Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af rekombinant human-hjerne-natriuretisk peptid på ventrikulær ombygning og hjertefunktion hos patienter med akut anterior myokardieinfraction, der gennemgår perkutan koronar intervention

16. juni 2024 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Denne undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​rekombinant humant hjerne-natriuretisk peptid (rhBNP) til at forbedre ventrikulær ombygning og hjertefunktion efter akut anterior myokardieinfarkt, der gennemgår perkutan koronar intervention. 100 patienter med akut anterior myokardieinfarkt efter primær perkutan koronarintervention (pPCI) tildeles tilfældigt 1:1 til rhBNP-gruppe(n=50) og kontrolgruppe(n=50) med opfølgning på 24 uger. Begge grupper behandles med standardterapi af AAMI, hvor rhBNP-gruppen intravenøst ​​drypper rhBNP efter pPCI i 3 dage, og kontrolgruppen behandles med placebo på samme tid. Det primære endepunkt er ændringen i N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) og cardiac troponin T(cTnT) niveau. Det sekundære endepunkt er ændringen i 24-ugers ekkokardiografi inklusive venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF), venstre ventrikel end-diastolisk volumenindeks (LVEDVI) og venstre ventrikulær end-systolisk volumenindeks (LVESVI), arytmi og kardiovaskulære hændelser (død, hjertestop eller hjerte-lunge-redning, indlæggelse på grund af hjertesvigt eller angina pectoris).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker, der er omkring 18 til 75 år gamle, får det første akutte anterior myokardieinfarkt (AMI) inden for 12 timer (eller mere end 12 timer, men de iskæmiske symptomer fortsætter) og gennemgår akut PCI inden for det effektive tidsvindue, hvorefter blodet flyder tilbage ( TIMI = 3).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Det første akutte forreste myokardieinfarkt (AMI) inden for 12 timer (eller mere end 12 timer, men de iskæmiske symptomer fortsætter).
  2. Alder 18-75 år, køn ubegrænset
  3. Patienter med akut anteriort myokardieinfarkt, der gennemgår akut PCI inden for det effektive tidsvindue
  4. Succesfuld reflow efter interventionel terapi (TIMI = 3).
  5. For at forstå og underskrive det informerede samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med en historie med koronar bypasstransplantation
  2. Patienter med kardiogent shock
  3. Patienter med systolisk blodtryk (SBP) ≤ 90 mmHg efter behandling med vasopressorer
  4. Patienter med mekaniske komplikationer (ventrikulær septal perforation, mitral chordae ruptur)
  5. Patienter med mistanke om aortadissektion
  6. Patienter med svær lever- og nyredysfunktion
  7. Allergisk eller intolerant over for rhBNP.
  8. Patienter med kronisk nyreinsufficiens, der kræver langvarig dialyse
  9. Patienter, der bruger diuretika i screeningsperioden
  10. Gravide/ammende kvinder
  11. Hjertesygdomme, der ikke er egnede til vasodilatorer, såsom svær ventilstenose, restriktiv kardiomyopati, restriktiv perikarditis mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter, der tager rekombinant human-hjerne-natriuretisk peptid
Medicin: Rekombinant human-hjerne-natriuretisk peptid
vi opdeler vores forsøgspersoner i to grupper; den ene er påkrævet for at tage rekombinant human hjerne natriuretisk peptid, den anden er ikke forpligtet til at tage rekombinant human hjerne natriuretisk peptid
patienter, der ikke tager rekombinant human-hjerne-natriuretisk peptid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralydskardiogram: venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
LVEF refererer til procentdelen af ​​slagtilfælde output til venstre ventrikel end-diastolisk
fra baseline til 6 måneder
ultralydskardiogram: venstre ventrikel end-diastolisk volumenindeks (LVEDVI)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
LVEDVI（ml/m2）=venstre ventrikulær ende-diastolisk volumen（ml）/kropsoverfladeareal
fra baseline til 6 måneder
ultralydskardiogram: venstre ventrikel end-systolisk volumenindeks (LVESVI)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
LVESVI（ml/m2）=venstre ventrikulær endesystolisk volumen（ml）/kropsoverfladeareal
fra baseline til 6 måneder
N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptid（NT-proBNP）faldsniveau
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
NT-proBNP er et protein, som er en "ingrediens" til fremstilling af BNP-hormonet, og et tegn på hjertesvigt kan fås af blod
fra baseline til 6 måneder
Niveauet af hjertetroponin T(cTnT)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
Niveauet af hjertetroponin T(cTnT) efter 6 måneder
fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
fra baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REBUILD-AAMI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær ombygning

Kliniske forsøg med Rekombinant human-hjerne-natriuretisk peptid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner