Sebesoucit a kvalita života po diagnóze demence
13. dubna 2026 aktualizováno: Oxford Health NHS Foundation Trust
Je sebesoucit spojen s kvalitou života starších dospělých po diagnóze demence a zprostředkovává tento vztah vnímaná hrozba představovaná demencí?
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je sebesoucit spojen s kvalitou života starších dospělých po diagnóze demence a zda tento vztah zprostředkovává vnímaná hrozba představovaná demencí. Bylo zjištěno, že soucit se sebou samým je pozitivní při podpoře jednotlivců v dobách obtíží, v procesech přizpůsobování a při blahu starších dospělých. Zatímco začaly být identifikovány různé faktory, které jsou spojeny s psychickou pohodou jednotlivců a přizpůsobením se po diagnóze demence, o vlivu soucitu se sebou samým je známo jen málo.
Účastníci budou získáváni prostřednictvím paměťových klinik NHS, Join Demence Research a z komunity prostřednictvím organizací třetího sektoru. Jednotlivci budou pozváni k účasti na Microsoft Teams/telefonické schůzce, na které budou na začátku probíhat procesy informovaného souhlasu a kognitivního screeningu. Způsobilí účastníci pak budou vyzváni, aby pokračovali v dokončení opatření vedených výzkumným pracovníkem a otázky k rozhovoru. Účastníkům bude nabídnuta možnost dokončit opatření na druhém sezení (do 8 týdnů) nebo pomocí online průzkumového softwaru Qualtrics, je-li to preferováno.
Před hlavní studií proběhne malá pilotní studie (n = 5).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Očekává se, že vzorek účastníků bude zahrnovat pacienty NHS, kteří byli viděni na klinice paměti, a jednotlivce rekrutované z komunity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělý ve věku ≥ 65 let
- Potvrzená diagnóza demence obdržená během posledních 12 měsíců
- Mají znalosti o své diagnóze
- Mají znalost anglického jazyka
- Mají kapacitu dát informovaný souhlas s účastí.
Kritéria vyloučení:
- Má se za to, že nemají schopnost dát informovaný souhlas s účastí (podle zákona o duševní způsobilosti z roku 2005).
- Mají diagnózu demence s časným nástupem, definovanou jako jedinci, kteří jsou v době diagnózy ve věku < 65 let
- Skóre ve screeningovém měření MoCA Blind (Nasreddine, 2022b) <7 z 22, což je vypočteno jako ekvivalent <10 z 30 na MoCA (Nasreddine et al., 2005).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina s 'vysokým soucitem se sebou samým'
Celkový průměrný skóre účastníků na Škále sebelítosti – krátká forma bude použit jako nezávislá proměnná.
K retrospektivnímu zařazení účastníků do skupin bude použit mediánový rozdělení (+/-1 standardní chyba mediánu) na Škále sebelítosti – krátká forma, přičemž účastníci se skóre ≥ + 1 standardní chyba mediánu na Škále sebelítosti – krátká forma budou zařazeni do skupiny 'Vysoká sebelítost'.
|
|
Skupina „nízké sebelítosti“
Celkový průměrný skór účastníků na Self-compassion Scale – Short Form bude použit jako nezávislá proměnná.
Mediánový rozdělení (+/-1 směrodatná chyba mediánu) na Self-compassion Scale – Short Form bude použito k retrospektivnímu přiřazení účastníků do skupin, přičemž účastníci se skórem ≤ -1 směrodatná chyba mediánu na Self-compassion Scale – Short Form budou přiřazeni do skupiny 'Nízké sebesoucit'.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života při Alzheimerově chorobě
Časové okno: Po dobu trvání studie, průměrně 40-60 minut
|
Dotazník kvality života u Alzheimerovy choroby obsahuje 13 položek týkajících se různých aspektů kvality života, jako je nálada, fyzické zdraví, přátelé a schopnost dělat věci pro zábavu.
Každá položka je hodnocena od 1 ('špatná') do 4 ('vynikající') pro výpočet celkového skóre.
|
Po dobu trvání studie, průměrně 40-60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko posouzení stresu
Časové okno: Po dobu trvání studie, průměrně 40–60 minut
|
Míra posouzení stresu se skládá z 28 položek týkajících se vnímané budoucí hrozby, měřených napříč sedmi podškálami; tři odkazují na primární posouzení hrozby, ústřednosti a výzvy, tři se vztahují k sekundárnímu posouzení – ovladatelné sebou, ovladatelné jinými a neovladatelné) a stresovosti.
Pouze podškály hrozby a 'stresovosti', skládající se ze čtyř položek každá, budou vyplněny.
|
Po dobu trvání studie, průměrně 40–60 minut
|
|
Geriatrická škála deprese - 10
Časové okno: Během dokončení studie, průměrně 40-60 minut
|
Geriatrická depresní škála - 10, která se skládá z 10 položek týkajících se toho, jak se osoba cítila během uplynulého týdne (např.
'cítíte se většinu času šťastní?'), má dobrou spolehlivost (α = 0,75), citlivost a specifičnost.
Geriatrická depresní škála -10 je považována za spolehlivý screeningový nástroj pro velkou depresi u starších dospělých.
|
Během dokončení studie, průměrně 40-60 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebelítosti – krátká forma
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 40–60 minut
|
Self-Compassion Scale - Short Form (Krátká forma škály sebelaskavosti) se skládá z 12 položek týkajících se šesti subškála (sebeodsuzování, sebelaskavost, společná lidskost, všímavost, izolace a přehnaná identifikace), přičemž každá položka je hodnocena od 1 ('téměř nikdy') do 5 ('téměř vždy') a tři položky jsou obráceně skórované.
Self-Compassion Scale - Short Form je zkrácená verze Self-Compassion Scale (Škály sebelaskavosti).
Doporučuje se použít celkový průměrný skóre vypočítaný pomocí průměrných skóre subškála, a to bude v této studii použito k vytvoření nezávislé proměnné.
|
Po dobu trvání studie, v průměru 40–60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Neff, K. (2003). Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity(2), 223-250.
- Neff, K. (2022). Self-Compassion Scale - Short-Form (SCS-SF) Information. https://self-compassion.org/self-compassion-scales-for-researchers/
- van Marwijk HW, Wallace P, de Bock GH, Hermans J, Kaptein AA, Mulder JD. Evaluation of the feasibility, reliability and diagnostic value of shortened versions of the geriatric depression scale. Br J Gen Pract. 1995 Apr;45(393):195-9.
- Peacock, E. J., & Wong, P. T. (1990). The stress appraisal measure (SAM): A multidimensional approach to cognitive appraisal. Stress medicine, 6(3), 227-236.
- Logsdon, R. G., Gibbons, L. E., McCurry, S. M., & Teri, L. (1999). Quality of life in Alzheimer's disease: patient and caregiver reports. Journal of Mental health and Aging, 5, 21-32
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
23. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
23. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PID 17089
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .