- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06465173
치매 진단 후 자기연민과 삶의 질
자기연민은 치매 진단 후 노인의 삶의 질과 관련이 있으며, 치매로 인한 인지된 위협이 이 관계를 중재하는가?
본 연구의 목적은 치매 진단 후 노인의 자기연민이 삶의 질과 관련이 있는지, 치매로 인한 인지된 위협이 이러한 관계를 매개하는지 알아보는 것이다. 자기 연민은 어려운 시기, 적응 과정 및 노인의 복지에 있어 개인을 지원하는 데 긍정적인 것으로 밝혀졌습니다. 치매 진단 후 개인의 심리적 웰빙 및 적응과 관련된 다양한 요인이 확인되기 시작했지만 자기 연민의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
참가자는 NHS 기억 클리닉, 치매 연구 참여(Join Dementia Research) 및 제3 섹터 조직을 통한 커뮤니티를 통해 모집됩니다. 개인은 시작 시 사전 동의 및 인지 검사 프로세스가 진행되는 Microsoft Teams/전화 약속에 참석하도록 초대됩니다. 그런 다음 적격 참가자는 연구원이 관리하는 측정값과 인터뷰 질문을 계속 완료하도록 초대됩니다. 참가자에게는 두 번째 세션(8주 이내)에서 또는 원하는 경우 온라인 설문 조사 소프트웨어인 Qualtrics를 사용하여 측정을 완료할 수 있는 기회가 제공됩니다.
주요 연구에 앞서 소규모 예비 연구(n = 5)가 진행됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상 노인
- 지난 12개월 이내에 치매 진단을 받은 경우
- 그들은 자신의 진단에 대한 지식을 가지고 있습니다.
- 그들은 영어 능력을 가지고 있습니다
- 그들은 참여에 대한 사전 동의를 제공할 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 이들은 참여에 대한 사전 동의를 제공할 능력이 부족한 것으로 간주됩니다(2005년 정신 능력법에 따라).
- 진단 당시 65세 미만인 개인으로 정의되는 조기 발병 치매 진단을 받은 경우
- MoCA Blind(Nasreddine, 2022b) 선별 측정 점수는 22점 중 7점 미만이며, 이는 MoCA(Nasreddine et al., 2005)의 30점 중 10점 미만과 동일하게 계산됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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'높은 자기자비' 그룹
자기자비 척도 단축형(Self-compassion Scale - Short Form)의 참가자 총 평균 점수가 독립 변수로 사용됩니다.
자기자비 척도 단축형의 중앙값 분할(중앙값의 표준 오차 ±1)을 사용하여 참가자를 사후적으로 그룹에 할당하며, 자기자비 척도 단축형에서 중앙값의 표준 오차 +1 이상(≥ +1)을 기록한 참가자는 '높은 자기자비' 그룹에 할당됩니다.
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'자기자비가 낮은' 그룹
자기-자비 척도 단축형에서 참가자들의 총 평균 점수가 독립 변수로 사용될 것입니다.
자기-자비 척도 단축형에 대한 중앙값 분할(중앙값의 표준 오차 ±1)을 사용하여 참가자를 사후적으로 그룹에 할당하며, 자기-자비 척도 단축형에서 중앙값의 표준 오차 ≤ -1 점수를 받은 참가자는 '낮은 자기-자비' 그룹에 할당됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 환자의 삶의 질
기간: 연구 완료까지, 평균 40~60분
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알츠하이머병 삶의 질 평가는 기분, 신체 건강, 친구, 즐거움을 위한 활동 능력 등 삶의 질의 다양한 측면과 관련된 13개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 1점('나쁨')에서 4점('우수')까지 점수가 매겨져 총점을 계산합니다.
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연구 완료까지, 평균 40~60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 평가 척도
기간: 연구 완료까지, 평균 40-60분
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스트레스 평가 척도는 인지된 미래 위협과 관련된 28개의 항목으로 구성되며, 일곱 개의 하위 척도를 통해 측정됩니다. 이 중 세 가지는 위협, 중심성 및 도전에 대한 일차적 평가를, 다른 세 가지는 이차적 평가(자기 통제 가능, 타인 통제 가능, 통제 불가능)를 다루며, 마지막으로 스트레스 수준을 포함합니다.
각각 네 개의 항목으로 구성된 위협 및 '스트레스 수준' 하위 척도만 완료됩니다.
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연구 완료까지, 평균 40-60분
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노인 우울 척도 - 10
기간: 연구 완료까지, 평균 40-60분
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노인 우울 척도-10은 지난 한 주 동안의 기분과 관련된 10개 항목(예: '대부분의 시간 동안 행복하다고 느끼십니까?')으로 구성되어 있으며, 우수한 신뢰도(α = 0.75), 민감도 및 특이도를 보입니다.
노인 우울 척도-10은 노인들의 주요 우울증에 대한 신뢰할 수 있는 선별 도구로 간주됩니다.
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연구 완료까지, 평균 40-60분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기자비 척도 - 단축형
기간: 연구 완료까지, 평균 40-60분
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셀프-컴패션 척도 - 단축형은 12개의 항목으로 구성되어 있으며, 이는 6개의 하위 척도(자기 판단, 자기 친절, 공통 인류성, 마음챙김, 고립감 및 과잉 동일시)와 관련이 있습니다. 각 항목은 1('거의 없음')부터 5('거의 항상')까지 점수가 매겨지며, 세 항목은 역채점됩니다.
셀프-컴패션 척도 - 단축형은 셀프-컴패션 척도의 단축 버전입니다.
하위 척도 평균 점수를 사용하여 계산된 총 평균 점수를 활용하는 것이 권장되며, 본 연구에서는 이를 채택하여 독립 변수를 형성할 것입니다.
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연구 완료까지, 평균 40-60분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Neff, K. (2003). Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity(2), 223-250.
- Neff, K. (2022). Self-Compassion Scale - Short-Form (SCS-SF) Information. https://self-compassion.org/self-compassion-scales-for-researchers/
- van Marwijk HW, Wallace P, de Bock GH, Hermans J, Kaptein AA, Mulder JD. Evaluation of the feasibility, reliability and diagnostic value of shortened versions of the geriatric depression scale. Br J Gen Pract. 1995 Apr;45(393):195-9.
- Peacock, E. J., & Wong, P. T. (1990). The stress appraisal measure (SAM): A multidimensional approach to cognitive appraisal. Stress medicine, 6(3), 227-236.
- Logsdon, R. G., Gibbons, L. E., McCurry, S. M., & Teri, L. (1999). Quality of life in Alzheimer's disease: patient and caregiver reports. Journal of Mental health and Aging, 5, 21-32
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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