重组人脑钠肽对急性前壁心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗患者心室重构及心功能的影响
本研究旨在评估重组人脑钠肽（rhBNP）在急性前壁心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗后改善心室重塑和心功能的有效性和安全性。
100例初次经皮冠状动脉介入治疗（pPCI）后急性前壁心肌梗死患者按1：1随机分为rhBNP组（n=50）和对照组（n=50），随访24周。
两组均采用AAMI标准治疗，其中rhBNP组在pPCI后静脉滴注rhBNP 3 d，对照组同时给予安慰剂。
主要终点为N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）和心肌肌钙蛋白T（cTnT）水平的变化。次要终点为24周超声心动图变化，包括左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期容积指数 (LVEDVI) 和左心室收缩末期容积指数 (LVESVI)、心律失常和心血管事件（死亡、心脏骤停或心肺复苏、因心力衰竭或心绞痛住院）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yang Yang
- 电话号码：15895876832
- 邮箱：273389782@qq.com
研究联系人备份
- 姓名：LianSheng Wang
- 电话号码：1339078711
- 邮箱：drlswang@njmu.edu.cn
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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接触：
- LianSheng Wang
- 电话号码：85 25 68303830
- 邮箱：drlswang@njmu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
年龄约18至75岁的人在12小时内（或超过12小时但缺血症状持续）首次发生急性前壁心肌梗死（AMI），并在有效时间窗内进行急诊PCI，之后血液回流（蒂米 = 3）。
描述
纳入标准：
- 12小时内（或超过12小时但缺血症状持续）首次发生急性前壁心肌梗死（AMI）。
- 年龄18-75岁，性别不限
- 有效时间窗内接受急诊PCI的急性前壁心肌梗死患者
- 介入治疗后成功复流（TIMI=3）。
- 了解并签署知情同意书。
排除标准：
- 有冠状动脉旁路移植史的患者
- 心源性休克患者
- 血管升压药治疗后收缩压（SBP）≤90mmHg的患者
- 有机械并发症的患者（室间隔穿孔、二尖瓣腱索断裂）
- 疑似主动脉夹层患者
- 严重肝、肾功能不全患者
- 对 rhBNP 过敏或不耐受。
- 需要长期透析的慢性肾功能不全患者
- 筛选期间使用利尿剂的患者
- 孕妇/哺乳期妇女
- 不适合使用血管扩张剂的心脏病，如严重瓣膜狭窄、限制性心肌病、限制性心包炎等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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服用重组人脑钠尿肽的患者
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我们将受试者分为两组；一组需要服用重组人脑利钠肽，另一组不需要服用重组人脑利钠肽
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未服用重组人脑利钠肽的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声心动图：左心室射血分数（LVEF）
大体时间：从基线到 6 个月
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LVEF是指每搏输出量占左心室舒张末期的百分比
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从基线到 6 个月
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超声心动图：左心室舒张末期容积指数（LVEDVI）
大体时间：从基线到 6 个月
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LVEDVI（ml/m2）=左心室舒张末期容积（ml）/体表面积
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从基线到 6 个月
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超声心动图：左心室收缩末期容积指数（LVESVI）
大体时间：从基线到 6 个月
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LVESVI（ml/m2）=左心室收缩末期容积（ml）/体表面积
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从基线到 6 个月
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N末端B型利钠肽原（NT-proBNP ）水平下降
大体时间：从基线到 6 个月
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NT-proBNP 是一种蛋白质，是制造 BNP 激素的“成分”，可以通过血液检测到心力衰竭的迹象
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从基线到 6 个月
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心肌肌钙蛋白 T (cTnT) 水平
大体时间：从基线到 6 个月
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6个月时心肌肌钙蛋白T(cTnT)水平
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从基线到 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心血管不良事件
大体时间：从基线到 6 个月
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从基线到 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月3日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月16日
首次发布 (实际的)
2024年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月16日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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