MRE multifrecuencia para evaluar la enfermedad hepática crónica
Elastografía por resonancia magnética tridimensional para evaluar la enfermedad hepática crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con hepatitis crónica tienen mayores riesgos de sufrir daño hepático, incluidas fibrosis y cirrosis, que eventualmente pueden provocar carcinoma hepatocelular y enfermedad hepática terminal que requiera un trasplante de hígado. Estas enfermedades son/serán la fuente de enormes costos de atención médica y morbilidad/mortalidad en China.
La mayoría de los hepatólogos todavía confían en los resultados de la biopsia hepática en pacientes recientemente diagnosticados con hepatitis crónica, lo que permite evaluar el daño hepático (fibrosis e inflamación). La biopsia hepática tiene limitaciones, que incluyen costo, invasividad, mala aceptación por parte del paciente, muestreo limitado, variabilidad entre observadores y es difícil de repetir.
Se necesitan con urgencia pruebas no invasivas para detectar el alcance del daño hepático a mayor escala. Estos ganarán más aceptación entre pacientes y hepatólogos.
En esta propuesta, los investigadores quisieran probar y validar métodos de resonancia magnética no invasivos basados en técnicas avanzadas de elastografía por resonancia magnética y resonancia magnética-PDFF para la detección de fibrosis, cirrosis y contenido de grasa hepática en pacientes con hepatitis crónica. Para mejorar el rendimiento diagnóstico de la resonancia magnética, a los investigadores les gustaría construir y validar un modelo predictivo basado en métricas de resonancia magnética funcional avanzadas (módulo de almacenamiento, módulo de pérdida y relación de amortiguación [DR]). Si se valida, este novedoso algoritmo no invasivo no sólo disminuirá el número de biopsias hepáticas, sino que también permitirá un diagnóstico más temprano de la fibrosis hepática cuando el tratamiento antiviral sea más eficaz, y permitirá una evaluación integral del hígado (para evaluar si hay cirrosis, hipertensión portal y cáncer hepatocelular).
Esto podría reducir significativamente el costo de la atención, podría convertirse en una herramienta útil para probar nuevos medicamentos antifibrogénicos y antivirales en la hepatitis viral crónica y podría usarse para seguir a los pacientes para detectar la progresión a cirrosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yu Shi
- Número de teléfono: +86 189 4025 9980
- Correo electrónico: 18940259980@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ruobing Bai
- Número de teléfono: +86 189 4025 8589
- Correo electrónico: 18940258589@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Reclutamiento
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Contacto:
- Yu Shi, MD
- Número de teléfono: +8618940259980
- Correo electrónico: 18940259980@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad hepática crónica (incluyendo hepatitis viral, hepatitis alcohólica, esteatohepatitis no alcohólica, cirrosis biliar primaria, colangitis esclerosante primaria, etc.)
- Rango de edad de 18 a 75 años.
- Aceptar terapia antiviral sistemática u hormona o ácido ursodesoxicólico o terapia de apoyo de protección hepática.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado
- Contraindicaciones para la resonancia magnética.
- Implantes eléctricos como marcapasos cardíacos o bombas de perfusión.
- Implantes ferromagnéticos como clips para aneurismas, clips quirúrgicos, prótesis, corazones artificiales, válvulas con piezas de acero, fragmentos de metal, metralla, tatuajes cerca del ojo o implantes de acero.
- Objetos ferromagnéticos como joyas o clips metálicos en la ropa.
- sujetos embarazadas
- Condiciones médicas preexistentes, incluida la probabilidad de desarrollar convulsiones o reacciones claustrofóbicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
los cambios de rigidez del hígado evaluados por 3D-MRE antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La regresión de la rigidez del hígado se define como el cambio de la rigidez al corte MRE 3D mayor al 19%
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ShengjingH-CHD Bai
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .