Trouble de stress post-traumatique complexe en milieu urbain en Égypte : test pilote d'un manuel de traitement fondé sur des données probantes adapté à la culture et développement d'un diagnostic spécifique à la culture
Contexte : Le diagnostic de CPTSD présenté dans la CIM-11 est censé fournir des symptômes fondamentaux et culturellement invariants, ce qui est étayé par des recherches récentes. Pourtant, les preuves montrent également la nécessité d'intégrer des symptômes spécifiques à la culture dans les outils d'intervention et de diagnostic afin d'améliorer la validité et l'efficacité de ces diagnostics et interventions thérapeutiques. Outre les aspects culturels, il existe des aspects structurels pertinents, par exemple les inégalités économiques et sociales, qui ont un impact sur la santé mentale. Ces aspects restent peu étudiés dans les pays à revenu intermédiaire faible comme l’Égypte, où les taux de violence sont considérables.
Objectifs : Notre projet vise à i) adapter culturellement et tester le manuel thérapeutique ESTAIR/MPE en milieu urbain en Égypte, et ii) tester un module culturel et structurel pour l'évaluation diagnostique du CPTSD parmi la même population cible. L'objectif est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact initial sur les résultats cliniques des modules manuels et diagnostiques.
Méthodes : Au cours des phases précédentes, notre projet a rassemblé des données qualitatives auprès d'informateurs clés sur les dimensions culturelles et structurelles du CPTSD dans les zones urbaines d'Égypte. À l'aide des données collectées, nous avons adapté culturellement cette intervention et développé un module culturel de diagnostic. Par la suite, nous le testerons dans quatre groupes de cinq participants chacun, soit 20 participants au total. Nous avons l'intention de collecter des mesures à la fois quantitatives et qualitatives pour explorer les résultats déterminés et les analyser en conséquence.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eva Heim, PhD
- Numéro de téléphone: +41 21 692 31 75
- E-mail: eva.heim@unil.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nadine Hosny, MSc
- Numéro de téléphone: +41766380067
- E-mail: nadine.hosny@unil.ch
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11835
- Recrutement
- The American University in Cairo
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Contact:
- Nadine Hosny, MSc
- Numéro de téléphone: +201005557273
- E-mail: nadine.hosny@unil.ch
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Contact:
- Kate Ellis, PhD
- Numéro de téléphone: 0020 2615 1817
- E-mail: kate.ellis@aucegypt.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont inclus s'ils ont 18 ans ou plus, peuvent donner leur consentement écrit ou oral, sont alphabétisés, ont des antécédents de traumatisme grave et/ou prolongé et sont dépistés positifs pour le CPTSD. Le programme thérapeutique aura lieu au Caire, mais les participants sont autorisés à y participer s'ils résident dans une autre grande ville, s'ils le souhaitent.
Critère d'exclusion:
- Ils seront exclus s'ils présentent un risque imminent de suicide, de symptômes psychotiques et/ou d'abus grave d'alcool et/ou de drogues, ou s'ils ont déjà suivi une thérapie (c'est-à-dire qu'ils ont effectué plus de 5 à 10 séances de psychothérapie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention : Manuel Psychothérapeutique ESTAIR
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Formation améliorée en matière de régulation affective et interpersonnelle combinée à une exposition prolongée modifiée (ESTAIR); Manuel psychothérapeutique pour le traitement du trouble de stress post-traumatique complexe (CPTSD) composé de 4 modules thérapeutiques : 1. Régulation des émotions, 2, Concept de soi, 3. Modèles relationnels, 4. Exposition prolongée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Manuel de faisabilité ESTAIR
Délai: 7 mois
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Nous évaluerons principalement la faisabilité en déterminant le pourcentage de participants qui terminent l'étude jusqu'à la fin (parmi ceux qui signent le consentement éclairé).
Sur la base des taux d'abandon signalés dans les études utilisant des interventions modulaires similaires auprès de survivants d'un traumatisme, nous considérerons une participation et une adhésion de 80 à 90 % comme excellentes, de 70 à 80 % comme satisfaisantes et de 60 à 70 % comme acceptables.
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7 mois
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Acceptabilité Manuel ESTAIR
Délai: 7 mois
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Nous évaluerons l'acceptabilité en menant des entretiens qualitatifs de rétroaction après chaque module et un retour global sur le processus thérapeutique à la fin de la thérapie.
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7 mois
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Faisabilité du module ITI-Culturel
Délai: 7 mois
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Nous évaluerons la faisabilité de l'ITI, en utilisant la même méthode basée sur le pourcentage de participants qui terminent l'ITI ; Une participation et une adhésion de 80 à 90 % sont considérées comme excellentes, 70 à 80 % comme satisfaisantes et 60 à 70 % comme acceptables.
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7 mois
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Acceptabilité du module culturel ITI
Délai: 7 mois
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Nous évaluerons l'acceptabilité de l'ITI à travers des entretiens qualitatifs après l'entretien de diagnostic.
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7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: 7 mois
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
Le score PHQ-9 peut varier de 0 à 27, puisque chacun des 9 items peut être noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Des scores plus élevés signifient des niveaux plus élevés de dépression.
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7 mois
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Anxiété
Délai: 7 mois
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Questionnaire général sur le trouble anxieux (GAD-7).
Le score GAD-7 peut varier de 0 à 21, puisque chacun des 7 items peut être noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Des scores plus élevés signifient des niveaux d'anxiété plus élevés.
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7 mois
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Trouble de stress post-traumatique complexe
Délai: 7 mois
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L'International Trauma Questionnaire évalue 12 symptômes (6 pour le syndrome de stress post-traumatique et 6 autres pour les troubles de l'auto-organisation). Un diagnostic de SSPT nécessite l'approbation d'au moins un des deux symptômes de chacun des trois groupes de symptômes de SSPT décrits ci-dessus (c'est-à-dire revivre l'ici et maintenant, l'évitement et le sentiment de menace actuelle) et au moins un des deux symptômes. les deux symptômes de chacun des trois groupes de perturbations de l'auto-organisation (DSO) (c.-à-d. dérégulation affective, image de soi négative et perturbations des relations). Les items sont notés sur une échelle de Likert allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). L’approbation d’un élément de symptôme est définie par un score ≥ 2. |
7 mois
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Symptômes somatiques
Délai: 7 mois
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Échelle des symptômes somatiques (SSS-8).
Le score SSS-8 peut aller de 0 à 32, puisque chacun des 8 items peut être noté de 0 (pas du tout) à 4 (gravement).
Des scores plus élevés signifient des niveaux plus élevés de symptômes somatiques.
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7 mois
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Bien-être
Délai: 7 mois
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Questionnaire OMS-5.
Les scores vont de 0 à 25, sur la base d’une échelle de Likert allant de 0 (pas du tout) à 5 (tout le temps) pour chaque élément.
Des scores plus élevés reflètent de meilleurs niveaux de bien-être.
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 052024_00001
- 2023-2024-204 (Autre identifiant: American University in Cairo)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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