Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rekombinantního natriuretického peptidu lidského mozku na remodelaci komor a srdeční funkci u pacientů s akutním předním infarktem myokardu podstupujícím perkutánní koronární intervenci

16. června 2024 aktualizováno: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost a bezpečnost rekombinantního natriuretického peptidu lidského mozku (rhBNP) při zlepšování remodelace komor a srdeční funkce po akutním infarktu předního myokardu podstupujícím perkutánní koronární intervenci. 100 pacientů s akutním předním infarktem myokardu po primární perkutánní koronární intervenci (pPCI) je náhodně rozděleno v poměru 1:1 do rhBNP skupiny (n=50) a kontrolní skupiny (n=50) se sledováním 24 týdnů. Obě skupiny jsou léčeny standardní terapií AAMI, přičemž rhBNP skupina intravenózně kapala rhBNP po pPCI po dobu 3 dnů a kontrolní skupina byla léčena placebem ve stejnou dobu. Primárním cílovým parametrem je změna hladiny N-terminálního pro-B typu natriuretického peptidu (NT-proBNP) a hladiny srdečního troponinu T(cTnT). index end-diastolického objemu levé komory (LVEDVI) a index end-systolického objemu levé komory (LVESVI), arytmie a kardiovaskulární příhody (smrt, srdeční zástava nebo kardiopulmonální resuscitace, hospitalizace pro srdeční selhání nebo anginu pectoris).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé ve věku přibližně 18 až 75 let dostanou první akutní přední infarkt myokardu (AMI) během 12 hodin (nebo více než 12 hodin, ale ischemické příznaky přetrvávají) a podstoupí urgentní PCI v efektivním časovém okně, po kterém se krev znovu rozproudí ( TIMI = 3).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. První akutní přední infarkt myokardu (AMI) během 12 hodin (nebo více než 12 hodin, ale ischemické příznaky přetrvávají).
  2. Věk 18-75 let, pohlaví bez omezení
  3. Pacienti s akutním předním infarktem myokardu podstupující urgentní PCI v efektivním časovém okně
  4. Úspěšné reflow po intervenční terapii (TIMI = 3).
  5. Pochopit a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s anamnézou aortokoronárního bypassu
  2. Pacienti s kardiogenním šokem
  3. Pacienti se systolickým krevním tlakem (SBP) ≤ 90 mmHg po léčbě vazopresory
  4. Pacienti s mechanickými komplikacemi (perforace komorového septa, ruptura mitrálních chordae)
  5. Pacienti s podezřením na disekci aorty
  6. Pacienti s těžkou poruchou funkce jater a ledvin
  7. Alergické nebo netolerantní na rhBNP.
  8. Pacienti s chronickou renální insuficiencí vyžadující dlouhodobou dialýzu
  9. Pacienti užívající během období screeningu diuretika
  10. Těhotné / kojící ženy
  11. Srdeční onemocnění, která nejsou vhodná pro vazodilatátory, jako je těžká stenóza chlopně, restriktivní kardiomyopatie, restriktivní perikarditida atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů, kteří užívají Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide
Lék: Rekombinantní natriuretický peptid lidského mozku
rozdělujeme naše subjekty do dvou skupin; od jedné se vyžaduje, aby užívala rekombinantní natriuretický peptid lidského mozku, u druhé se nevyžaduje, aby užívala rekombinantní natriuretický peptid lidského mozku
pacientů, kteří neužívají Recombinant Human Brain Natriuretic Peptide

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrazvukový kardiogram: ejekční frakce levé komory (LVEF)
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců
LVEF se vztahuje k procentu výdeje iktu do konce diastoly levé komory
od výchozího stavu do 6 měsíců
ultrazvukový kardiogram: index enddiastolického objemu levé komory (LVEDVI)
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců
LVEDVI（ml/m2）=koncový diastolický objem levé komory (ml)/tělesný povrch
od výchozího stavu do 6 měsíců
ultrazvukový kardiogram: index end-systolického objemu levé komory (LVESVI)
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců
LVESVI（ml/m2）=koncový systolický objem levé komory (ml)/plocha povrchu těla
od výchozího stavu do 6 měsíců
N-terminální pro-B-typ natriuretického peptidu (NT-proBNP) pokles hladiny
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců
NT-proBNP je protein, který je „složkou“ pro tvorbu hormonu BNP a příznak srdečního selhání může být získán krví.
od výchozího stavu do 6 měsíců
Hladina srdečního troponinu T (cTnT)
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců
Hladina srdečního troponinu T (cTnT) po 6 měsících
od výchozího stavu do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců
od výchozího stavu do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REBUILD-AAMI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekombinantní natriuretický peptid lidského mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit