埃及城市的复杂创伤后应激障碍：文化适应性循证治疗手册的试点测试和文化特异性诊断的开发
背景：ICD-11 中提出的 CPTSD 诊断应该提供核心且文化不变的症状，这一点得到了最近研究的支持。 然而，证据还表明有必要将文化特异性症状整合到干预和诊断工具中，以提高此类诊断和治疗干预的有效性和功效。 除了文化方面之外，还存在影响心理健康的相关结构方面，例如经济和社会不平等。 在埃及等暴力发生率相当高的中低收入国家，这些方面仍未得到充分研究。
目标：我们的项目旨在 i) 在埃及城市中对治疗手册 ESTAIR/MPE 进行文化调整和试点测试，以及 ii) 在同一目标人群中试点测试用于 CPTSD 诊断评估的文化和结构模块。 目的是评估手册和诊断模块的可行性、可接受性以及对临床结果的初步影响。
方法：在早期阶段，我们的项目从主要知情人处收集了有关埃及城市 CPTSD 文化和结构层面的定性数据。 利用收集到的数据，我们在文化上调整了这种干预措施，并开发了一个诊断文化模块。 随后，我们将分四组进行试点测试，每组五名参与者，总共 20 名参与者。 我们打算收集定量和定性措施来探索确定的结果并进行相应的分析。
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研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Eva Heim, PhD
- 电话号码：+41 21 692 31 75
- 邮箱：eva.heim@unil.ch
研究联系人备份
- 姓名：Nadine Hosny, MSc
- 电话号码：+41766380067
- 邮箱：nadine.hosny@unil.ch
学习地点
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Cairo、埃及、11835
- 招聘中
- The American University in Cairo
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接触：
- Nadine Hosny, MSc
- 电话号码：+201005557273
- 邮箱：nadine.hosny@unil.ch
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接触：
- Kate Ellis, PhD
- 电话号码：0020 2615 1817
- 邮箱：kate.ellis@aucegypt.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 如果患者年满 18 岁或以上、能够提供书面或口头同意、识字、有严重和/或长期外伤史，并且 CPTSD 筛查呈阳性，则患者将被纳入。 该治疗计划将在开罗进行，但是，如果参与者愿意，如果他们居住在任何其他主要城市，也可以参加。
排除标准：
- 如果他们存在自杀、精神病症状和/或严重酗酒和/或药物滥用的迫在眉睫的风险，或者之前接受过治疗（即完成超过 5-10 次心理治疗），他们将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预：ESTAIR心理治疗手册
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情感和人际调节强化技能培训结合改良的长期暴露（ESTAIR）；用于治疗复杂创伤后应激障碍 (CPTSD) 的心理治疗手册，由 4 个治疗模块组成：1. 情绪调节，2，自我概念，3. 关系模式，4. 长期暴露。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ESTAIR 可行性手册
大体时间：7个月
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我们将主要通过确定直到最后完成研究的参与者（在签署知情同意书的参与者中）的百分比来评估可行性。
根据对创伤幸存者使用类似模块化干预措施的研究报告的退出率，我们认为 80-90% 的参与和坚持为优秀，70-80% 为满意，60-70% 为可接受。
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7个月
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可接受性 ESTAIR 手册
大体时间：7个月
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我们将通过在每个模块之后进行反馈定性访谈以及在治疗结束时对治疗过程的总体反馈来评估可接受性。
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7个月
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ITI-文化模块的可行性
大体时间：7个月
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我们将根据完成 ITI 的参与者的百分比，使用相同的方法评估 ITI 的可行性； 80-90%的参与和坚持被认为是优秀，70-80%被认为是令人满意，60-70%被认为是可接受的。
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7个月
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ITI 文化模块的可接受性
大体时间：7个月
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我们将在诊断访谈后通过定性访谈来评估 ITI 的可接受性。
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7个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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沮丧
大体时间：7个月
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患者健康调查问卷 (PHQ-9)。
PHQ-9 分数的范围可能是从 0 到 27，因为这 9 个项目中的每一个都可以从 0（根本没有）到 3（几乎每天）进行评分。
分数越高意味着抑郁程度越高。
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7个月
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焦虑
大体时间：7个月
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一般性焦虑症问卷（GAD-7）。
GAD-7 分数的范围可能是 0 到 21，因为这 7 个项目中的每一个都可以从 0（根本没有）到 3（几乎每天）进行评分。
分数越高意味着焦虑程度越高。
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7个月
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复杂的创伤后应激障碍
大体时间：7个月
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国际创伤问卷评估了 12 种症状（其中 6 种症状为创伤后应激障碍，另外 6 种症状为自组织障碍）。 CPTSD 的诊断需要认可上述三个 PTSD 症状群中每一个的两种症状中的至少一种（即此时此地的重新体验、回避和当前威胁感），以及至少一种以下症状三个自组织扰动 (DSO) 簇中每一个的两个症状（即 情感失调、消极的自我概念和人际关系障碍）。 项目按照李克特量表进行评分，范围从 0（完全不）到 4（非常）。 症状项目的认可定义为得分≥2。 |
7个月
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躯体症状
大体时间：7个月
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躯体症状量表 (SSS-8)。
SSS-8 分数的范围可能是从 0 到 32，因为 8 个项目中的每一个都可以从 0（完全没有）到 4（严重）进行评分。
分数越高意味着躯体症状水平越高。
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7个月
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福利
大体时间：7个月
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WHO-5 调查问卷。
分数范围为 0-25，基于李克特量表，每个项目的分数从 0（完全没有）到 5（始终）。
分数越高反映出幸福感越好。
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7个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 052024_00001
- 2023-2024-204 (其他标识符：American University in Cairo)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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