- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06465173
Självmedkänsla och livskvalitet efter demensdiagnos
Är självmedkänsla associerat med äldre vuxnas livskvalitet efter demensdiagnos och förmedlar ett upplevt hot från demens detta förhållande?
Denna studie syftar till att undersöka om självmedkänsla är förknippat med äldre vuxnas livskvalitet efter en demensdiagnos, och om det upplevda hotet från demens förmedlar detta förhållande. Självmedkänsla har visat sig vara positivt för att stödja individer i svåra tider, i anpassningsprocesser och äldre vuxnas välbefinnande. Även om olika faktorer har börjat identifieras som är förknippade med individers psykologiska välbefinnande och anpassning efter en demensdiagnos, är lite känt om inverkan av självmedkänsla.
Deltagare kommer att rekryteras via NHS minneskliniker, Join Dementia Research och från samhället via tredje sektors organisationer. Individer kommer att bjudas in att delta i ett Microsoft Teams/telefonmöte där informerat samtycke och kognitiva screeningprocesser kommer att äga rum vid starten. Berättigade deltagare kommer sedan att bjudas in att fortsätta genomföra åtgärder som administreras av en forskare och en intervjufråga. Deltagarna kommer att erbjudas möjligheten att slutföra åtgärderna i en andra session (inom 8 veckor) eller att använda onlineundersökningsmjukvaran Qualtrics, om så önskas.
En liten pilotstudie (n = 5) kommer att äga rum innan huvudstudien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En äldre vuxen i åldern ≥ 65 år
- En bekräftad demensdiagnos erhållits inom de senaste 12 månaderna
- De har kunskap om sin diagnos
- De har engelska språkkunskaper
- De har kapacitet att ge informerat samtycke till deltagande.
Exklusions kriterier:
- De anses sakna kapacitet att ge informerat samtycke till att delta (enligt Mental Capacity Act, 2005).
- De har diagnosen tidig demens, definierad som individer som är < 65 år vid diagnosen
- En poäng på MoCA Blind (Nasreddine, 2022b) screeningmått på <7 av 22, vilket beräknas som likvärdigt med <10 av 30 på MoCA (Nasreddine et al., 2005).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
'Grupp med hög självmedkänsla'
Deltagarnas totala medelvärde på Self-compassion Scale - Short Form kommer att användas som den oberoende variabeln.
En medianuppdelning (+/-1 standardfel för medianen) på Self-compassion Scale - Short Form kommer att användas för att retrospektivt fördela deltagare till grupper, där deltagare som får poäng ≥ + 1 standardfel för medianen på Self-compassion Scale - Short Form fördelas till en grupp med 'Hög självmedkänsla'.
|
|
'Grupp med låg självmedkänsla'
Deltagarnas totala medelvärde på Self-compassion Scale - Short Form kommer att användas som den oberoende variabeln.
En medianuppdelning (+/-1 standardfel för medianen) på Self-compassion Scale - Short Form kommer att användas för att retrospektivt fördela deltagare till grupper, där deltagare som får poäng ≤ -1 standardfel för medianen på Self-compassion Scale - Short Form fördelas till en grupp med 'Låg självmedkänsla'.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom
Tidsram: Genom studieavslutning, genomsnitt 40-60 minuter
|
Livskvalitetsmätningen vid Alzheimers sjukdom består av 13 frågor som rör olika aspekter av livskvalitet, såsom humör, fysisk hälsa, vänner och förmåga att göra saker för nöjes skull.
Varje fråga poängsätts från 1 ('dålig') till 4 ('utmärkt') för att beräkna ett totalpoäng. |
Genom studieavslutning, genomsnitt 40-60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stressbedömningsmätare
Tidsram: Genom studieavslutning, genomsnitt 40-60 minuter
|
Stress Appraisal Measure består av 28 frågor som rör upplevd framtida hot, mätt över sju delskalor; tre som hänför sig till primära bedömningar av hot, centralitet och utmaning, tre som rör sekundär bedömning - kontrollerbar av själv, kontrollerbar av andra och okontrollerbar), och stressnivå.
Endast hot- och 'stressnivå'-delskålorna, som består av fyra frågor vardera, kommer att fyllas i.
|
Genom studieavslutning, genomsnitt 40-60 minuter
|
|
Geriatrisk depressionsskala - 10
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 40-60 minuter
|
Geriatric Depression Scale - 10, som består av 10 frågor relaterade till hur personen känt sig under den senaste veckan (t.ex. 'känner du dig lycklig för det mesta?'), har god reliabilitet (α = 0,75), sensitivitet och specificitet. Geriatric Depression Scale -10 anses vara ett pålitligt screeninginstrument för större depression hos äldre vuxna.
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 40-60 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmedkänsla Skala - Kortform
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 40–60 minuter
|
Självmedkännans skala - Kortversion består av 12 frågor som rör sex delskalor (självbedömning, självömkan, gemensam mänsklighet, mindfulness, isolering och överidentifiering), där varje fråga poängsätts från 1 ('nästan aldrig') till 5 ('nästan alltid') och tre frågor poängsätts omvänt.
Självmedkännans skala - Kortversion är en förkortad version av Självmedkännans skala.
Det rekommenderas att använda ett totalt medelvärde som beräknas med hjälp av delskalornas medelvärden, och detta kommer att tillämpas i den aktuella studien för att bilda den oberoende variabeln.
|
Genom studieavslutning, i genomsnitt 40–60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Neff, K. (2003). Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity(2), 223-250.
- Neff, K. (2022). Self-Compassion Scale - Short-Form (SCS-SF) Information. https://self-compassion.org/self-compassion-scales-for-researchers/
- van Marwijk HW, Wallace P, de Bock GH, Hermans J, Kaptein AA, Mulder JD. Evaluation of the feasibility, reliability and diagnostic value of shortened versions of the geriatric depression scale. Br J Gen Pract. 1995 Apr;45(393):195-9.
- Peacock, E. J., & Wong, P. T. (1990). The stress appraisal measure (SAM): A multidimensional approach to cognitive appraisal. Stress medicine, 6(3), 227-236.
- Logsdon, R. G., Gibbons, L. E., McCurry, S. M., & Teri, L. (1999). Quality of life in Alzheimer's disease: patient and caregiver reports. Journal of Mental health and Aging, 5, 21-32
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PID 17089
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .