Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitaajuinen MRE kroonisen maksasairauden arvioimiseen

keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Yu Shi, Shengjing Hospital

Kolmiulotteinen MR-elastografia kroonisen maksasairauden arviointiin

Uuden, ei-invasiivisen, tarkan ja kätevän menetelmän rakentaminen maksavaurion asteen saavuttamiseksi on tärkeä yleinen ongelma kroonista maksasairautta sairastavien potilaiden hoidossa. Tutkijat haluaisivat kehittää noninvasiivisia edistyneitä magneettikuvausmenetelmiä (MRI) (MR elastografia, MRI-PDFF) arvioidakseen maksavaurion astetta potilailla, joilla on krooninen maksasairaus. Nämä tekniikat voivat saavuttaa korkean diagnostisen suorituskyvyn maksafibroosin, tulehduksen ja maksan rasvapitoisuuden havaitsemiseksi; ja voisi vähentää maksabiopsioiden määrää, joihin liittyy riskejä ja jotka ottavat näytteitä vain pienestä osasta maksaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonista hepatiittia sairastavilla potilailla on lisääntynyt riski saada maksavaurioita, mukaan lukien fibroosi ja kirroosi, jotka voivat lopulta johtaa hepatosellulaariseen karsinoomaan ja maksansiirtoa vaativaan loppuvaiheen maksasairauteen. Nämä sairaudet ovat/tulevat olemaan valtavien terveydenhuoltokustannusten ja sairastuvuuden/kuolleisuuden lähde Kiinassa.

Useimmat hepatologit luottavat edelleen maksabiopsialöydöksiin potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu krooninen hepatiitti, mikä mahdollistaa maksavaurion (fibroosin ja tulehduksen) arvioinnin. Maksabiopsialla on rajoituksia, mukaan lukien kustannukset, invasiivisuus, potilaiden huono hyväksyntä, rajoitettu näytteenotto, tarkkailijoiden välinen vaihtelu, ja sitä on vaikea toistaa.

Non-invasiiviset testit maksavaurion laajuuden selvittämiseksi laajemmassa mittakaavassa ovat kiireellisiä. Nämä saavat enemmän hyväksyntää potilaiden ja hepatologien keskuudessa.

Tässä ehdotuksessa tutkijat haluavat testata ja validoida noninvasiivisia MRI-menetelmiä, jotka perustuvat kehittyneisiin MR-elastografiaan ja MRI-PDFF-tekniikoihin fibroosin, kirroosin ja maksan rasvapitoisuuden havaitsemiseksi kroonista hepatiittia sairastavilla potilailla. MRI:n diagnostisen suorituskyvyn parantamiseksi tutkijat haluaisivat rakentaa ja validoida ennustavan mallin, joka perustuu kehittyneisiin toiminnallisiin MRI-mittareihin (muistimoduuli, häviömoduuli ja vaimennussuhde [DR]). Jos tämä uusi ei-invasiivinen algoritmi validoidaan, se ei ainoastaan ​​vähennä maksabiopsioiden määrää, vaan mahdollistaa myös maksafibroosin aikaisemman diagnoosin, kun viruslääkehoito on tehokkaampaa, ja mahdollistaa kattavan maksan arvioinnin (kirroosin, portaalihypertension ja hepatosellulaarinen syöpä).

Tämä voisi vähentää merkittävästi hoidon kustannuksia, siitä voisi tulla hyödyllinen työkalu uusien antifibrogeenisten ja viruslääkkeiden testaamiseen kroonisessa virushepatiitissa, ja sitä voitaisiin käyttää potilaiden seuraamiseen kirroosin etenemisen havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Rekrytointi
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla, jotka eivät ole saaneet hoitoa aikaisemmin, oli diagnosoitu krooninen maksasairaus jo ennen osallistumista. Maksasairautta sairastavat potilaat otettiin mukaan tähän tutkimukseen arvioimaan muutoksia 3D-MRE- ja MRI-PDFF-parametreissa ennen ja jälkeen antiviraalista hoitoa tai hormoni- tai ursodesoksikoolihappoa tai tukimaksaa. suojaterapiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Krooninen maksasairaus (mukaan lukien virushepatiitti, alkoholihepatiitti, alkoholiton steatohepatiitti, primaarinen sappikirroosi, primaarinen sklerosoiva kolangiitti jne.)
  2. Ikähaitari 18-75 vuotta
  3. Hyväksy systemaattinen viruslääkitys tai hormoni- tai ursodesoksikoolihappo tai tukeva maksansuojahoito

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 18 vuotta
  2. Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  3. MRI:n vasta-aiheet
  4. Sähköiset implantit, kuten sydämentahdistimet tai perfuusiopumput
  5. Ferromagneettiset implantit, kuten aneurysmaklipsit, kirurgiset klipsit, proteesit, tekosydämet, teräsosilla varustetut venttiilit, metallipalat, sirpaleet, tatuoinnit silmän lähellä tai teräsimplantit
  6. Ferromagneettiset esineet, kuten korut tai metallipidikkeet vaatteissa
  7. Raskaana olevat kohteet
  8. Aiemmin olemassa olevat sairaudet, mukaan lukien kouristuskohtausten tai klaustrofobisten reaktioiden kehittymisen todennäköisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D-MRE:llä arvioidut maksan jäykkyyden muutokset ennen ja jälkeen hoidon.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Maksan jäykkyyden regressio määritellään 3D MRE -leikkausjäykkyyden muutokseksi, joka on suurempi kuin 19 %
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShengjingH-CHD Bai

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa