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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06465173
Auto-compassion et qualité de vie après un diagnostic de démence
L'auto-compassion est-elle associée à la qualité de vie des personnes âgées après un diagnostic de démence et la menace perçue posée par la démence joue-t-elle un rôle médiateur dans cette relation ?
Cette étude vise à déterminer si l'auto-compassion est associée à la qualité de vie des personnes âgées après un diagnostic de démence, et si la menace perçue posée par la démence négocie cette relation. L'auto-compassion s'est avérée positive pour soutenir les individus dans les moments difficiles, dans les processus d'adaptation et dans le bien-être des personnes âgées. Alors que différents facteurs ont commencé à être identifiés et associés au bien-être psychologique et à l'adaptation des individus après un diagnostic de démence, on sait peu de choses sur l'influence de l'auto-compassion.
Les participants seront recrutés via les cliniques de mémoire du NHS, Join Dementia Research et dans la communauté via des organisations du troisième secteur. Les individus seront invités à assister à un rendez-vous Microsoft Teams/téléphonique au cours duquel les processus de consentement éclairé et de sélection cognitive auront lieu au début. Les participants éligibles seront ensuite invités à continuer à compléter les mesures administrées par un chercheur et à répondre à une question d'entretien. Les participants auront la possibilité de compléter les mesures lors d'une deuxième session (dans les 8 semaines) ou en utilisant le logiciel d'enquête en ligne Qualtrics, si vous préférez.
Une petite étude pilote (n = 5) aura lieu avant l'étude principale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Une personne âgée âgée de ≥ 65 ans
- Un diagnostic confirmé de démence reçu au cours des 12 derniers mois
- Ils ont connaissance de leur diagnostic
- Ils maîtrisent l'anglais
- Ils ont la capacité de donner leur consentement éclairé à la participation.
Critère d'exclusion:
- Ils sont considérés comme n'ayant pas la capacité de donner leur consentement éclairé pour participer (conformément à la loi sur la capacité mentale, 2005).
- Ils ont un diagnostic de démence précoce, définie comme des personnes âgées de < 65 ans au moment du diagnostic.
- Un score sur la mesure de dépistage MoCA Blind (Nasreddine, 2022b) <7 sur 22, qui est calculé comme équivalent à <10 sur 30 sur le MoCA (Nasreddine et al., 2005).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe « haute autocompassion »
Le score moyen total des participants sur l'Échelle d'auto-compassion - version courte sera utilisé comme variable indépendante.
Une division médiane (+/-1 erreur standard de la médiane) sur l'Échelle d'auto-compassion - version courte sera utilisée pour allouer rétrospectivement les participants aux groupes, les participants ayant un score ≥ + 1 erreur standard de la médiane sur l'Échelle d'auto-compassion - version courte étant attribués à un groupe « Auto-compassion élevée ».
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Groupe « faible autocompassion »
Le score moyen total des participants sur l'échelle d'auto-compassion - version courte sera utilisé comme variable indépendante.
Une division médiane (+/-1 erreur standard de la médiane) sur l'échelle d'auto-compassion - version courte sera utilisée pour affecter rétrospectivement les participants aux groupes, les participants obtenant ≤ -1 erreur standard de la médiane sur l'échelle d'auto-compassion - version courte étant affectés à un groupe « Faible auto-compassion ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 40-60 minutes
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La Qualité de Vie dans la Maladie d'Alzheimer comprend 13 items relatifs à différents aspects de la qualité de vie, tels que l'humeur, la santé physique, les amis et la capacité à faire des choses pour le plaisir.
Chaque item est noté de 1 («médiocre») à 4 («excellent») pour calculer un score total.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 40-60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'évaluation du stress
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 40-60 minutes
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La Mesure d'Évaluation du Stress comprend 28 items relatifs à la menace future perçue, mesurés à travers sept sous-échelles ; trois se référant aux évaluations primaires de la menace, de la centralité et du défi, trois liées à l'évaluation secondaire - contrôlable par soi, contrôlable par autrui et incontrôlable), et le caractère stressant.
Seules les sous-échelles de menace et de 'caractère stressant', comprenant quatre items chacune, seront complétées.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 40-60 minutes
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Échelle de dépression gériatrique - 10
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 40 à 60 minutes
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L'échelle de dépression gériatrique - 10, composée de 10 items concernant la façon dont la personne s'est sentie au cours de la semaine écoulée (par exemple, « vous sentez-vous heureux la plupart du temps ? »), présente une bonne fiabilité (α = 0,75), sensibilité et spécificité.
L'échelle de dépression gériatrique - 10 est considérée comme une mesure de dépistage fiable de la dépression majeure chez les personnes âgées.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 40 à 60 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-compassion - Version courte
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 40 à 60 minutes
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L'Échelle d'Auto-Compassion - Version Courte comprend 12 items relatifs à six sous-échelles (auto-jugement, auto-bienveillance, humanité commune, pleine conscience, isolement et sur-identification), chaque item étant noté de 1 ('presque jamais') à 5 ('presque toujours'), avec trois items notés inversement.
L'Échelle d'Auto-Compassion - Version Courte est une version abrégée de l'Échelle d'Auto-Compassion.
Il est recommandé d'utiliser un score moyen total calculé à partir des scores moyens des sous-échelles, et cette approche sera adoptée dans la présente étude pour constituer la variable indépendante.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 40 à 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Neff, K. (2003). Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity(2), 223-250.
- Neff, K. (2022). Self-Compassion Scale - Short-Form (SCS-SF) Information. https://self-compassion.org/self-compassion-scales-for-researchers/
- van Marwijk HW, Wallace P, de Bock GH, Hermans J, Kaptein AA, Mulder JD. Evaluation of the feasibility, reliability and diagnostic value of shortened versions of the geriatric depression scale. Br J Gen Pract. 1995 Apr;45(393):195-9.
- Peacock, E. J., & Wong, P. T. (1990). The stress appraisal measure (SAM): A multidimensional approach to cognitive appraisal. Stress medicine, 6(3), 227-236.
- Logsdon, R. G., Gibbons, L. E., McCurry, S. M., & Teri, L. (1999). Quality of life in Alzheimer's disease: patient and caregiver reports. Journal of Mental health and Aging, 5, 21-32
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PID 17089
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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