이집트 도시의 복합 외상후 스트레스 장애: 문화에 적응된 증거 기반 치료 매뉴얼의 파일럿 테스트 및 문화별 진단 개발
배경: ICD-11에 제시된 CPTSD 진단은 핵심적이고 문화적으로 변하지 않는 증상을 제공하는 것으로 추정되며, 이는 최근 연구에 의해 뒷받침됩니다. 그러나 증거는 또한 진단 및 치료 중재의 타당성과 효능을 향상시키기 위해 중재 및 진단 도구에 문화별 증상을 통합해야 한다는 필요성을 보여줍니다. 문화적 측면과 함께 정신 건강에 영향을 미치는 경제적, 사회적 불평등과 같은 구조적 측면도 있습니다. 이러한 측면은 폭력 발생률이 상당히 높은 이집트와 같은 중저소득 국가에서는 여전히 연구가 부족합니다.
목표: 우리 프로젝트의 목표는 i) 이집트 도시의 치료 매뉴얼 ESTAIR/MPE를 문화적으로 적용하고 파일럿 테스트하고 ii) 동일한 대상 집단에서 CPTSD 진단 평가를 위한 문화 및 구조 모듈을 파일럿 테스트하는 것입니다. 목표는 수동 모듈과 진단 모듈 모두의 임상 결과에 대한 타당성, 수용성 및 초기 영향을 평가하는 것입니다.
방법: 초기 단계에서 우리 프로젝트는 이집트 도시 CPTSD의 문화적, 구조적 차원에 대한 주요 정보원으로부터 질적 데이터를 수집했습니다. 수집된 데이터를 사용하여 우리는 이 개입을 문화적으로 적용하고 진단 문화 모듈을 개발했습니다. 그 후, 우리는 각각 5명의 참가자로 구성된 4개 그룹, 총 20명의 참가자로 나누어 파일럿 테스트를 진행할 예정입니다. 우리는 결정된 결과를 탐색하고 그에 따라 분석하기 위해 정량적, 정성적 측정값을 모두 수집하려고 합니다.
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연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eva Heim, PhD
- 전화번호: +41 21 692 31 75
- 이메일: eva.heim@unil.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Nadine Hosny, MSc
- 전화번호: +41766380067
- 이메일: nadine.hosny@unil.ch
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11835
- 모병
- The American University in Cairo
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연락하다:
- Nadine Hosny, MSc
- 전화번호: +201005557273
- 이메일: nadine.hosny@unil.ch
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연락하다:
- Kate Ellis, PhD
- 전화번호: 0020 2615 1817
- 이메일: kate.ellis@aucegypt.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이고, 서면 또는 구두로 동의할 수 있고, 글을 읽을 수 있고, 중증 및/또는 장기간의 외상 병력이 있고, CPTSD에 대해 선별검사 양성이면 포함됩니다. 치료 프로그램은 카이로에서 진행되지만, 참가자가 원하는 경우 다른 주요 도시에 거주하는 경우 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 자살, 정신병적 증상 및/또는 심각한 알코올 및/또는 약물 남용의 임박한 위험을 나타내거나 이전에 치료를 받은 적이 있는 경우(예: 5-10회 이상의 심리 치료 세션 완료) 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입: ESTAIR 심리치료 매뉴얼
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수정된 장기간 노출(ESTAIR)과 결합된 정서적 및 대인 관계 조절에 대한 강화된 기술 훈련; 4가지 치료 모듈로 구성된 복합 외상후 스트레스 장애(CPTSD) 치료를 위한 심리치료 매뉴얼: 1. 감정 조절, 2, 자기 개념, 3. 관계 패턴, 4. 장기간 노출.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 ESTAIR 매뉴얼
기간: 7개월
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우리는 일차적으로 연구를 끝까지 완료한 참가자의 비율(사전 동의서에 서명한 참가자 중)을 결정하여 타당성을 평가할 것입니다.
트라우마 생존자를 대상으로 유사한 모듈식 개입을 사용한 연구에서 보고된 중퇴율을 바탕으로 우리는 80-90%의 참여 및 순응을 우수한 것으로 간주하고, 70-80%는 만족스러운 것으로, 60-70%는 허용 가능한 것으로 간주합니다.
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7개월
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수용성 ESTAIR 매뉴얼
기간: 7개월
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각 모듈 후에 피드백 질적 인터뷰를 실시하고 치료가 끝나면 치료 과정에 대한 전반적인 피드백을 실시하여 수용성을 평가할 것입니다.
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7개월
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ITI-문화 모듈의 타당성
기간: 7개월
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우리는 ITI를 완료한 참가자의 비율을 기반으로 동일한 방법을 사용하여 ITI 타당성을 평가할 것입니다. 80~90%의 참여와 순응도는 우수, 70~80%는 만족, 60~70%는 수용 가능한 것으로 간주됩니다.
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7개월
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ITI-문화 모듈의 수용 가능성
기간: 7개월
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진단면접 이후 정성적 면접을 통해 ITI의 수용도를 평가하게 됩니다.
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 7개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9).
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지일 수 있습니다. 9개 항목 각각이 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 점수가 매겨질 수 있기 때문입니다.
점수가 높을수록 우울증 수준이 높다는 의미입니다.
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7개월
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불안
기간: 7개월
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일반 불안 장애 설문지(GAD-7).
GAD-7 점수의 범위는 0에서 21까지일 수 있습니다. 7개 항목 각각이 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 점수가 매겨질 수 있기 때문입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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7개월
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복합 외상후 스트레스 장애
기간: 7개월
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국제 트라우마 설문지는 12가지 증상(외상후 스트레스 장애 6가지, 자기 조직 장애 6가지)을 평가합니다. CPTSD 진단을 위해서는 위에 설명된 세 가지 PTSD 증상 군집 각각의 두 가지 증상 중 적어도 하나(즉, 지금 여기에서의 재경험, 회피 및 현재 위협에 대한 감각)를 지지해야 하며, 다음 중 적어도 하나를 지지해야 합니다. 세 가지 DSO(자기 조직 장애) 클러스터 각각의 두 가지 증상(예: 정서적 조절 장애, 부정적인 자기 개념, 관계 장애). 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 심함) 범위의 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. 증상 항목의 지지는 점수 ≥ 2로 정의됩니다. |
7개월
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신체 증상
기간: 7개월
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신체 증상 척도(SSS-8).
SSS-8 점수의 범위는 0에서 32까지이며, 8개 항목 각각은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(심각함)까지 점수를 매길 수 있습니다.
점수가 높을수록 신체 증상의 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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7개월
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안녕
기간: 7개월
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WHO-5 설문지.
점수 범위는 각 항목에 대해 0(전혀 아님)부터 5(항상)까지의 Likert 척도를 기준으로 0~25점입니다.
점수가 높을수록 웰빙 수준이 더 좋음을 나타냅니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 052024_00001
- 2023-2024-204 (기타 식별자: American University in Cairo)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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