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Selbstmitgefühl und Lebensqualität nach Demenzdiagnose

13. April 2026 aktualisiert von: Oxford Health NHS Foundation Trust

Ist Selbstmitgefühl mit der Lebensqualität älterer Erwachsener nach der Demenzdiagnose verbunden und vermittelt die wahrgenommene Bedrohung durch Demenz diesen Zusammenhang?

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Selbstmitgefühl mit der Lebensqualität älterer Erwachsener nach einer Demenzdiagnose zusammenhängt und ob die wahrgenommene Bedrohung durch Demenz diesen Zusammenhang vermittelt. Es wurde festgestellt, dass Selbstmitgefühl sich positiv auf die Unterstützung von Menschen in schwierigen Zeiten, bei Anpassungsprozessen und auf das Wohlbefinden älterer Erwachsener auswirkt. Während verschiedene Faktoren identifiziert wurden, die mit dem psychischen Wohlbefinden und der Anpassung des Einzelnen nach einer Demenzdiagnose zusammenhängen, ist wenig über den Einfluss von Selbstmitgefühl bekannt.

Die Teilnehmer werden über NHS-Gedächtniskliniken, Join Dementia Research und aus der Community über Organisationen des dritten Sektors rekrutiert. Einzelpersonen werden zu einem Microsoft Teams-/Telefontermin eingeladen, bei dem zu Beginn eine Einverständniserklärung und kognitive Screening-Prozesse stattfinden. Berechtigte Teilnehmer werden dann aufgefordert, die von einem Forscher verwalteten Maßnahmen und eine Interviewfrage fortzusetzen. Den Teilnehmern wird die Möglichkeit geboten, die Maßnahmen in einer zweiten Sitzung (innerhalb von 8 Wochen) oder bei Bedarf mithilfe der Online-Umfragesoftware Qualtrics durchzuführen.

Vor der Hauptstudie findet eine kleine Pilotstudie (n = 5) statt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7JX
        • Oxford Health NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wird erwartet, dass die Teilnehmerstichprobe NHS-Patienten umfasst, die in einer Gedächtnisklinik behandelt wurden, sowie Personen, die aus der Gemeinschaft rekrutiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein älterer Erwachsener im Alter von ≥ 65 Jahren
  • Eine bestätigte Demenzdiagnose, die innerhalb der letzten 12 Monate gestellt wurde
  • Sie kennen ihre Diagnose
  • Sie verfügen über Englischkenntnisse
  • Sie sind in der Lage, einer Teilnahme nach Aufklärung zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Es wird davon ausgegangen, dass sie nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme zu erteilen (gemäß dem Mental Capacity Act von 2005).
  • Sie haben die Diagnose einer früh einsetzenden Demenz, definiert als Personen, die zum Zeitpunkt der Diagnose < 65 Jahre alt sind
  • Eine Punktzahl beim MoCA Blind (Nasreddine, 2022b) Screening-Maß von <7 von 22, was als äquivalent zu <10 von 30 beim MoCA berechnet wird (Nasreddine et al., 2005).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
'Gruppe mit hoher Selbstmitgefühlsfähigkeit'
Der Gesamtmittelwert der Teilnehmer auf der Self-compassion Scale - Short Form wird als unabhängige Variable verwendet. Eine Median-Split-Methode (+/-1 Standardfehler des Medians) auf der Self-compassion Scale - Short Form wird verwendet, um Teilnehmer retrospektiv Gruppen zuzuordnen, wobei Teilnehmer mit einem Wert ≥ + 1 Standardfehler des Medians auf der Self-compassion Scale - Short Form einer 'High self-compassion'-Gruppe zugeordnet werden.
'Niedriges Selbstmitgefühl'-Gruppe
Der Gesamtmittelwert der Teilnehmer auf der Self-compassion Scale - Short Form wird als unabhängige Variable verwendet. Eine Median-Split (+/-1 Standardfehler des Medians) auf der Self-compassion Scale - Short Form wird verwendet, um Teilnehmer retrospektiv Gruppen zuzuordnen, wobei Teilnehmer mit einem Wert ≤ -1 Standardfehler des Medians auf der Self-compassion Scale - Short Form einer 'Niedrige Selbstmitgefühls'-Gruppe zugeordnet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 40-60 Minuten
Die Lebensqualität bei Alzheimer besteht aus 13 Punkten, die sich auf verschiedene Aspekte der Lebensqualität beziehen, wie Stimmung, körperliche Gesundheit, Freunde und die Fähigkeit, Dinge zum Spaß zu tun. Jeder Punkt wird von 1 ("schlecht") bis 4 ("ausgezeichnet") bewertet, um einen Gesamtscore zu berechnen.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 40-60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressbewertungsmaßnahme
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 40–60 Minuten
Das Stressbewertungsinstrument besteht aus 28 Items, die sich auf die wahrgenommene zukünftige Bedrohung beziehen und über sieben Subskalen gemessen werden; drei beziehen sich auf primäre Bewertungen von Bedrohung, Zentralität und Herausforderung, drei beziehen sich auf sekundäre Bewertung – kontrollierbar durch sich selbst, kontrollierbar durch andere und unkontrollierbar – sowie Stressbelastung. Nur die Bedrohungs- und Stressbelastungs-Subskalen, die jeweils aus vier Items bestehen, werden ausgefüllt.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 40–60 Minuten
Geriatrische Depressionsskala - 10
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 40-60 Minuten
Die Geriatrische Depressionsskala - 10, bestehend aus 10 Items, die sich darauf beziehen, wie sich die Person in der vergangenen Woche gefühlt hat (z. B. 'fühlen Sie sich die meiste Zeit glücklich?'), weist eine gute Reliabilität (α = 0,75), Sensitivität und Spezifität auf. Die Geriatrische Depressionsskala -10 wird als zuverlässiges Screening-Instrument für eine schwere Depression bei älteren Erwachsenen angesehen.
Während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 40-60 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmitgefühls-Kurzkala
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 40-60 Minuten
Die Self-Compassion Scale - Short Form besteht aus 12 Items, die sich auf sechs Subskalen beziehen (Selbstbeurteilung, Selbstfreundlichkeit, gemeinsame Menschlichkeit, Achtsamkeit, Isolation und Überidentifikation). Jedes Item wird von 1 ('fast nie') bis 5 ('fast immer') bewertet, wobei drei Items umgekehrt bewertet werden. Die Self-Compassion Scale - Short Form ist eine verkürzte Version der Self-Compassion Scale. Es wird empfohlen, einen Gesamtmittelscore zu verwenden, der aus den Subskalen-Mittelwerten berechnet wird. Dieser wird in der aktuellen Studie übernommen, um die unabhängige Variable zu bilden.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 40-60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oxford Health NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PID 17089

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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