多频 MRE 评估慢性肝病
2025年2月26日 更新者：Yu Shi、Shengjing Hospital
三维磁共振弹性成像评估慢性肝病
构建一种新颖、无创、准确、便捷的方法来测定肝损伤程度是慢性肝病患者治疗中的一个重要的普遍问题。
研究人员希望开发无创的先进磁共振成像（MRI）技术（MR弹性成像，MRI-PDFF）来评估慢性肝病患者的肝损伤程度。
这些技术可以达到检测肝纤维化、炎症和肝脏脂肪含量的高诊断性能；并且可以减少肝活检的数量，因为肝活检存在风险并且只能对肝脏的一小部分进行采样。
研究概览
详细说明
慢性肝炎患者肝损伤的风险增加，包括纤维化和肝硬化，最终可能导致肝细胞癌和需要肝移植的终末期肝病。 这些疾病正在/将成为中国巨大的医疗保健费用和发病率/死亡率的根源。
大多数肝病专家仍然依赖新诊断的慢性肝炎患者的肝活检结果，这使得能够评估肝损伤（纤维化和炎症）。 肝活检具有局限性，包括成本、侵入性、患者接受度差、采样有限、观察者间差异且难以重复。
迫切需要进行非侵入性测试来更大规模地了解肝损伤的程度。 这些将获得患者和肝病专家的更多认可。
在该提案中，研究人员希望测试和验证基于先进磁共振弹性成像和 MRI-PDFF 技术的无创 MRI 方法，用于检测慢性肝炎患者的纤维化、肝硬化和肝脏脂肪含量。 为了提高 MRI 的诊断性能，研究人员希望建立并验证基于先进功能 MRI 指标（存储模量、损耗模量和阻尼比 [DR]）的预测模型。 如果得到验证，这种新颖的非侵入性算法不仅可以减少肝活检的数量，而且可以在抗病毒治疗更有效时更早诊断肝纤维化，并可以对肝脏进行全面评估（评估肝硬化、门静脉高压和肝硬化）。肝细胞癌）。
这可以显着降低护理成本，可以成为测试慢性病毒性肝炎中新型抗纤维形成和抗病毒药物的有用工具，并且可以用于跟踪患者以检测肝硬化的进展情况。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yu Shi
- 电话号码：+86 189 4025 9980
- 邮箱：18940259980@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Ruobing Bai
- 电话号码：+86 189 4025 8589
- 邮箱：18940258589@163.com
学习地点
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110004
- 招聘中
- Shengjing Hospital of China Medical University
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接触：
- Yu Shi, MD
- 电话号码：+8618940259980
- 邮箱：18940259980@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
初治患者在入组前已被诊断患有慢性肝病。患有肝病的患者被纳入本研究，以评估抗病毒治疗或激素或熊去胆酸或支持性肝脏治疗前后3D-MRE和MRI-PDFF参数的变化保护治疗。
描述
纳入标准：
- 慢性肝病（包括病毒性肝炎、酒精性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎、原发性胆汁性肝硬化、原发性硬化性胆管炎等）
- 年龄范围18岁至75岁
- 接受系统抗病毒治疗或激素或熊去氧胆酸或支持性保肝治疗
排除标准：
- 年龄小于18岁
- 无法或不愿意给予知情同意
- MRI 的禁忌症
- 电子植入物，例如心脏起搏器或灌注泵
- 铁磁植入物，例如动脉瘤夹、手术夹、假肢、人造心脏、带有钢部件的瓣膜、金属碎片、弹片、眼睛附近的纹身或钢植入物
- 铁磁物体，例如珠宝或衣服中的金属夹
- 怀孕受试者
- 已有的医疗状况，包括发生癫痫或幽闭恐怖反应的可能性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗前后通过3D-MRE评估肝脏硬度的变化。
大体时间：12个月
|
肝脏硬度回归定义为 3D MRE 剪切硬度的变化大于 19%
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月14日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月12日
首次发布 (实际的)
2024年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月26日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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