10.1016/j.iccn.2012.04.002. Epub 2012 Jun 28.
- Puntillo K, Arai SR, Cooper BA, Stotts NA, Nelson JE. A randomized clinical trial of an intervention to relieve thirst and dry mouth in intensive care unit patients. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1295-302. doi: 10.1007/s00134-014-3339-z. Epub 2014 Jun 4.
- Yen PY, Kellye M, Lopetegui M, Saha A, Loversidge J, Chipps EM, Gallagher-Ford L, Buck J. Nurses' Time Allocation and Multitasking of Nursing Activities: A Time Motion Study. AMIA Annu Symp Proc. 2018 Dec 5;2018:1137-1146. eCollection 2018.
- Choi J, Donahoe MP, Hoffman LA. Psychological and Physical Health in Family Caregivers of Intensive Care Unit Survivors: Current Knowledge and Future Research Strategies. J Korean Acad Nurs. 2016 Apr;46(2):159-67. doi: 10.4040/jkan.2016.46.2.159.
- Mitchell ML, Coyer F, Kean S, Stone R, Murfield J, Dwan T. Patient, family-centred care interventions within the adult ICU setting: An integrative review. Aust Crit Care. 2016 Nov;29(4):179-193. doi: 10.1016/j.aucc.2016.08.002. Epub 2016 Sep 1.
- Lindeman DA, Kim KK, Gladstone C, Apesoa-Varano EC. Technology and Caregiving: Emerging Interventions and Directions for Research. Gerontologist. 2020 Feb 14;60(Suppl 1):S41-S49. doi: 10.1093/geront/gnz178.
- Adler R, Mehta R. Catalyzing technology to support family caregiving. https://www.caregivin g.org/wp-content/uploads/2020/05/Catalyzing-Technology-to-Support-FamilyCaregiving_FINAL.pdf. Updated 2014. Accessed March 31, 2022.
- Health Information and Management Systems Society. Caregiver burnout: How technology brings help and hope. https://www.himss.org/resources/caregiver-burnout-how-technologybrings-help-and-hope. Updated 2020. Accessed March 31, 2022
- Weis A, Pohlmann S, Poss-Doering R, Strauss B, Ullrich C, Hofmann H, Ose D, Winkler EC, Szecsenyi J, Wensing M. Caregivers' role in using a personal electronic health record: a qualitative study of cancer patients and caregivers in Germany. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Jul 13;20(1):158. doi: 10.1186/s12911-020-01172-4.
- Miro. Accessed November 9, 2023. https://miro.com/
- Figma. Accessed November 9, 2023. https://www.figma.com/
- Notably. Accessed November 9, 2023. https://www.notably.ai/
- Cook TD, Campbell DT. Quasi-Experimentation: Design and analysis for field settings. Boston: Houghton Mifflin Company; 1979.
- Irmansyah I, Dharmono S, Maramis A, Minas H. Determinants of psychological morbidity in survivors of the earthquake and tsunami in Aceh and Nias. Int J Ment Health Syst. 2010 Apr 27;4(1):8. doi: 10.1186/1752-4458-4-8.
- Young QR, Nguyen M, Roth S, Broadberry A, Mackay MH. Single-item measures for depression and anxiety: Validation of the Screening Tool for Psychological Distress in an inpatient cardiology setting. Eur J Cardiovasc Nurs. 2015 Dec;14(6):544-51. doi: 10.1177/1474515114548649. Epub 2014 Aug 19.
- Epstein-Lubow G, Gaudiano BA, Hinckley M, Salloway S, Miller IW. Evidence for the validity of the American Medical Association's caregiver self-assessment questionnaire as a screening measure for depression. J Am Geriatr Soc. 2010 Feb;58(2):387-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02701.x. No abstract available.
- McAndrew NS, Jerofke-Owen T, Fortney CA, Costa DK, Hetland B, Guttormson J, Harding E. Systematic review of family engagement interventions in neonatal, paediatric, and adult ICUs. Nurs Crit Care. 2022 May;27(3):296-325. doi: 10.1111/nicc.12564. Epub 2020 Oct 21.
- Hetland BD, Pozehl B, Kupzyk K, et al. The impact of family caregiver psychophysiological characteristics on the caregiver role in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. https://doi.org/10.1164/ajrccmconference.2019.199.1_MeetingAbstracts.A4361
- Hetland B, Bach C, Castner JP, et al. A randomized clinical trial to test a mobile application that supports family caregiver participation in patient care in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2023;207:A2507.
- Hetland B, Bach C, Grotts E, et al. Development of a Mobile Application to Promote Family Caregiver Engagement in the Assessment and Management of Patient Symptoms During Mechanical Ventilation in the Intensive Care Unit (ICU). Am J Respir Crit Care Med. 2021;203:A1090.
- Wilk, C. Development and Psychometric Performance of the Family Willingness for Caregiving Scale (FWCS). [Doctoral dissertation]. Kent, OH: Kent State; 2023.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0221-24-EP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .