Trastorno de estrés postraumático complejo en las zonas urbanas de Egipto: prueba piloto de un manual de tratamiento basado en evidencia adaptado culturalmente y desarrollo de un diagnóstico específico de la cultura
Antecedentes: Se supone que el diagnóstico de CPTSD presentado en la CIE-11 proporciona síntomas centrales y culturalmente invariantes, lo cual está respaldado por investigaciones recientes. Sin embargo, la evidencia también muestra la necesidad de integrar síntomas específicos de la cultura en las herramientas de intervención y diagnóstico para mejorar la validez y eficacia de dichos diagnósticos e intervenciones terapéuticas. Junto a los aspectos culturales, existen aspectos estructurales relevantes, por ejemplo, las desigualdades económicas y sociales, que impactan la salud mental. Estos aspectos siguen siendo poco estudiados en países de ingresos medianos bajos como Egipto, donde hay índices considerables de violencia.
Objetivos: Nuestro proyecto tiene como objetivo i) adaptar culturalmente y realizar una prueba piloto del manual terapéutico ESTAIR/MPE en las zonas urbanas de Egipto, y ii) realizar una prueba piloto de un módulo cultural y estructural para la evaluación diagnóstica del CPTSD entre la misma población objetivo. El objetivo es evaluar la viabilidad, aceptabilidad e impacto inicial en los resultados clínicos de los módulos manual y de diagnóstico.
Métodos: En fases anteriores, nuestro proyecto recopiló datos cualitativos de informantes clave sobre las dimensiones culturales y estructurales del CPTSD en el Egipto urbano. Utilizando los datos recopilados, adaptamos culturalmente esta intervención y desarrollamos un módulo cultural de diagnóstico. Posteriormente, realizaremos una prueba piloto en cuatro grupos de cinco participantes cada uno, 20 participantes en total. Tenemos la intención de recopilar medidas tanto cuantitativas como cualitativas para explorar resultados determinados y analizarlos en consecuencia.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eva Heim, PhD
- Número de teléfono: +41 21 692 31 75
- Correo electrónico: eva.heim@unil.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nadine Hosny, MSc
- Número de teléfono: +41766380067
- Correo electrónico: nadine.hosny@unil.ch
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11835
- Reclutamiento
- The American University in Cairo
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Contacto:
- Nadine Hosny, MSc
- Número de teléfono: +201005557273
- Correo electrónico: nadine.hosny@unil.ch
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Contacto:
- Kate Ellis, PhD
- Número de teléfono: 0020 2615 1817
- Correo electrónico: kate.ellis@aucegypt.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyen pacientes si tienen 18 años de edad o más, pueden dar su consentimiento oral o por escrito, saben leer y escribir, tienen antecedentes de traumatismo grave y/o prolongado y un resultado positivo en la prueba de CPTSD. El programa terapéutico se llevará a cabo en El Cairo, sin embargo, los participantes pueden unirse si residen en cualquier otra ciudad importante, si así lo desean.
Criterio de exclusión:
- Serán excluidos si presentan un riesgo inminente de suicidio, síntomas psicóticos y/o abuso grave de alcohol y/o drogas, o han estado en terapia antes (es decir, han completado más de 5 a 10 sesiones de psicoterapia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención: Manual Psicoterapéutico ESTAIR
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Capacitación mejorada en habilidades en regulación afectiva e interpersonal combinada con exposición prolongada modificada (ESTAIR); Manual psicoterapéutico para el tratamiento del Trastorno de Estrés Postraumático Complejo (TEPT) que consta de 4 módulos terapéuticos: 1. Regulación de las Emociones, 2, Autoconcepto, 3. Patrones de Relación, 4. Exposición Prolongada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Manual de viabilidad ESTAIR
Periodo de tiempo: 7 meses
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Principalmente evaluaremos la viabilidad determinando el porcentaje de participantes que completan el estudio hasta el final (entre los que firman el consentimiento informado).
Según las tasas de abandono informadas en estudios que utilizan intervenciones modulares similares con sobrevivientes de traumas, consideraremos que entre el 80% y el 90% de participación y adherencia son excelentes, entre el 70% y el 80% son satisfactorias y entre el 60% y el 70% son aceptables.
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7 meses
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Aceptabilidad Manual ESTAIR
Periodo de tiempo: 7 meses
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Evaluaremos la aceptabilidad mediante la realización de entrevistas cualitativas de retroalimentación después de cada módulo y retroalimentación general sobre el proceso de terapia al final de la terapia.
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7 meses
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Viabilidad del Módulo ITI-Cultural
Periodo de tiempo: 7 meses
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Evaluaremos la viabilidad del ITI, utilizando el mismo método basado en el porcentaje de participantes que completan el ITI; Un 80-90% de participación y adherencia se considera excelente, un 70-80% satisfactorio y un 60-70% aceptable.
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7 meses
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Aceptabilidad del Módulo ITI-Cultural
Periodo de tiempo: 7 meses
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Evaluaremos la aceptabilidad del ITI mediante entrevistas cualitativas después de la entrevista de diagnóstico.
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7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: 7 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9).
La puntuación de PHQ-9 puede oscilar entre 0 y 27, ya que cada uno de los 9 elementos se puede puntuar de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
Las puntuaciones más altas significan niveles más altos de depresión.
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7 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 7 meses
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Cuestionario de Trastorno de Ansiedad General (GAD-7).
La puntuación del GAD-7 puede variar de 0 a 21, ya que cada uno de los 7 ítems se puede puntuar de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
Las puntuaciones más altas significan niveles más altos de ansiedad.
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7 meses
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Trastorno de estrés postraumático complejo
Periodo de tiempo: 7 meses
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El Cuestionario Internacional de Trauma evalúa 12 síntomas (6 de trastorno de estrés postraumático y otros 6 de alteraciones de la autoorganización). Un diagnóstico de CPTSD requiere la aprobación de al menos uno de los dos síntomas de cada uno de los tres grupos de síntomas de PTSD descritos anteriormente (es decir, volver a experimentar en el aquí y ahora, evitación y sensación de amenaza actual) y al menos uno de los dos síntomas de cada uno de los tres grupos de Trastornos en la Autoorganización (DSO) (es decir, desregulación afectiva, autoconcepto negativo y alteraciones en las relaciones). Los ítems se puntúan en una escala Likert que va de 0 (nada) a 4 (extremadamente). La aprobación de un ítem de síntoma se define como una puntuación ≥ 2. |
7 meses
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Síntomas somáticos
Periodo de tiempo: 7 meses
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Escala de síntomas somáticos (SSS-8).
La puntuación del SSS-8 puede oscilar entre 0 y 32, ya que cada uno de los 8 ítems se puede puntuar entre 0 (nada) y 4 (muy).
Las puntuaciones más altas significan niveles más altos de síntomas somáticos.
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7 meses
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Bienestar
Periodo de tiempo: 7 meses
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Cuestionario OMS-5.
Las puntuaciones varían de 0 a 25, según una escala Likert de 0 (nada) a 5 (todo el tiempo) para cada ítem.
Las puntuaciones más altas reflejan mejores niveles de bienestar.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 052024_00001
- 2023-2024-204 (Otro identificador: American University in Cairo)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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