Nitojan vahvistuspaikat verrattuna tavallisiin nitojaan gastrojejunostomiassa
sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Yunhong Tian, Nanchong Central Hospital
Nitojan vahvistuslaastarien vaikutus tavallisiin nitojaan verrattuna leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin gastrojejunostomiassa: monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on verrata nitojan vahvistuslaastarien ja tavallisten nitojajen vaikutusta leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin gastrojejunostomiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan nitojan vahvistuslaastareita tavanomaisiin nitojaan gastrojejunostomiassa postoperatiivisten komplikaatioiden vähentämiseksi.
Sen tarkoituksena on osoittaa näiden laastareiden tehokkuus ja turvallisuus anastomoosivuotojen ja muiden siihen liittyvien komplikaatioiden estämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
382
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kiina, 637000
- Rekrytointi
- Yunhong Tian
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunhong Tian, PHD
- Puhelinnumero: 13508087719
- Sähköposti: drtianyunhong@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-85 vuotta.
- Patologisesti diagnosoitu mahasyöpä ja sopii distaaliseen gastrektomiaan tai subtotaaliseen mahalaukun poistoon.
- ECOG-suorituskykytila on 0 tai 1.
- ASA (American Society of Anesthesiologists) -luokitus I-III.
- Osallistujan tai hänen laillisen edustajansa vapaaehtoinen allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet mahdollisesta etäpesäkkeestä löydettiin ennen leikkausta.
- Aiemmat muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka on diagnosoitu viimeisen 5 vuoden aikana, tai mikä tahansa kemoterapialla tai sädehoidolla hoidettu pahanlaatuinen kasvain.
- Merkittävät vasta-aiheet leikkaukselle (esim. vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta).
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Osallistujat tai heidän lailliset edustajansa, jotka eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumusta tai noudattaa tutkimuspöytäkirjaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nitojan vahvistusmerkkiryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat gastrojejunostomian käyttämällä nitojan vahvistuslaastareita.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat gastrojejunostomian käyttämällä nitojan vahvistuslaastareita.
|
|
Active Comparator: Vakionitojaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat gastrojejunostomian käyttämällä tavallisia nitojat.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat gastrojejunostomiaa käyttämällä standardinitojaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anastomoottisen vuodon määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Anastomoottisen vuodon ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta.
Anastomoottinen vuoto määritellään enteropitoista nestettä sisältäväksi nesteeksi vatsaontelossa tai vuodon ilmenemiseksi, joka on vahvistettu kuvantamisella tai endoskopialla.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anastomoottisen kiristyksen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Anastomoottisen ahtauman ilmaantuvuus 3 kuukauden sisällä leikkauksesta.
Anastomoottinen ahtauma määritellään kuvantamisella tai endoskopialla vahvistetuksi ruoan kulkeutumisen tai kapenemisen vaikeudeksi.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen verenvuototaajuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen verenvuodon ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksesta.
Leikkauksen jälkeinen verenvuoto määritellään verenvuodoksi, joka vaatii toimenpiteitä tai aiheuttaa merkittävän hemoglobiinin laskun.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuolleisuus 30 päivän sisällä leikkauksesta.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Takaisinottoaste
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240530
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .