Kompleksi-posttraumaattinen stressihäiriö kaupunki-Egyptissä: kulttuurisesti mukautetun todisteisiin perustuvan hoitokäsikirjan pilottitestaus ja kulttuurikohtaisen diagnostiikan kehittäminen
Taustaa: ICD-11:ssä esitetyn CPTSD-diagnoosin oletetaan tuottavan keskeisiä ja kulttuurisesti muuttumattomia oireita, mitä tuore tutkimus tukee. Kuitenkin todisteet osoittavat myös tarpeen integroida kulttuurispesifiset oireet interventio- ja diagnostisiin työkaluihin tällaisten diagnoosien ja terapeuttisten interventioiden validiteetin ja tehokkuuden parantamiseksi. Kulttuurillisten näkökohtien ohella on olennaisia rakenteellisia näkökohtia, kuten taloudellinen ja sosiaalinen eriarvoisuus, jotka vaikuttavat mielenterveyteen. Näitä näkökohtia ei tutkita vielä matalan keskitulotason maissa, kuten Egyptissä, joissa väkivalta on huomattavaa.
Tavoitteet: Projektimme tavoitteena on i) mukauttaa kulttuurisesti ja pilotoida terapeuttista käsikirjaa ESTAIR/MPE Egyptin kaupunkiympäristössä ja ii) pilottitestaa kulttuurista ja rakenteellista moduulia CPTSD:n diagnostista arviointia varten samassa kohdeväestössä. Tavoitteena on arvioida sekä manuaalisten että diagnostisten moduulien toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alkuvaikutusta kliinisiin tuloksiin.
Menetelmät: Aiemmissa vaiheissa projektimme keräsi laadullisia tietoja keskeisiltä informanteilta CPTSD:n kulttuurisista ja rakenteellisista ulottuvuuksista Egyptissä. Kerättyjen tietojen avulla mukautimme tätä interventiota kulttuurisesti ja kehitimme diagnostisen kulttuurimoduulin. Myöhemmin pilottitestaamme sitä neljässä viiden osallistujan ryhmässä, yhteensä 20 osallistujaa. Aiomme kerätä sekä määrällisiä että laadullisia mittareita tutkiaksemme määrättyjä tuloksia ja analysoidaksemme niitä vastaavasti.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva Heim, PhD
- Puhelinnumero: +41 21 692 31 75
- Sähköposti: eva.heim@unil.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nadine Hosny, MSc
- Puhelinnumero: +41766380067
- Sähköposti: nadine.hosny@unil.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11835
- Rekrytointi
- The American University in Cairo
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadine Hosny, MSc
- Puhelinnumero: +201005557273
- Sähköposti: nadine.hosny@unil.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Kate Ellis, PhD
- Puhelinnumero: 0020 2615 1817
- Sähköposti: kate.ellis@aucegypt.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otetaan mukaan, jos he ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, voivat antaa kirjallisen tai suullisen suostumuksen, ovat lukutaitoisia, heillä on ollut vakavia ja/tai pitkittyneitä traumoja ja heillä on positiivinen CPTSD-seulonta. Terapeuttinen ohjelma järjestetään Kairossa, mutta osallistujat voivat halutessaan liittyä, jos he asuvat jossain muussa suuressa kaupungissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Heidät suljetaan pois, jos heillä on välitön riski itsemurhasta, psykoottisista oireista ja/tai vakavasta alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäytöstä tai he ovat olleet terapiassa aiemmin (eli suorittaneet yli 5–10 psykoterapiakertaa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio: ESTAIR psykoterapeuttinen käsikirja
|
Tehostettu taitojen koulutus affektiivisessa ja ihmissuhteissa säätelyssä yhdistettynä modifioituun pitkäaikaiseen altistumiseen (ESTAIR); Psykoterapeuttinen käsikirja monimutkaisen posttraumaattisen stressihäiriön (CPTSD) hoitoon, joka koostuu 4 terapeuttisesta moduulista: 1. Tunteiden säätely, 2, Itsekäsitys, 3. Suhdekuviot, 4. Pitkäaikainen altistuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus ESTAIR käsikirja
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Arvioimme ensisijaisesti toteutettavuutta määrittämällä niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka suorittavat tutkimuksen loppuun asti (tietoisen suostumuksen allekirjoittaneiden joukossa).
Raportoitujen keskeyttämisasteiden perusteella tutkimuksista, joissa käytettiin samanlaisia modulaarisia interventioita traumasta selviytyneiden kanssa, pidämme 80-90 % osallistumisesta ja hoitoon sitoutumisesta erinomaisena, 70-80 % tyydyttävänä ja 60-70 % hyväksyttävänä.
|
7 kuukautta
|
|
Hyväksyttävä ESTAIR-käsikirja
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Arvioimme hyväksyttävyyttä tekemällä palautelaadullisia haastatteluja jokaisen moduulin jälkeen ja kokonaispalautteen terapiaprosessista terapian lopussa.
|
7 kuukautta
|
|
ITI-Cultural Module -moduulin toteutettavuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Arvioimme ITI:n toteutettavuuden käyttämällä samaa menetelmää, joka perustuu ITI:n suorittaneiden osallistujien prosenttiosuuteen; 80-90 % osallistumisesta ja sitoutumisesta pidetään erinomaisena, 70-80 % tyydyttävänä ja 60-70 % hyväksyttävänä.
|
7 kuukautta
|
|
ITI-Cultural Module -moduulin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Arvioimme ITI:n hyväksyttävyyttä laadullisilla haastatteluilla diagnostisen haastattelun jälkeen.
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9).
PHQ-9-pisteet voivat vaihdella välillä 0–27, koska jokainen yhdeksästä pisteestä voidaan saada arvosta 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
7 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriökysely (GAD-7).
GAD-7-pistemäärä voi vaihdella välillä 0–21, koska jokainen seitsemästä pisteestä voidaan saada arvosta 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
7 kuukautta
|
|
Monimutkainen posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Kansainvälisessä traumakyselyssä arvioidaan 12 oiretta (6 posttraumaattista stressihäiriötä ja 6 itseorganisaatiohäiriötä). CPTSD-diagnoosi edellyttää vähintään yhden kahdesta oireesta hyväksymistä kustakin kolmesta yllä kuvatusta PTSD-oireyhtymästä (eli uudelleen kokeminen tässä ja nyt, välttäminen ja nykyisen uhan tunne) ja vähintään yksi seuraavista: kaksi oiretta kustakin kolmesta itseorganisaatioon (DSO) -klusterista (ts. affektiivinen säätelyhäiriö, negatiivinen minäkuva ja häiriöt ihmissuhteissa). Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin). Oirekohdan hyväksyntä määritellään pisteeksi ≥ 2. |
7 kuukautta
|
|
Somaattiset oireet
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Somaattisten oireiden asteikko (SSS-8).
SSS-8-pisteet voivat vaihdella välillä 0–32, koska jokainen kahdeksasta pisteestä voidaan saada arvosta 0 (ei ollenkaan) 4:ään (vakavasti).
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa somaattisten oireiden tasoa.
|
7 kuukautta
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
WHO-5 kyselylomake.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-25, perustuen Likert-asteikkoon 0:sta (ei ollenkaan) 5:een (aina) jokaiselle kohteelle.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa hyvinvointia.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 052024_00001
- 2023-2024-204 (Muu tunniste: American University in Cairo)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .