- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06465173
Autocompaixão e qualidade de vida após diagnóstico de demência
A autocompaixão está associada à qualidade de vida dos idosos após o diagnóstico de demência e a ameaça percebida representada pela demência medeia essa relação?
Este estudo tem como objetivo investigar se a autocompaixão está associada à qualidade de vida do idoso após o diagnóstico de demência, e se a ameaça percebida representada pela demência medeia essa relação. Verificou-se que a autocompaixão é positiva no apoio aos indivíduos em momentos de dificuldade, nos processos de adaptação e no bem-estar dos idosos. Embora tenham começado a ser identificados diferentes factores associados ao bem-estar psicológico e à adaptação dos indivíduos após um diagnóstico de demência, pouco se sabe sobre a influência da autocompaixão.
Os participantes serão recrutados através de clínicas de memória do NHS, da Join Dementia Research e da comunidade através de organizações do terceiro setor. Os indivíduos serão convidados a participar de uma reunião do Microsoft Teams/telefone em que o consentimento informado e os processos de triagem cognitiva ocorrerão no início. Os participantes elegíveis serão então convidados a continuar a completar as medidas administradas por um pesquisador e uma pergunta da entrevista. Será oferecida aos participantes a oportunidade de completar as medidas em uma segunda sessão (dentro de 8 semanas) ou usando o software de pesquisa online, Qualtrics, se preferir.
Um pequeno estudo piloto (n = 5) ocorrerá antes do estudo principal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um idoso com idade ≥ 65 anos
- Um diagnóstico confirmado de demência recebido nos últimos 12 meses
- Eles têm conhecimento de seu diagnóstico
- Eles têm proficiência na língua inglesa
- Eles têm capacidade para dar consentimento informado à participação.
Critério de exclusão:
- Considera-se que não têm capacidade para dar consentimento informado para participar (de acordo com a Lei da Capacidade Mental de 2005).
- Eles têm um diagnóstico de demência de início precoce, definido como indivíduos com idade < 65 anos no momento do diagnóstico
- Uma pontuação na medida de triagem MoCA Blind (Nasreddine, 2022b) de <7 em 22, que é calculada como equivalente a <10 em 30 no MoCA (Nasreddine et al., 2005).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de 'alta autocompaixão'
A pontuação média total dos participantes na Escala de Autocompaixão – Forma Breve será utilizada como variável independente. Uma divisão pela mediana (+/-1 erro padrão da mediana) na Escala de Autocompaixão – Forma Breve será utilizada para alocar retrospectivamente os participantes em grupos, com os participantes que pontuarem ≥ +1 erro padrão da mediana na Escala de Autocompaixão – Forma Breve a serem alocados a um grupo de 'Autocompaixão elevada'.
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Grupo 'Baixa autocompaixão'
A pontuação média total dos participantes na Escala de Autocompaixão - Forma Curta será utilizada como variável independente.
Uma divisão mediana (+/-1 erro padrão da mediana) na Escala de Autocompaixão - Forma Curta será utilizada para alocar retrospetivamente os participantes em grupos, com os participantes que obtiverem pontuação ≤ -1 erro padrão da mediana na Escala de Autocompaixão - Forma Curta alocados a um grupo de 'Baixa autocompaixão'.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 40-60 minutos
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A Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer consiste em 13 itens relacionados com diferentes aspetos da qualidade de vida, como o humor, a saúde física, os amigos e a capacidade de fazer coisas por diversão.
Cada item é pontuado de 1 ('mau') a 4 ('excelente') para calcular uma pontuação total. |
Até à conclusão do estudo, em média 40-60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Avaliação do Stress
Prazo: Até à conclusão do estudo, média de 40-60 minutos
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A Medida de Avaliação do Stress consiste em 28 itens relativos à perceção de ameaça futura, medidos através de sete subescalas; três referentes a avaliações primárias de ameaça, centralidade e desafio, três relacionadas com avaliação secundária - controlável por si, controlável por outros e incontrolável), e stress.
Apenas as subescalas de ameaça e 'stress', compostas por quatro itens cada, serão completadas.
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Até à conclusão do estudo, média de 40-60 minutos
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Escala de Depressão Geriátrica - 10
Prazo: Até à conclusão do estudo, média de 40-60 minutos
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A Escala de Depressão Geriátrica - 10, que consiste em 10 itens relacionados com como a pessoa se sentiu na semana passada (por exemplo, 'sente-se feliz a maior parte do tempo?'), tem boa fiabilidade (α = 0,75), sensibilidade e especificidade. A Escala de Depressão Geriátrica -10 é considerada uma medida de rastreio fiável para a depressão major em idosos.
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Até à conclusão do estudo, média de 40-60 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autocompaixão - Forma Curta
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 40-60 minutos
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A Escala de Autocompaixão - Forma Curta consiste em 12 itens relativos a seis subescalas (autojulgamento, autobondade, humanidade comum, mindfulness, isolamento e sobreidentificação), com cada item pontuado de 1 ('quase nunca') a 5 ('quase sempre') e três itens com pontuação invertida.
A Escala de Autocompaixão - Forma Curta é uma versão abreviada da Escala de Autocompaixão.
Recomenda-se a utilização de uma pontuação média total calculada através das pontuações médias das subescalas, e esta será adotada no presente estudo para formar a variável independente.
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Até à conclusão do estudo, em média 40-60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Neff, K. (2003). Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity(2), 223-250.
- Neff, K. (2022). Self-Compassion Scale - Short-Form (SCS-SF) Information. https://self-compassion.org/self-compassion-scales-for-researchers/
- van Marwijk HW, Wallace P, de Bock GH, Hermans J, Kaptein AA, Mulder JD. Evaluation of the feasibility, reliability and diagnostic value of shortened versions of the geriatric depression scale. Br J Gen Pract. 1995 Apr;45(393):195-9.
- Peacock, E. J., & Wong, P. T. (1990). The stress appraisal measure (SAM): A multidimensional approach to cognitive appraisal. Stress medicine, 6(3), 227-236.
- Logsdon, R. G., Gibbons, L. E., McCurry, S. M., & Teri, L. (1999). Quality of life in Alzheimer's disease: patient and caregiver reports. Journal of Mental health and Aging, 5, 21-32
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PID 17089
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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