- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06465173
Współczucie dla siebie i jakość życia po diagnozie demencji
Czy współczucie dla siebie jest powiązane z jakością życia osób starszych po zdiagnozowaniu demencji i czy postrzegane zagrożenie wynikające z demencji pośredniczy w tej relacji?
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy współczucie dla siebie jest powiązane z jakością życia osób starszych po rozpoznaniu demencji i czy postrzegane zagrożenie wynikające z demencji pośredniczy w tym związku. Stwierdzono, że współczucie dla samego siebie pozytywnie wpływa na wspieranie osób w trudnych chwilach, w procesach dostosowawczych i na dobrostan osób starszych. Chociaż zaczęto identyfikować różne czynniki powiązane z dobrostanem psychicznym i przystosowaniem się jednostki po rozpoznaniu demencji, niewiele wiadomo na temat wpływu współczucia dla siebie.
Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem klinik pamięci NHS, Join Dementia Research oraz ze społeczności za pośrednictwem organizacji trzeciego sektora. Poszczególne osoby zostaną zaproszone na spotkanie telefoniczne w aplikacji Microsoft Teams, podczas którego na początku zostaną przeprowadzone procesy świadomej zgody i badania funkcji poznawczych. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną następnie zaproszeni do kontynuowania działań prowadzonych przez badacza i zadawania pytań podczas rozmowy kwalifikacyjnej. Uczestnicy otrzymają możliwość przeprowadzenia pomiarów podczas drugiej sesji (w ciągu 8 tygodni) lub przy użyciu oprogramowania do ankiet online Qualtrics, jeśli tak wolą.
Przed badaniem głównym odbędzie się małe badanie pilotażowe (n = 5).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba starsza w wieku ≥ 65 lat
- Potwierdzona diagnoza demencji otrzymana w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Mają wiedzę na temat swojej diagnozy
- Posiadają znajomość języka angielskiego
- Mają zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Uważa się, że nie są oni w stanie wyrazić świadomej zgody na udział (zgodnie z ustawą o zdolnościach umysłowych z 2005 r.).
- Rozpoznano u nich demencję o wczesnym początku, definiowaną jako osoby w wieku < 65 lat w chwili rozpoznania
- Wynik w teście przesiewowej MoCA Blind (Nasreddine, 2022b) wynoszący <7 z 22, co jest obliczane jako równoważne <10 z 30 w MoCA (Nasreddine i in., 2005).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa "wysokiego współczucia wobec siebie"
Całkowity średni wynik uczestników w Skali Samowspółczucia – Wersja Krótka zostanie użyty jako zmienna niezależna.
Podział medianowy (+/-1 błąd standardowy mediany) w Skali Samowspółczucia – Wersja Krótka zostanie użyty do retrospektywnego przydzielenia uczestników do grup, przy czym uczestnicy osiągający wynik ≥ +1 błąd standardowy mediany w Skali Samowspółczucia – Wersja Krótka zostaną przydzieleni do grupy „Wysokie samowspółczucie”.
|
|
Grupa 'niskiej samowspółczucia'
Całkowita średnia ocena uczestników w Skali Samowspółczucia – Wersja Skrócona zostanie wykorzystana jako zmienna niezależna.
Podział medianowy (+/-1 błąd standardowy mediany) w Skali Samowspółczucia – Wersja Skrócona zostanie wykorzystany do retrospektywnego przydzielenia uczestników do grup, przy czym uczestnicy z wynikiem ≤ -1 błąd standardowy mediany w Skali Samowspółczucia – Wersja Skrócona zostaną przydzieleni do grupy „Niskie samowspółczucie”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia w chorobie Alzheimera
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 40-60 minut
|
Skala Jakości Życia w Chorobie Alzheimera składa się z 13 pozycji odnoszących się do różnych aspektów jakości życia, takich jak nastrój, zdrowie fizyczne, przyjaciele oraz zdolność do robienia rzeczy dla przyjemności.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 ('słaba') do 4 ('doskonała') w celu obliczenia całkowitego wyniku. |
Przez cały czas trwania badania, średnio 40-60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Stresu
Ramy czasowe: Do końca badania, średnio 40-60 minut
|
Kwestionariusz Oceny Stresu składa się z 28 pozycji dotyczących postrzeganego przyszłego zagrożenia, mierzonych w siedmiu podskalach; trzy odnoszące się do pierwotnych ocen zagrożenia, centralności i wyzwania, trzy dotyczące wtórnej oceny - kontrolowalnych przez siebie, kontrolowalnych przez innych i niekontrolowalnych), oraz stresogenności.
Tylko podskale zagrożenia i 'stresogenności', składające się odpowiednio z czterech pozycji, będą wypełniane.
|
Do końca badania, średnio 40-60 minut
|
|
Skala Depresji Geriatrycznej - 10
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 40-60 minut
|
Skala Depresji Geriatrycznej - 10, składająca się z 10 pozycji dotyczących tego, jak osoba czuła się w ciągu ostatniego tygodnia (np. 'czy przez większość czasu czujesz się szczęśliwy/szczęśliwa?'), ma dobrą rzetelność (α = 0,75), czułość i swoistość. Skala Depresji Geriatrycznej -10 jest uważana za wiarygodną metodę przesiewową w kierunku dużej depresji u osób starszych.
|
Do zakończenia badania, średnio 40-60 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Samowspółczucia - Krótka Wersja
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 40-60 minut
|
Skala Współczucia dla Siebie - Krótka Forma składa się z 12 pozycji odnoszących się do sześciu podskal (osądzanie siebie, życzliwość wobec siebie, wspólne człowieczeństwo, uważność, izolacja i nadmierna identyfikacja), przy czym każda pozycja jest oceniana od 1 ('prawie nigdy') do 5 ('prawie zawsze'), a trzy pozycje są oceniane odwrotnie.
Skala Współczucia dla Siebie - Krótka Forma jest skróconą wersją Skali Współczucia dla Siebie.
Zaleca się wykorzystanie łącznej średniej oceny obliczonej przy użyciu średnich ocen podskal, i to podejście zostanie przyjęte w obecnym badaniu do utworzenia zmiennej niezależnej.
|
Do zakończenia badania, średnio 40-60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Neff, K. (2003). Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity(2), 223-250.
- Neff, K. (2022). Self-Compassion Scale - Short-Form (SCS-SF) Information. https://self-compassion.org/self-compassion-scales-for-researchers/
- van Marwijk HW, Wallace P, de Bock GH, Hermans J, Kaptein AA, Mulder JD. Evaluation of the feasibility, reliability and diagnostic value of shortened versions of the geriatric depression scale. Br J Gen Pract. 1995 Apr;45(393):195-9.
- Peacock, E. J., & Wong, P. T. (1990). The stress appraisal measure (SAM): A multidimensional approach to cognitive appraisal. Stress medicine, 6(3), 227-236.
- Logsdon, R. G., Gibbons, L. E., McCurry, S. M., & Teri, L. (1999). Quality of life in Alzheimer's disease: patient and caregiver reports. Journal of Mental health and Aging, 5, 21-32
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PID 17089
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .