Selvmedfølelse og livskvalitet etter demensdiagnose
13. april 2026 oppdatert av: Oxford Health NHS Foundation Trust
Er selvmedfølelse assosiert med eldre voksnes livskvalitet etter demensdiagnose, og formidler den opplevde trusselen fra demens dette forholdet?
Denne studien tar sikte på å undersøke om selvmedfølelse er assosiert med eldre voksnes livskvalitet etter en demensdiagnose, og om opplevd trussel fra demens medierer dette forholdet. Selvmedfølelse har vist seg å være positivt for å støtte individer i vanskelige tider, i tilpasningsprosesser og eldre voksnes velvære. Mens forskjellige faktorer har begynt å bli identifisert som er assosiert med individers psykologiske velvære og tilpasning etter en demensdiagnose, er lite kjent om påvirkningen av selvmedfølelse.
Deltakerne vil bli rekruttert via NHS-minneklinikker, Bli med i Demensforskning og fra samfunnet via organisasjoner fra tredje sektor. Enkeltpersoner vil bli invitert til å delta på en Microsoft Teams/telefonavtale der informert samtykke og kognitive screeningsprosesser vil finne sted ved starten. Kvalifiserte deltakere vil da bli invitert til å fortsette å gjennomføre tiltak administrert av en forsker og et intervjuspørsmål. Deltakerne vil bli tilbudt muligheten til å fullføre tiltakene i en andre økt (innen 8 uker) eller ved å bruke den elektroniske undersøkelsesprogramvaren, Qualtrics, hvis foretrukket.
En liten pilotstudie (n = 5) vil finne sted før hovedstudien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerutvalget forventes å omfatte NHS-pasienter som har blitt sett på minneklinikken og individer rekruttert fra samfunnet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En eldre voksen i alderen ≥ 65 år
- En bekreftet demensdiagnose mottatt i løpet av de siste 12 månedene
- De har kunnskap om diagnosen sin
- De har engelskkunnskaper
- De har kapasitet til å gi informert samtykke til deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- De anses å mangle kapasitet til å gi informert samtykke til å delta (i henhold til Mental Capacity Act, 2005).
- De har diagnosen tidlig demenssykdom, definert som personer som er < 65 år ved diagnosen.
- En skåre på MoCA Blind (Nasreddine, 2022b) screeningmål på <7 av 22, som er beregnet som ekvivalent med <10 av 30 på MoCA (Nasreddine et al., 2005).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
'Høy selvmedfølelse'-gruppe
Deltakernes totale gjennomsnittsscore på Self-compassion Scale - Short Form vil bli brukt som den uavhengige variabelen.
En mediansplitt (+/-1 standardfeil av medianen) på Self-compassion Scale - Short Form vil bli brukt til å retrospektivt tildele deltakere til grupper, hvor deltakere som scorer ≥ + 1 standardfeil av medianen på Self-compassion Scale - Short Form blir tilordnet en 'Høy selvmedfølelse'-gruppe.
|
|
'Lav selvmedfølelse' gruppe
Deltakernes gjennomsnittlige totale poengsum på Self-compassion Scale - Short Form vil bli brukt som den uavhengige variabelen.
En median-splitt (+/-1 standardfeil av medianen) på Self-compassion Scale - Short Form vil bli brukt for å retrospektivt tildele deltakere til grupper, hvor deltakere som scorer ≤ - 1 standardfeil av medianen på Self-compassion Scale - Short Form blir tilordnet en 'Lav selvmedfølelse'-gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet ved Alzheimers sykdom
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 40-60 minutter
|
Kvaliteten på livet ved Alzheimers sykdom består av 13 punkter som omhandler ulike aspekter av livskvalitet, som humør, fysisk helse, venner og evnen til å gjøre ting for moro skyld.
Hvert punkt scores fra 1 ('dårlig') til 4 ('utmerket') for å beregne en totalsum.
|
Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 40-60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressvurderingsmåler
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, gjennomsnittlig 40-60 minutter
|
Stressvurderingsmålingen består av 28 elementer som omhandler opplevd fremtidig trussel, målt på syv underkategorier; tre som refererer til primære vurderinger av trussel, sentralitet og utfordring, tre som relaterer seg til sekundær vurdering - kontrollerbar av seg selv, kontrollerbar av andre og ukontrollerbar), og stressnivå.
Kun trussel- og 'stressnivå'-underkategoriene, som består av fire elementer hver, vil bli fullført.
|
Gjennom studiefullføring, gjennomsnittlig 40-60 minutter
|
|
Geriatrisk depresjonsskala - 10
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, gjennomsnittlig 40-60 minutter
|
Geriatric Depression Scale - 10, som består av 10 spørsmål relatert til hvordan personen har følt seg de siste ukene (f.eks. 'føler du deg lykkelig mesteparten av tiden?'), har god pålitelighet (α = 0,75), sensitivitet og spesifisitet. Geriatric Depression Scale -10 anses som et pålitelig screeningsverktøy for alvorlig depresjon hos eldre voksne.
|
Gjennom studiens gjennomføring, gjennomsnittlig 40-60 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelse-skala - Kortversjon
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 40-60 minutter
|
Selvmedfølelseskalaen - Kortform består av 12 elementer relatert til seks delskalaer (selvdømming, selvvennlighet, felles menneskelighet, oppmerksomhet, isolasjon og overidentifisering), hvor hvert element poengsummes fra 1 ('nesten aldri') til 5 ('nesten alltid') med tre elementer som omvendt poengsummes.
Selvmedfølelseskalaen - Kortform er en forkortet versjon av Selvmedfølelseskalaen.
Det anbefales å bruke en total gjennomsnittsscore beregnet ved hjelp av delskalaenes gjennomsnittsscore, og dette vil bli benyttet i den aktuelle studien for å danne den uavhengige variabelen.
|
Gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 40-60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Neff, K. (2003). Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity(2), 223-250.
- Neff, K. (2022). Self-Compassion Scale - Short-Form (SCS-SF) Information. https://self-compassion.org/self-compassion-scales-for-researchers/
- van Marwijk HW, Wallace P, de Bock GH, Hermans J, Kaptein AA, Mulder JD. Evaluation of the feasibility, reliability and diagnostic value of shortened versions of the geriatric depression scale. Br J Gen Pract. 1995 Apr;45(393):195-9.
- Peacock, E. J., & Wong, P. T. (1990). The stress appraisal measure (SAM): A multidimensional approach to cognitive appraisal. Stress medicine, 6(3), 227-236.
- Logsdon, R. G., Gibbons, L. E., McCurry, S. M., & Teri, L. (1999). Quality of life in Alzheimer's disease: patient and caregiver reports. Journal of Mental health and Aging, 5, 21-32
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
23. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PID 17089
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .