Transtorno de estresse pós-traumático complexo no Egito urbano: teste piloto de um manual de tratamento baseado em evidências culturalmente adaptado e desenvolvimento de um diagnóstico específico da cultura
Antecedentes: O diagnóstico de TEPT apresentado na CID-11 supostamente fornece sintomas centrais e culturalmente invariantes, o que é apoiado por pesquisas recentes. No entanto, as evidências também mostram a necessidade de integrar sintomas específicos da cultura em ferramentas de intervenção e diagnóstico para aumentar a validade e eficácia de tais diagnósticos e intervenções terapêuticas. Juntamente com os aspectos culturais, existem aspectos estruturais relevantes, por exemplo, as desigualdades económicas e sociais, que impactam a saúde mental. Estes aspectos permanecem pouco estudados em países de rendimento médio-baixo como o Egipto, onde existem taxas consideráveis de violência.
Objetivos: Nosso projeto visa i) adaptar culturalmente e testar piloto o manual terapêutico ESTAIR/MPE no Egito urbano, e ii) testar piloto um módulo cultural e estrutural para a avaliação diagnóstica de CPTSD entre a mesma população-alvo. O objetivo é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e impacto inicial nos resultados clínicos dos módulos manuais e de diagnóstico.
Métodos: Nas fases anteriores, o nosso projeto reuniu dados qualitativos de informantes-chave sobre as dimensões culturais e estruturais do CPTSD no Egito urbano. Utilizando os dados coletados, adaptamos culturalmente esta intervenção e desenvolvemos um módulo cultural de diagnóstico. Posteriormente, faremos um teste piloto em quatro grupos de cinco participantes cada, 20 participantes no total. Pretendemos coletar medidas quantitativas e qualitativas para explorar determinados resultados e analisá-los adequadamente.
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Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eva Heim, PhD
- Número de telefone: +41 21 692 31 75
- E-mail: eva.heim@unil.ch
Estude backup de contato
- Nome: Nadine Hosny, MSc
- Número de telefone: +41766380067
- E-mail: nadine.hosny@unil.ch
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11835
- Recrutamento
- The American University in Cairo
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Contato:
- Nadine Hosny, MSc
- Número de telefone: +201005557273
- E-mail: nadine.hosny@unil.ch
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Contato:
- Kate Ellis, PhD
- Número de telefone: 0020 2615 1817
- E-mail: kate.ellis@aucegypt.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são incluídos se tiverem 18 anos de idade ou mais, puderem dar consentimento escrito ou oral, forem alfabetizados, tiverem histórico de trauma grave e/ou prolongado e exame positivo para CPTSD. O programa terapêutico acontecerá no Cairo, porém, os participantes poderão ingressar se residirem em qualquer outra grande cidade, se assim o desejarem.
Critério de exclusão:
- Eles serão excluídos se apresentarem risco iminente de suicídio, sintomas psicóticos e/ou abuso grave de álcool e/ou drogas, ou já estiveram em terapia antes (ou seja, completaram mais de 5 a 10 sessões de psicoterapia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção: Manual Psicoterapêutico ESTAIR
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Treinamento Aprimorado de Habilidades em Regulação Afetiva e Interpessoal combinada com Exposição Prolongada Modificada (ESTAIR); Manual psicoterapêutico para tratamento do Transtorno de Estresse Pós-Traumático Complexo (CPTSD) composto por 4 módulos terapêuticos: 1. Regulação Emocional, 2, Autoconceito, 3. Padrões de Relacionamento, 4. Exposição Prolongada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Manual ESTAIR de Viabilidade
Prazo: 7 meses
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Avaliaremos principalmente a viabilidade determinando a porcentagem de participantes que completam o estudo até o final (entre aqueles que assinam o consentimento informado).
Com base nas taxas de abandono relatadas em estudos que utilizaram intervenções modulares semelhantes com sobreviventes de trauma, consideraremos 80-90% de participação e adesão como excelentes, 70-80% como satisfatórias e 60-70% como aceitáveis.
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7 meses
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Aceitabilidade Manual ESTAIR
Prazo: 7 meses
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Avaliaremos a aceitabilidade conduzindo entrevistas qualitativas de feedback após cada módulo e feedback geral sobre o processo de terapia no final da terapia.
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7 meses
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Viabilidade do Módulo ITI-Cultural
Prazo: 7 meses
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Avaliaremos a viabilidade do ITI, utilizando o mesmo método com base na percentagem de participantes que completam o ITI; 80-90% de participação e adesão são consideradas excelentes, 70-80% satisfatórias e 60-70% aceitáveis.
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7 meses
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Aceitabilidade do Módulo ITI-Cultural
Prazo: 7 meses
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Avaliaremos a aceitabilidade do ITI por meio de entrevistas qualitativas após a entrevista diagnóstica.
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7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão
Prazo: 7 meses
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
A pontuação do PHQ-9 pode variar de 0 a 27, já que cada um dos 9 itens pode ser pontuado de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
Escores mais altos significam níveis mais altos de depressão.
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7 meses
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Ansiedade
Prazo: 7 meses
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Questionário de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7).
A pontuação do GAD-7 pode variar de 0 a 21, já que cada um dos 7 itens pode ser pontuado de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
Escores mais altos significam níveis mais altos de ansiedade.
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7 meses
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Transtorno de estresse pós-traumático complexo
Prazo: 7 meses
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O Questionário Internacional de Trauma avalia 12 sintomas (6 para transtorno de estresse pós-traumático e outros 6 para distúrbios de auto-organização). Um diagnóstico de TEPT requer o endosso de pelo menos um dos dois sintomas de cada um dos três grupos de sintomas de TEPT descritos acima (ou seja, reexperimentar o aqui e agora, evitar e sentir a ameaça atual) e pelo menos um dos os dois sintomas de cada um dos três grupos de Distúrbios na Auto-Organização (DSO) (ou seja, desregulação afetiva, autoconceito negativo e distúrbios nos relacionamentos). Os itens são pontuados em uma escala Likert que varia de 0 (nada) a 4 (extremamente). A aprovação de um item sintomático é definida como pontuação ≥ 2. |
7 meses
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Sintomas somáticos
Prazo: 7 meses
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Escala de Sintomas Somáticos (SSS-8).
A pontuação SSS-8 pode variar de 0 a 32, uma vez que cada um dos 8 itens pode ser pontuado de 0 (nada) a 4 (gravemente).
Pontuações mais altas significam níveis mais elevados de sintomas somáticos.
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7 meses
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Bem-estar
Prazo: 7 meses
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Questionário OMS-5.
As pontuações variam de 0 a 25, com base em uma escala Likert de 0 (nem um pouco) a 5 (sempre) para cada item.
Pontuações mais altas refletem melhores níveis de bem-estar.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 052024_00001
- 2023-2024-204 (Outro identificador: American University in Cairo)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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