- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06465173
Autocompassione e qualità della vita dopo la diagnosi di demenza
L'autocompassione è associata alla qualità della vita degli anziani dopo la diagnosi di demenza e la minaccia percepita posta dalla demenza media questa relazione?
Questo studio mira a indagare se l'auto-compassione è associata alla qualità della vita degli anziani dopo una diagnosi di demenza e se la minaccia percepita posta dalla demenza media questa relazione. L'autocompassione si è rivelata positiva nel supportare le persone nei momenti di difficoltà, nei processi di adattamento e nel benessere degli anziani. Sebbene si siano cominciati a identificare diversi fattori associati al benessere psicologico e all'adattamento degli individui dopo una diagnosi di demenza, si sa poco sull'influenza dell'autocompassione.
I partecipanti verranno reclutati tramite le cliniche della memoria dell’NHS, Join Dementia Research e dalla comunità tramite organizzazioni del terzo settore. I soggetti saranno invitati a presenziare ad un appuntamento telefonico/Microsoft Teams nel quale si svolgeranno inizialmente processi di consenso informato e screening cognitivo. I partecipanti idonei saranno quindi invitati a continuare a completare le misure gestite da un ricercatore e una domanda di intervista. Ai partecipanti verrà offerta l'opportunità di completare le misurazioni in una seconda sessione (entro 8 settimane) o utilizzando il software per sondaggi online, Qualtrics, se preferito.
Un piccolo studio pilota (n = 5) avrà luogo prima dello studio principale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7JX
- Oxford Health NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un adulto più anziano di età ≥ 65 anni
- Una diagnosi confermata di demenza ricevuta negli ultimi 12 mesi
- Hanno conoscenza della loro diagnosi
- Hanno conoscenza della lingua inglese
- Hanno la capacità di dare il consenso informato alla partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Si ritiene che non abbiano la capacità di dare il consenso informato alla partecipazione (come previsto dal Mental Capacità Act, 2005).
- Hanno una diagnosi di demenza a esordio precoce, definita come individui di età < 65 anni al momento della diagnosi
- Un punteggio sulla misura di screening MoCA Blind (Nasreddine, 2022b) <7 su 22, che è calcolato come equivalente a <10 su 30 sul MoCA (Nasreddine et al., 2005).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 'elevata autocompassione'
Il punteggio medio totale dei partecipanti sulla Self-compassion Scale - Short Form sarà utilizzato come variabile indipendente.
Una suddivisione mediana (+/-1 errore standard della mediana) sulla Self-compassion Scale - Short Form sarà utilizzata per allocare retrospettivamente i partecipanti ai gruppi, con i partecipanti che ottengono un punteggio ≥ +1 errore standard della mediana sulla Self-compassion Scale - Short Form assegnati a un gruppo 'Alta autocompassione'.
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Gruppo 'bassa autocompassione'
Il punteggio totale medio dei partecipanti sulla Self-compassion Scale - Short Form sarà utilizzato come variabile indipendente.
Una suddivisione mediana (+/-1 errore standard della mediana) sulla Self-compassion Scale - Short Form sarà utilizzata per allocare retrospettivamente i partecipanti ai gruppi, con i partecipanti che ottengono un punteggio ≤ -1 errore standard della mediana sulla Self-compassion Scale - Short Form assegnati a un gruppo 'Bassa autocompassione'.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della Vita nella Malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 40-60 minuti
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La Qualità della Vita nella Malattia di Alzheimer consiste di 13 elementi relativi a diversi aspetti della qualità della vita, come l'umore, la salute fisica, gli amici e la capacità di fare cose per divertimento.
Ogni elemento viene valutato da 1 ('scarso') a 4 ('eccellente') per calcolare un punteggio totale. |
Fino al completamento dello studio, in media 40-60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura della Valutazione dello Stress
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, media 40-60 minuti
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La Misura di Valutazione dello Stress consiste in 28 elementi relativi alla minaccia futura percepita, misurata attraverso sette sottoscale; tre relative alle valutazioni primarie di minaccia, centralità e sfida, tre relative alla valutazione secondaria - controllabile da sé, controllabile da altri e incontrollabile) e stress.
Solo le sottoscale di minaccia e 'stress', costituite rispettivamente da quattro elementi ciascuna, saranno completate.
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Fino al completamento dello studio, media 40-60 minuti
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Scala di Depressione Geriatrica - 10
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 40-60 minuti
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La Scala di Depressione Geriatrica - 10, composta da 10 voci relative a come la persona si è sentita nell'ultima settimana (ad esempio 'ti senti felice la maggior parte del tempo?'), ha una buona affidabilità (α = 0.75), sensibilità e specificità. La Scala di Depressione Geriatrica -10 è considerata una misura di screening affidabile per la depressione maggiore negli anziani.
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Fino al completamento dello studio, in media 40-60 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Auto-Compassione - Forma Breve
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 40-60 minuti
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La Self-Compassion Scale - Short Form è composta da 12 elementi relativi a sei sottoscale (autogiudizio, autocompassione, umanità comune, consapevolezza, isolamento e sovraidentificazione), con ciascun elemento valutato da 1 ('quasi mai') a 5 ('quasi sempre') e tre elementi valutati in modo inverso.
La Self-Compassion Scale - Short Form è una versione abbreviata della Self-Compassion Scale.
Si raccomanda di utilizzare un punteggio medio totale calcolato utilizzando i punteggi medi delle sottoscale, e questo sarà adottato nello studio attuale per formare la variabile indipendente.
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Fino al completamento dello studio, in media 40-60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Neff, K. (2003). Development and validation of a scale to measure self-compassion. Self and identity(2), 223-250.
- Neff, K. (2022). Self-Compassion Scale - Short-Form (SCS-SF) Information. https://self-compassion.org/self-compassion-scales-for-researchers/
- van Marwijk HW, Wallace P, de Bock GH, Hermans J, Kaptein AA, Mulder JD. Evaluation of the feasibility, reliability and diagnostic value of shortened versions of the geriatric depression scale. Br J Gen Pract. 1995 Apr;45(393):195-9.
- Peacock, E. J., & Wong, P. T. (1990). The stress appraisal measure (SAM): A multidimensional approach to cognitive appraisal. Stress medicine, 6(3), 227-236.
- Logsdon, R. G., Gibbons, L. E., McCurry, S. M., & Teri, L. (1999). Quality of life in Alzheimer's disease: patient and caregiver reports. Journal of Mental health and Aging, 5, 21-32
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PID 17089
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