Selvmedfølelse og livskvalitet efter demensdiagnose
13. april 2026 opdateret af: Oxford Health NHS Foundation Trust
Er selvmedfølelse forbundet med ældre voksnes livskvalitet efter demensdiagnose, og formidler den oplevede trussel fra demens dette forhold?
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om selvmedfølelse er forbundet med ældre voksnes livskvalitet efter en demensdiagnose, og om opfattet trussel fra demens medierer dette forhold. Selvmedfølelse har vist sig at være positiv til at støtte individer i vanskelige tider, i tilpasningsprocesser og ældre voksnes velbefindende. Mens forskellige faktorer er begyndt at blive identificeret, som er forbundet med individers psykologiske velbefindende og tilpasning efter en demensdiagnose, ved man ikke meget om indflydelsen af selvmedfølelse.
Deltagerne vil blive rekrutteret via NHS-hukommelsesklinikker, Deltag i Demensforskning og fra samfundet via tredjesektororganisationer. Enkeltpersoner vil blive inviteret til at deltage i en Microsoft Teams/telefonaftale, hvor informeret samtykke og kognitive screeningsprocesser vil finde sted ved starten. Støtteberettigede deltagere vil derefter blive inviteret til at fortsætte med at gennemføre tiltag administreret af en forsker og et interviewspørgsmål. Deltagerne vil blive tilbudt muligheden for at gennemføre foranstaltningerne i en anden session (inden for 8 uger) eller ved at bruge onlineundersøgelsessoftwaren Qualtrics, hvis det foretrækkes.
En lille pilotundersøgelse (n = 5) vil finde sted forud for hovedundersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
23
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerprøven forventes at omfatte NHS-patienter, der er blevet set i hukommelsesklinikken, og personer rekrutteret fra samfundet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En ældre voksen på ≥ 65 år
- En bekræftet demensdiagnose modtaget inden for de seneste 12 måneder
- De har kendskab til deres diagnose
- De har engelskkundskaber
- De har kapacitet til at give informeret samtykke til deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- De anses for at mangle kapacitet til at give informeret samtykke til at deltage (i henhold til Mental Capacity Act, 2005).
- De har diagnosen tidligt opstået demens, defineret som personer, der er under 65 år ved diagnosen
- En score på MoCA Blind (Nasreddine, 2022b) screeningmål på <7 ud af 22, hvilket er beregnet som svarende til <10 ud af 30 på MoCA (Nasreddine et al., 2005).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
'Gruppe med høj selvmedfølelse'
Deltagernes samlede gennemsnitsscore på Self-compassion Scale - Short Form vil blive brugt som den uafhængige variabel.
En medianopdeling (+/-1 standardfejl for medianen) på Self-compassion Scale - Short Form vil blive brugt til retrospektivt at allokere deltagere til grupper, hvor deltagere med en score ≥ + 1 standardfejl for medianen på Self-compassion Scale - Short Form allokeres til en 'Høj selvmedfølelse'-gruppe.
|
|
'Lav selv-medlidenhed' gruppe
Deltagernes samlede gennemsnitsscore på Self-compassion Scale - Short Form vil blive brugt som den uafhængige variabel.
En medianopdeling (+/-1 standardfejl for medianen) på Self-compassion Scale - Short Form vil blive brugt til retrospektivt at allokere deltagere til grupper, hvor deltagere med score ≤ -1 standardfejl for medianen på Self-compassion Scale - Short Form bliver allokeret til en 'Lav selvmedfølelse'-gruppe. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet ved Alzheimers sygdom
Tidsramme: Gennem studieafslutning, gennemsnitligt 40-60 minutter
|
Kvaliteten af livet ved Alzheimers sygdom består af 13 emner, der vedrører forskellige aspekter af livskvalitet, såsom humør, fysisk helbred, venner og evnen til at gøre ting for sjov.
Hvert emne scores fra 1 ('dårlig') til 4 ('fremragende') for at beregne en samlet score.
|
Gennem studieafslutning, gennemsnitligt 40-60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress Vurderingsmåling
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, gennemsnitligt 40-60 minutter
|
Stress Appraisal Measure består af 28 punkter, der vedrører opfattet fremtidig trussel, målt på syv subskalaer; tre vedrører primære vurderinger af trussel, centralitet og udfordring, tre vedrører sekundær vurdering - kontrollerbar af selv, kontrollerbar af andre og ukontrollerbar), og stressniveau.
Kun trussels- og 'stressniveau'-subskalaerne, der består af henholdsvis fire punkter, vil blive udfyldt.
|
Gennem studiefærdiggørelse, gennemsnitligt 40-60 minutter
|
|
Geriatrisk Depressionsskala - 10
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, gennemsnitlig 40-60 minutter
|
Geriatric Depression Scale - 10, som består af 10 spørgsmål relateret til, hvordan personen har haft det i løbet af den sidste uge (f.eks. 'føler du dig glad det meste af tiden?'), har god pålidelighed (α = 0,75), sensitivitet og specificitet. Geriatric Depression Scale -10 betragtes som et pålideligt screeningsværktøj for alvorlig depression hos ældre voksne.
|
Gennem studiefærdiggørelse, gennemsnitlig 40-60 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelseskala - Kortform
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, gennemsnit 40-60 minutter
|
Selvmedfølelsesskalaen - Kort form består af 12 punkter relateret til seks subskalaer (selvbedømmelse, selvvenlighed, fællesskab, opmærksomhed, isolation og overidentifikation), hvor hvert punkt scores fra 1 ('næsten aldrig') til 5 ('næsten altid') med tre omvendt scorede punkter.
Selvmedfølelsesskalaen - Kort form er en forkortet version af Selvmedfølelsesskalaen.
Det anbefales at anvende en samlet gennemsnitsværdi beregnet ved hjælp af subskalaernes gennemsnit, og dette vil blive anvendt i den aktuelle undersøgelse til at danne den uafhængige variabel.
|
Gennem studiefærdiggørelse, gennemsnit 40-60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Neff, K. (2003). Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity(2), 223-250.
- Neff, K. (2022). Self-Compassion Scale - Short-Form (SCS-SF) Information. https://self-compassion.org/self-compassion-scales-for-researchers/
- van Marwijk HW, Wallace P, de Bock GH, Hermans J, Kaptein AA, Mulder JD. Evaluation of the feasibility, reliability and diagnostic value of shortened versions of the geriatric depression scale. Br J Gen Pract. 1995 Apr;45(393):195-9.
- Peacock, E. J., & Wong, P. T. (1990). The stress appraisal measure (SAM): A multidimensional approach to cognitive appraisal. Stress medicine, 6(3), 227-236.
- Logsdon, R. G., Gibbons, L. E., McCurry, S. M., & Teri, L. (1999). Quality of life in Alzheimer's disease: patient and caregiver reports. Journal of Mental health and Aging, 5, 21-32
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
23. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PID 17089
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien