경피적 관상동맥중재술을 받는 급성전심근경색증 환자에서 재조합 인간 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드가 심실 재형성 및 심장 기능에 미치는 영향
2024년 6월 16일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
본 연구는 경피적 관상동맥 중재술을 받는 급성 전심근경색 후 심실 재형성 및 심장 기능 개선에 있어 재조합 인간 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(rhBNP)의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
일차 경피관상동맥중재술(pPCI) 후 급성 전심근경색 환자 100명을 무작위로 rhBNP군(n=50)과 대조군(n=50)으로 1:1로 배정하고 24주 동안 추적관찰하였다.
두 그룹 모두 AAMI의 표준 치료법으로 치료를 받았는데, rhBNP 그룹은 3일 동안 pPCI 후 rhBNP를 정맥 내 점적하였고, 대조군은 위약을 동시에 치료했습니다.
1차 종료점은 N 말단 프로-B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)와 심장 트로포닌 T(cTnT) 수치의 변화입니다. 2차 종료점은 좌심실 박출률(LVEF)을 포함한 24주 심초음파의 변화입니다. 좌심실 확장기말 용적 지수(LVEDVI) 및 좌심실 수축기말 용적 지수(LVESVI), 부정맥 및 심혈관 사건(사망, 심장 정지 또는 심폐소생술, 심부전 또는 협심증으로 인한 입원).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yang Yang
- 전화번호: 15895876832
- 이메일: 273389782@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: LianSheng Wang
- 전화번호: 1339078711
- 이메일: drlswang@njmu.edu.cn
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
연락하다:
- LianSheng Wang
- 전화번호: 85 25 68303830
- 이메일: drlswang@njmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18~75세 정도의 사람들은 12시간 이내에(또는 12시간 이상이지만 허혈 증상이 계속됨) 첫 번째 급성 전방 심근경색(AMI)을 받고 유효 시간 내에 응급 PCI를 받은 후 혈액이 역류합니다( 티미 = 3).
설명
포함 기준:
- 12시간 이내(또는 12시간 이상 지나도 허혈 증상이 지속됨)에 첫 번째 급성 전방 심근경색(AMI)이 발생합니다.
- 18-75세, 성별 무제한
- 유효기간 내에 응급 PCI를 받는 급성전심근경색 환자
- 중재적 치료 후 성공적인 리플로우(TIMI = 3).
- 사전 동의를 이해하고 서명합니다.
제외 기준:
- 관상동맥우회술의 병력이 있는 환자
- 심장성 쇼크 환자
- 혈관수축제 치료 후 수축기 혈압(SBP)이 90mmHg 이하인 환자
- 기계적 합병증(심실중격 천공, 승모판 파열)이 있는 환자
- 대동맥박리가 의심되는 환자
- 심각한 간 및 신장 기능 장애 환자
- rhBNP에 알레르기가 있거나 불내증이 있습니다.
- 장기간 투석이 필요한 만성 신부전증 환자
- 스크리닝 기간 동안 이뇨제를 사용하고 있는 환자
- 임산부/수유부
- 중증 판막협착증, 제한성 심근병증, 제한성 심낭염 등 혈관확장제가 적합하지 않은 심장질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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재조합 인간 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드를 복용하는 환자
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우리는 주제를 두 그룹으로 나눕니다. 하나는 재조합 인간 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드를 섭취해야 하고, 다른 하나는 재조합 인간 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드를 섭취할 필요가 없습니다.
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재조합 인간 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드를 복용하지 않는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 심전도: 좌심실 박출률(LVEF)
기간: 기준일부터 6개월까지
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LVEF는 좌심실 확장기말에 대한 뇌졸중 출력의 비율을 나타냅니다.
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기준일부터 6개월까지
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초음파 심전도: 좌심실 확장기말 용적지수(LVEDVI)
기간: 기준일부터 6개월까지
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LVEDVI(ml/m2) = 좌심실 확장기말 부피(ml)/체표면적
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기준일부터 6개월까지
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초음파 심전도: 좌심실 수축기 말기 용적 지수(LVESVI)
기간: 기준일부터 6개월까지
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LVESVI(ml/m2) = 좌심실 수축기말 부피(ml)/체표면적
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기준일부터 6개월까지
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N 말단 프로-B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP) 감소 수준
기간: 기준일부터 6개월까지
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NT-proBNP는 BNP 호르몬을 만드는 "성분"인 단백질로, 심부전의 징후는 혈액을 통해 알 수 있습니다.
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기준일부터 6개월까지
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심장 트로포닌 T(cTnT) 수치
기간: 기준일부터 6개월까지
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6개월째 심장 트로포닌 T(cTnT) 수치
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기준일부터 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심혈관계 이상반응
기간: 기준일부터 6개월까지
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기준일부터 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REBUILD-AAMI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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