- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06465173
Itsemyötätunto ja elämänlaatu dementiadiagnoosin jälkeen
Liittyykö itsemyötätunto ikääntyneiden aikuisten elämänlaatuun dementiadiagnoosin jälkeen ja välittääkö dementian aiheuttama uhka tätä suhdetta?
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö itsemyötätunto ikääntyneiden aikuisten elämänlaatuun dementiadiagnoosin jälkeen ja välittääkö dementian aiheuttama uhka tätä suhdetta. Itsemyötätunto on todettu positiiviseksi yksilöiden tukemisessa vaikeuksissa, sopeutumisprosesseissa ja ikääntyneiden aikuisten hyvinvoinnissa. Vaikka on alettu tunnistaa erilaisia tekijöitä, jotka liittyvät yksilön psyykkiseen hyvinvointiin ja sopeutumiseen dementiadiagnoosin jälkeen, itsemyötätunton vaikutuksesta tiedetään vain vähän.
Osallistujat rekrytoidaan NHS:n muistiklinikan kautta, Join Dementia Researchin kautta ja yhteisöstä kolmannen sektorin organisaatioiden kautta. Henkilöt kutsutaan osallistumaan Microsoft Teams-/puhelintapaamiseen, jossa tietoinen suostumus ja kognitiiviset seulontaprosessit suoritetaan alussa. Tämän jälkeen kelpoisia osallistujia pyydetään jatkamaan tutkijan ohjaamien toimenpiteiden ja haastattelukysymyksen suorittamista. Osallistujille tarjotaan mahdollisuus suorittaa mittaukset toisessa istunnossa (8 viikon sisällä) tai haluttaessa käyttämällä online-kyselyohjelmistoa Qualtrics.
Ennen päätutkimusta tehdään pieni pilottitutkimus (n = 5).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi aikuinen, jonka ikä on ≥ 65 vuotta
- Viimeisten 12 kuukauden aikana saatu vahvistettu dementiadiagnoosi
- Heillä on tietoa diagnoosistaan
- Heillä on englannin kielen taito
- Heillä on kyky antaa tietoinen suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä ei katsota olevan kykyä antaa tietoinen suostumus osallistumiseen (Mental Capacity Act, 2005 mukaisesti).
- Heillä on diagnoosi varhain alkavasta dementiasta, joka määritellään henkilöiksi, jotka ovat diagnoosin aikaan alle 65-vuotiaita
- MoCA Blindin (Nasreddine, 2022b) seulontamitan pistemäärä <7/22, mikä lasketaan vastaavaksi <10/30 MoCA:ssa (Nasreddine et al., 2005).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
'Korkean itsemyötätunnon' ryhmä
Osallistujien kokonaiskeskiarvo Self-compassion Scale - Short Form -mittarilla käytetään riippumattomana muuttujana.
Mediaanijaolla (+/-1 mediaanin keskivirhe) Self-compassion Scale - Short Form -mittarilla jaetaan osallistujat retrospektiivisesti ryhmiin, ja osallistujat, jotka saavat pistemäärän ≥ +1 mediaanin keskivirhe Self-compassion Scale - Short Form -mittarilla, sijoitetaan 'Korkea itsemyötätunto' -ryhmään.
|
|
'Matala itsemyötätunto' -ryhmä
Osallistujien kokonaiskeskiarvo Self-compassion Scale - Short Form -mittarilla käytetään riippumattomana muuttujana.
Mediaanijaolla (+/-1 mediaanin keskivirhe) Self-compassion Scale - Short Form -mittarilla osallistujat jaetaan retrospektiivisesti ryhmiin, jolloin osallistujat, jotka saavat pistemäärän ≤ -1 mediaanin keskivirhe Self-compassion Scale - Short Form -mittarilla, sijoitetaan 'Matala itsemyötätunto' -ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin taudin elämänlaatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 40-60 minuuttia
|
Alzheimerin taudin elämänlaatu -mittari koostuu 13 eri elämänlaadun osa-alueeseen liittyvästä kohdasta, kuten mielialasta, fyysisestä terveydestä, ystävistä ja kyvystä tehdä hauskoja asioita.
Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 1 ('huono') - 4 ('erinomainen'), joiden perusteella lasketaan kokonaispistemäärä. |
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 40-60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin Arviointimenetelmä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 40-60 minuuttia
|
Stressin arviointimenetelmä koostuu 28 kysymyksestä, jotka liittyvät havaittuun tulevaan uhkaan ja mitataan seitsemän ala-asteikon avulla; kolme viittaavat uhkaan, keskeisyyteen ja haasteeseen liittyviin ensisijaisiin arviointeihin, kolme liittyvät toissijaiseen arviointiin - itsensä hallittavissa, muiden hallittavissa ja hallitsemattomissa) sekä stressaavuuteen.
Vain uhkaa ja 'stressaavuutta' koskevat ala-asteikot, jotka koostuvat neljästä kysymyksestä kukin, täytetään.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 40-60 minuuttia
|
|
Geriatrinen masennusasteikko - 10
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 40–60 minuuttia
|
Geriatric Depression Scale - 10, joka koostuu 10 kohdasta, jotka liittyvät siihen, miten henkilö on tuntenut viimeisen viikon aikana (esim. 'tunnetko olosi useimmiten onnelliseksi?'), on hyvällä luotettavuudella (α = 0,75), herkkyydellä ja spesifisyydellä. Geriatric Depression Scale -10 pidetään luotettavana seulontamenetelmänä vakavan masennuksen havaitsemiseksi iäkkäillä aikuisilla.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 40–60 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemyötätunnon Mittari - Lyhyt Muoto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 40–60 minuuttia
|
Itsemyötätuntoasteikko - lyhyt muoto koostuu 12 eri osasta, jotka liittyvät kuuteen ala-asteikkoon (itsetuomitseminen, itseläheisyys, yhteinen ihmisyys, tietoisuus, eristäytyminen ja liiallinen samaistuminen). Jokainen osa pisteytetään asteikolla 1 ('melkein koskaan') - 5 ('melkein aina'), ja kolme osaa pisteytetään käänteisesti.
Itsemyötätuntoasteikko - lyhyt muoto on lyhennetty versio Itsemyötätuntoasteikosta.
Suositellaan käyttämään kokonaiskeskiarvoa, joka lasketaan ala-asteikkojen keskiarvojen avulla. Tätä menetelmää käytetään tässä tutkimuksessa riippumattoman muuttujan muodostamiseksi.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 40–60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Neff, K. (2003). Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity(2), 223-250.
- Neff, K. (2022). Self-Compassion Scale - Short-Form (SCS-SF) Information. https://self-compassion.org/self-compassion-scales-for-researchers/
- van Marwijk HW, Wallace P, de Bock GH, Hermans J, Kaptein AA, Mulder JD. Evaluation of the feasibility, reliability and diagnostic value of shortened versions of the geriatric depression scale. Br J Gen Pract. 1995 Apr;45(393):195-9.
- Peacock, E. J., & Wong, P. T. (1990). The stress appraisal measure (SAM): A multidimensional approach to cognitive appraisal. Stress medicine, 6(3), 227-236.
- Logsdon, R. G., Gibbons, L. E., McCurry, S. M., & Teri, L. (1999). Quality of life in Alzheimer's disease: patient and caregiver reports. Journal of Mental health and Aging, 5, 21-32
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID 17089
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .