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만성 간 질환 평가를 위한 다중 주파수 MRE

2025년 2월 26일 업데이트: Yu Shi, Shengjing Hospital

만성 간질환 평가를 위한 3차원 MR 탄성촬영술

간 손상 정도를 파악하기 위한 새롭고 비침습적이며 정확하고 편리한 방법을 구축하는 것은 만성 간 질환 환자 관리에 있어서 중요한 일반적인 문제입니다. 연구자들은 만성 간질환 환자의 간 손상 정도를 평가하기 위해 비침습적 첨단 자기공명영상(MRI) 기술(MR 탄성촬영술, MRI-PDFF)을 개발하고자 합니다. 이러한 기술은 간 섬유증, 염증 및 간 지방 함량을 감지하는 데 있어 높은 진단 성능을 달성할 수 있습니다. 위험이 있고 간의 작은 부분만 샘플링하는 간 생검 횟수를 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 간염 환자는 섬유증, 간경화 등 간 손상 위험이 높아져 결국 간세포암종과 간 이식이 필요한 말기 간질환으로 이어질 수 있습니다. 이러한 질병은 중국에서 막대한 의료 비용과 이환율/사망률의 원인이 되고 있으며 앞으로도 그럴 것입니다.

대부분의 간 전문의는 만성 간염으로 새로 진단된 환자의 간 생검 소견에 여전히 의존하고 있으며 이를 통해 간 손상(섬유증 및 염증)을 평가할 수 있습니다. 간 생검에는 비용, 침습성, 열악한 환자 수용성, 제한된 샘플링, 관찰자 ​​간 변동성 등의 한계가 있으며 반복하기 어렵습니다.

더 큰 규모로 간 손상 정도를 파악하기 위한 비침습적 테스트가 시급히 필요합니다. 이는 환자와 간 전문의 사이에서 더 많은 수용을 얻게 될 것입니다.

이 제안에서 연구자들은 만성 간염 환자의 섬유증, 간경변 및 간 지방 함량을 검출하기 위한 고급 MR 탄성촬영술과 MRI-PDFF 기술을 기반으로 한 비침습적 MRI 방법을 테스트하고 검증하고자 합니다. MRI의 진단 성능을 향상시키기 위해 연구자들은 고급 기능적 MRI 지표(저장 계수, 손실 계수 및 감쇠비[DR])를 기반으로 예측 모델을 구축하고 검증하려고 합니다. 검증되면 이 새로운 비침습적 알고리즘은 간 생검 횟수를 줄일 뿐만 아니라 항바이러스 치료가 더 효과적일 때 간 섬유증의 조기 진단을 가능하게 하고 간에 대한 포괄적인 평가(간경화, 문맥압항진증 및 간세포암).

이는 치료 비용을 크게 절감할 수 있고, 만성 바이러스 간염에서 새로운 항섬유화제 및 항바이러스제를 테스트하는 데 유용한 도구가 될 수 있으며, 간경변으로의 진행을 감지하기 위해 환자를 추적하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
        • 모병
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

치료 경험이 없는 환자는 등록 전에 이미 만성 간 질환으로 진단되었습니다. 간 질환이 있는 환자는 항바이러스 요법이나 호르몬, 우르소데옥시콜산 또는 지지 간 전후의 3D-MRE 및 MRI-PDFF 매개변수의 변화를 평가하기 위해 이 연구에 등록되었습니다. 보호 요법.

설명

포함 기준:

  1. 만성 간질환(바이러스성 간염, 알코올성 간염, 비알코올성 지방간염, 원발성 담즙성 간경변증, 원발성 경화성 담관염 등을 포함)
  2. 연령 범위는 18세 ~ 75세
  3. 체계적인 항바이러스 요법이나 호르몬, 우르소데옥시콜산 또는 간 보호 보조 요법을 받아들입니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만
  2. 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
  3. MRI에 대한 금기 사항
  4. 심장 박동기 또는 관류 펌프와 같은 전기 임플란트
  5. 동맥류 클립, 수술용 클립, 보철물, 인공 심장, 강철 부품이 포함된 판막, 금속 파편, 파편, 눈 근처 문신 또는 강철 임플란트와 같은 강자성 임플란트
  6. 장신구나 의류의 금속 클립과 같은 강자성 물체
  7. 임신한 피험자
  8. 발작 또는 폐쇄공포증 반응이 발생할 가능성을 포함한 기존 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 전후에 3D-MRE로 평가한 간 경직도의 변화.
기간: 12 개월
간 강성 회귀는 3D MRE 전단 강성의 변화가 19%보다 큰 것으로 정의됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shengjing Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ShengjingH-CHD Bai

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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