위공장조루술의 표준 스테이플러와 비교한 스테이플러 강화 패치
2026년 3월 29일 업데이트: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
위공장조루술의 수술 후 합병증에 대한 표준 스테이플러와 비교한 스테이플러 강화 패치의 영향: 다기관 무작위 대조 시험
이것은 위공장조루술의 수술 후 합병증에 대한 스테이플러 강화 패치와 표준 스테이플러의 영향을 비교하기 위한 다기관, 전향적, 무작위 대조 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 수술 후 합병증을 줄이기 위해 위공장조루술에서 스테이플러 강화 패치를 표준 스테이플러와 비교합니다.
문합 누출 및 기타 관련 합병증을 예방하는 데 있어 이러한 패치의 효과와 안전성을 입증하는 것이 목표입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
382
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Nanchong, Sichuan, 중국, 637000
- 모병
- Yunhong Tian
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연락하다:
- Yunhong Tian, PHD
- 전화번호: 13508087719
- 이메일: drtianyunhong@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 연령.
- 병리학적으로 위암으로 진단되어 원위위절제술이나 위부분절제술에 적합합니다.
- ECOG 활동 상태는 0 또는 1입니다.
- ASA(미국마취과학회) 분류 I-III.
- 참가자 또는 법적 대리인이 자발적으로 서명한 동의서입니다.
제외 기준:
- 수술 전 잠재적인 원격 전이의 증거가 발견되었습니다.
- 지난 5년 이내에 진단된 다른 악성종양의 병력 또는 화학요법이나 방사선요법으로 치료된 악성종양의 병력.
- 수술에 대한 심각한 금기 사항(예: 심각한 간 또는 신장 기능 장애)
- 지난 6개월 이내에 다른 임상시험에 참여했습니다.
- 참가자 또는 법적 대리인이 사전 동의서에 서명하거나 연구 프로토콜을 준수하기를 꺼려합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스테이플러 강화 패치 그룹
이 그룹의 참가자는 스테이플러 강화 패치를 사용하여 위공장 문합술을 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 스테이플러 강화 패치를 사용하여 위공장 문합술을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 표준 스테이플러 그룹
이 그룹의 참가자는 표준 스테이플러를 사용하여 위공장조루술을 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 표준 스테이플러를 사용하여 위공장 문합술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문합 누출률
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일 이내에 문합부 누출 발생률.
문합부 누출은 복강 내에 장액을 함유한 체액이 존재하거나 영상 또는 내시경 검사를 통해 누출이 확인되는 것으로 정의됩니다.
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문합협착률
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월 이내에 문합부 협착의 발생률.
문합 협착은 영상이나 내시경 검사를 통해 음식물 통과가 어렵거나 좁아지는 것으로 정의됩니다.
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수술 후 3개월
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수술 후 출혈률
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일 이내에 수술 후 출혈의 발생률.
수술 후 출혈은 개입이 필요한 출혈의 발생 또는 상당한 헤모글로빈 감소를 초래하는 것으로 정의됩니다.
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수술 후 30일
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사망률
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일 이내 사망률.
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수술 후 30일
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재입원율
기간: 수술 후 3개월
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재입원율
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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