- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06465173
Autocompasión y calidad de vida después del diagnóstico de demencia
¿Está la autocompasión asociada con la calidad de vida de los adultos mayores después del diagnóstico de demencia y la amenaza percibida que representa la demencia media esta relación?
Este estudio tiene como objetivo investigar si la autocompasión está asociada con la calidad de vida de los adultos mayores después de un diagnóstico de demencia, y si la amenaza percibida que plantea la demencia media esta relación. Se ha descubierto que la autocompasión es positiva para apoyar a las personas en momentos de dificultad, en los procesos de adaptación y en el bienestar de los adultos mayores. Si bien se han comenzado a identificar diferentes factores asociados con el bienestar psicológico y la adaptación de los individuos después de un diagnóstico de demencia, se sabe poco sobre la influencia de la autocompasión.
Los participantes serán reclutados a través de clínicas de memoria del NHS, Join Dementia Research y de la comunidad a través de organizaciones del tercer sector. Se invitará a las personas a asistir a una cita telefónica/de Microsoft Teams en la que se llevarán a cabo procesos de consentimiento informado y evaluación cognitiva al inicio. Luego se invitará a los participantes elegibles a continuar completando las medidas administradas por un investigador y una pregunta de entrevista. A los participantes se les ofrecerá la oportunidad de completar las medidas en una segunda sesión (dentro de las 8 semanas) o utilizando el software de encuestas en línea, Qualtrics, si lo prefieren.
Se llevará a cabo un pequeño estudio piloto (n = 5) antes del estudio principal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un adulto mayor con edad ≥ 65 años
- Un diagnóstico confirmado de demencia recibido en los últimos 12 meses.
- Tienen conocimiento de su diagnóstico.
- Tienen dominio del idioma inglés.
- Tienen capacidad para dar consentimiento informado a la participación.
Criterio de exclusión:
- Se considera que carecen de capacidad para dar consentimiento informado para participar (según la Ley de Capacidad Mental de 2005).
- Tienen un diagnóstico de demencia de aparición temprana, definida como personas que tienen <65 años en el momento del diagnóstico.
- Una puntuación en la medida de detección ciega del MoCA (Nasreddine, 2022b) de <7 sobre 22, que se calcula como equivalente a <10 sobre 30 en el MoCA (Nasreddine et al., 2005).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de 'alta autocompasión'
La puntuación media total de los participantes en la Escala de Autocompasión - Forma Corta se utilizará como variable independiente.
Una división por la mediana (+/- 1 error estándar de la mediana) en la Escala de Autocompasión - Forma Corta se utilizará para asignar retrospectivamente a los participantes a grupos, asignando a los participantes con puntuaciones ≥ + 1 error estándar de la mediana en la Escala de Autocompasión - Forma Corta a un grupo de 'Alta autocompasión'.
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Grupo 'baja autocompasión'
La puntuación media total de los participantes en la Escala de Autocompasión - Forma Corta se utilizará como variable independiente.
Una división por la mediana (+/-1 error estándar de la mediana) en la Escala de Autocompasión - Forma Corta se utilizará para asignar retrospectivamente a los participantes a grupos, con los participantes que obtengan una puntuación ≤ -1 error estándar de la mediana en la Escala de Autocompasión - Forma Corta asignados a un grupo de 'Baja autocompasión'.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Vida en la Enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 40 a 60 minutos
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La Calidad de Vida en la Enfermedad de Alzheimer consta de 13 ítems relacionados con diferentes aspectos de la calidad de vida, como el estado de ánimo, la salud física, los amigos y la capacidad para hacer cosas por diversión.
Cada ítem se puntúa del 1 ('deficiente') al 4 ('excelente') para calcular una puntuación total.
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 40 a 60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de Evaluación del Estrés
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio 40-60 minutos
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La Medida de Evaluación del Estrés consta de 28 ítems relacionados con la amenaza futura percibida, medidos a través de siete subescalas; tres que se refieren a evaluaciones primarias de amenaza, centralidad y desafío, tres relacionadas con la evaluación secundaria (controlable por uno mismo, controlable por otros e incontrolable) y la intensidad del estrés.
Solo se completarán las subescalas de amenaza e 'intensidad del estrés', que constan de cuatro ítems cada una.
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Hasta la finalización del estudio, promedio 40-60 minutos
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Escala de Depresión Geriátrica - 10
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio 40-60 minutos
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La Escala de Depresión Geriátrica - 10, que consta de 10 ítems relacionados con cómo se ha sentido la persona durante la última semana (por ejemplo, '¿se siente feliz la mayor parte del tiempo?'), tiene una buena fiabilidad (α = 0.75), sensibilidad y especificidad. La Escala de Depresión Geriátrica -10 se considera una medida de cribado fiable para la depresión mayor en adultos mayores.
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Hasta la finalización del estudio, promedio 40-60 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Autocompasión - Forma Breve
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 40-60 minutos
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La Escala de Autocompasión - Forma Corta consta de 12 ítems relacionados con seis subescalas (autocrítica, autobondad, humanidad común, mindfulness, aislamiento y sobreidentificación), con cada ítem puntuado de 1 ('casi nunca') a 5 ('casi siempre') y tres ítems con puntuación invertida.
La Escala de Autocompasión - Forma Corta es una versión reducida de la Escala de Autocompasión.
Se recomienda utilizar una puntuación media total calculada a partir de las puntuaciones medias de las subescalas, y esto se adoptará en el presente estudio para formar la variable independiente.
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 40-60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Neff, K. (2003). Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity(2), 223-250.
- Neff, K. (2022). Self-Compassion Scale - Short-Form (SCS-SF) Information. https://self-compassion.org/self-compassion-scales-for-researchers/
- van Marwijk HW, Wallace P, de Bock GH, Hermans J, Kaptein AA, Mulder JD. Evaluation of the feasibility, reliability and diagnostic value of shortened versions of the geriatric depression scale. Br J Gen Pract. 1995 Apr;45(393):195-9.
- Peacock, E. J., & Wong, P. T. (1990). The stress appraisal measure (SAM): A multidimensional approach to cognitive appraisal. Stress medicine, 6(3), 227-236.
- Logsdon, R. G., Gibbons, L. E., McCurry, S. M., & Teri, L. (1999). Quality of life in Alzheimer's disease: patient and caregiver reports. Journal of Mental health and Aging, 5, 21-32
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PID 17089
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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